亜急性脳卒中患者の歩行転帰に対する2つの異なるタイプの足関節装具の効果。

はじめに: 脳卒中は、今日の世界における主要な死因および身体障害です。 米国では毎年、約 795,000 人が脳卒中と診断されています。 私たちの国では、医療サービスと障害による脳卒中の年間費用は 386 億ドルです。 歩行リハビリテーションは、最も機能的で対称的な歩行を達成することに重点を置いた神経リハビリテーションの重要な側面であり、不完全な歩行メカニズムによる転倒を防ぎ、座りっぱなしのライフ スタイルと関連する併存症を予防します。 足関節装具 (AFO) は、一般的に脳卒中患者に処方され、足首と膝の不安定性に対処し、正常で安全な歩行パターンを回復します。さまざまな歩行パラメーターに対する AFO の有効性は、脳卒中患者で報告されていますが、ほとんどが慢性的な歩行中に報告されています。回復の段階。 体系的な分析により、さまざまなタイプの足関節装具を使用すると、脳卒中の発症から 6 か月以上経過した脳卒中回復の慢性期にある人々の歩行障害とバランスが改善され、エネルギーコストが削減され、膝と足首の運動が改善されることが示されています。 歩行の改善の大部分は、脳卒中の発症後最初の 6 か月以内に起こると報告されています。 しかし、限られた数の研究で、脳卒中発症から 6 か月以内の AFO の影響が調査されています。

報告された 3 つの研究では、脳卒中発症後 6 か月以内に AFO を使用しない場合と比較して、AFO を使用した場合の効果が調査されています。 Rao らは、AFO を使用すると、影響を受ける側と影響を受けない側の歩行速度、ケイデンス、歩幅が大幅に改善されることを発見しました。 ヒョンら。 AFO を使用すると、VO2 ピークと 6 分間の歩行テストのスコアが大幅に改善されることがわかりました。 Carse らは、AFO の使用により、歩行速度、平均歩幅、ケイデンスが大幅に改善されたことを示しました。 発症後 6 か月未満の亜急性期の脳卒中において、2 種類の AFO を使用した場合の効果を調べた報告された研究は 1 つだけです。 この研究の結果は、歩行速度と膝と足首のコントロールが、ポリプロピレン AFO 群と比較してシニョン AFO 群で有意に高かったことを示しました。 さらに、シニョン AFO グループの参加者は、ポリプロピレン AFO グループの参加者よりも有意に痙性が低かった。

最近の症例シリーズの報告では、研究者は、脳卒中後の回復の初期段階でカスタムのダブル アジャスタブル AFO を使用すると、より典型的な筋肉活性化パターン、歩行持久力と歩行速度、および補助具や AFO を使用しない歩行中のほぼ正常な対称性が得られることを観察しました。 3人の参加者で。 亜急性期の脳卒中後の歩行リハビリテーションにこのタイプの AFO を使用することは、十分に研究されていません。

問題の記述 片麻痺および下垂足をもたらす脳卒中患者は、対称性の低下、速度の低下、持久力の低下などの歩行障害の影響を受けます。 AFO は、脳卒中回復の慢性期にある個人の歩行パラメーターを改善するための効果的な介入であることが示されています。 歩行の改善の大部分は脳卒中後 6 か月以内に発生しますが、さまざまな種類の AFO による早期装具の歩行転帰への影響は十分に調査されていません。

研究の目的：

この研究の目的は、下垂足を示す脳卒中の亜急性期の患者が、ダブル アジャスタブル AFO または後部リーフ スプリング AFO を使用した場合に、より良い歩行結果が得られるかどうかを確認することです。 二次的な目的は、1 週間の練習が AFO 条件のいずれかで歩行結果を大幅に変更するかどうかを判断することです。

研究仮説

この研究の研究仮説は次のとおりです。

1. 脳卒中の亜急性期の患者で PLS AFO と比較して、カスタム ダブル アジャスタブル AFO を使用すると、ベースラインでの歩行持久力測定、歩行対称性測定、および歩行速度測定に違いがあります。
2. 脳卒中の亜急性期の患者で PLS AFO と比較して、カスタム ダブル アジャスタブル AFO を使用した場合、1 週間の練習後の歩行持久力測定、歩行対称性測定、および歩行速度測定に違いがあります。
3. 1 週間の練習の後、脳卒中の亜急性期の患者にカスタムの二重調整可能 AFO または PLS AFO を使用した場合、ベースライン測定と比較して、歩行持久力測定、歩行対称性測定、および歩行速度測定に違いがあります。

参加者 性別および民族を問わず、脳卒中発症後 4 ～ 20 週間で初めて片側性脳卒中と診断された 18 歳以上の参加者 20 人が募集されます。 参加者の数は、以前に報告された研究に基づいて推定されました。 Hyun らは、同様の研究で 15 人の参加者を対象に、AFO を使用しない場合と比較して、AFO を使用する場合に 6MWT で測定した歩行持久力に有意差があることを発見しました。 Carse らによる別の研究では、歩行速度と歩行の対称性が 8 人の参加者で有意に優れていることがわかりました。したがって、私たちの研究では、潜在的な参加者数は 20 と予測されました。

参加者は、ベイラーリハビリテーション研究所の場所からの便利なサンプルと口コミを通じて募集されます。 これらの場所の理学療法士は、提案された研究の簡単な説明を受け、潜在的な参加者を選別するよう求められます. 包含基準を満たし、除外基準のいずれも持たない参加者は、研究に志願するよう求められます。 各参加者は、この研究に登録する前に、人間の被験者としての権利を読むか、読んでもらい、ベイラーヘルスケアシステムとテキサス女性大学の両方の機関審査委員会によって承認されたインフォームドコンセントに署名するよう求められます。 参加者がインフォームドコンセントに署名する認知能力を持っているかどうかを判断するために、ミニメンタルステート検査（MMSE）が実行されます。 参加者は、フリスコの場所にあるベイラーリハビリテーション研究所でカスタムの二重調整可能な AFO を受け取った日にデータ収集を行う予定です。

手順: すべての測定値は、3 回のテスト セッション中に各参加者から取得され、テスター間の信頼性の問題を回避するために 1 人の研究者のみによって取得されます。 最初の測定日に、主治医は、年齢、身長、体重、両側の脚の長さの測定値、および感覚運動機能の Fugl-Meyer 下肢評価を含む人口統計学的データを収集します。 その後、ランダムな順序で 2 つの AFO 条件のいずれかを使用して、歩行結果が測定されます。 参加者は、帽子を描くことによって AFO 条件の順序を選択します。 置換なしのランダム化が使用されます。 AFOの装着順が決まったら、ランダムに選んだ順番でデータを収集します。 参加者は任意の種類の補助器具を使用できますが、すべての条件で同じ器具が使用されます。

まず、6MWT は、最初の無作為化された AFO を装着した参加者に投与されます。 参加者は、明るい屋内の廊下を自分で選択した歩行速度で 6 分間でできるだけ遠くまで移動するよう求められます。 5分間の着席休憩が提供されます。 次に、GAITRite システムを使用して、歩行の対称性と歩行速度の測定値を取得します。 参加者には、テストの開始前に試歩の練習が与えられます。 参加者は、歩道に沿って自分で選択した快適な歩行速度で歩くように求められます。 彼らは歩道の始点から 3 メートル歩き始め、歩道の終点を 2 メートル過ぎたところで歩行を停止します。 ウォーキング エリアの始点と終点は、見やすいように赤いテープで示されます。 口頭での指示は「この赤線からあの赤線までは、無理のない速度で安全に歩いてください」です。 安全を確保するために、2 人目の担当者が通路の外で参加者の近くを歩きます。 5 分間座って休憩した後、参加者は安全にできるだけ速く歩くよう求められます。 口頭での指示は「この赤い線からあの赤い線まで安全にできるだけ速く歩いてください」です。 GAITRite システムは、同じ歩行で歩行の対称性と歩行速度の両方の測定値を取得できます。 自己選択速度歩行と速いペースでの速度歩行の 3 つの試行が実行されます。 3 つの試験の計算された平均は、データ分析に使用されます。 10 分間の着席休憩の後、2 番目の AFO 条件が使用され、上記と同じ順序で測定が繰り返されます。

歩行測定に対する練習の効果を評価するために、AFO は練習のために無作為化されます。 参加者は、どの AFO を最初に着用するかをランダムに決定されます。 その後、参加者には、指定された着用スケジュールを使用して、次の週の練習用に選択されたタイプの AFO が提供されます。 1 週間の練習時間の終わりに、主任研究者は、前の週の練習に使用されたタイプの AFO を装着した参加者のベースラインで得られたのと同じ測定値を取得します。 ベースラインで使用されたのと同じテスト条件とテストの順序が採用されます。 測定が完了すると、参加者には 2 番目のタイプの AFO が提供され、以前と同じ所定の装着スケジュールを使用して 1 週間装着するよう求められます。 最終的な測定は、同じテスト条件と順序で AFO の 2 番目のタイプを使用して 1 週間の練習が完了した後に行われます。 テストの最後に、各参加者はどの AFO を使用するかを尋ねられます。

データ分析: 記述統計は、年齢、身長、体重、発症からの経過時間を含むすべての人口統計データに対して計算されます。 歩行持久力の差は、2x2 反復測定 ANOVA を使用して分析されます。2 つの AFO 条件と 2 つの練習条件の間の歩行対称性と歩行速度の差は、2 つの別個の 2x2 反復測定 MANOVA を使用して分析されます。 球形性の仮定が満たされない場合、Greenhouse-Geisser 統計が使用されます。 タイプ I エラーから保護するために、必要に応じてボンフェローニ補正を適用して、.05 のアルファ レベルを使用して差異の有意性を判断します。