Effekter av to forskjellige typer ankelfotortoser på gangresultater hos pasienter med subakutt hjerneslag.

Introduksjon: Hjerneslag er en ledende årsak til død og funksjonshemming i verden i dag. Rundt 795 000 mennesker blir diagnostisert med hjerneslag årlig i USA. Den årlige kostnaden for hjerneslag fra medisinske tjenester og funksjonshemming i vår nasjon er 38,6 milliarder dollar. Gangrehabilitering er et viktig aspekt ved nevrorehabilitering med fokus på å oppnå den mest funksjonelle og symmetriske gangarten for å forhindre fall fra feil gangmekanikk, og for å forhindre stillesittende livsstil og tilhørende komorbiditeter. Ankelfotortoser (AFOer) foreskrives ofte til pasienter med hjerneslag for å løse ankel- og kneustabilitet og for å gjenopprette et normalt og trygt gangmønster. Effektiviteten til AFOer på ulike gangparametere er rapportert hos pasienter med hjerneslag, men mest under kroniske stadier av utvinning. Systematiske analyser har vist at bruk av ulike typer ankelfotortoser forbedrer gangvansker og balanse, reduserer energikostnader og forbedrer kne- og ankelkinematikk hos personer i det kroniske stadiet av slagrestitusjon, mer enn 6 måneder siden starten av hjerneslag. Det er rapportert at flertallet av gangforbedringene skjer innen de første 6 månedene etter utbruddet av hjerneslag. Imidlertid har et begrenset antall studier undersøkt effekten av AFOer innen seks måneder etter slagdebut.

Tre rapporterte studier har undersøkt effekten av å bruke en AFO sammenlignet med å ikke bruke en AFO innen 6 måneder etter utbruddet av hjerneslag. Rao et al fant at bruken av en AFO signifikant forbedret ganghastighet, tråkkfrekvens og skrittlengde på den berørte og upåvirkede siden. Hyun et al. fant ut at bruk av en AFO betydelig forbedret VO2 topp og 6 minutters gange testresultater. Carse et al viste signifikant forbedring i ganghastighet, gjennomsnittlig skrittlengde og tråkkfrekvens ved bruk av AFO. Det er bare én rapportert studie som så på effekten av å bruke to forskjellige typer AFO under det subakutte stadiet av hjerneslag, mindre enn 6 måneder etter utbruddet. Resultatene fra denne studien viste at ganghastighet og kne- og ankelkontroll var signifikant høyere i Chignon AFO-gruppen sammenlignet med polypropylen AFO-gruppen. I tillegg hadde deltakere i Chignon AFO-gruppen signifikant lavere spastisitet enn de i polypropylen AFO-gruppen.

I en nylig saksserierapport observerte etterforskere at bruk av en tilpasset dobbel justerbar AFO i de tidlige stadiene av restitusjon etter hjerneslag resulterte i mer typiske muskelaktiveringsmønstre, gangutholdenhet og hastighet, og nesten normal symmetri under gang uten hjelpemiddel eller en AFO i tre deltakere. Bruken av denne typen AFO for gangrehabilitering etter hjerneslag i de subakutte stadiene er ikke grundig studert.

Forklaring av problemet Pasienter med hjerneslag som resulterer i hemiparese og fotfall er påvirket av gangvansker som dårlig symmetri, redusert hastighet og redusert utholdenhet. AFOer har vist seg å være en effektiv intervensjon for å forbedre gangparametere hos individer som er i det kroniske stadiet av slaggjenoppretting. Selv om flertallet av gangforbedringene skjer innen seks måneder etter hjerneslag, har ikke effekten av tidlig avstiving med forskjellige typer AFOer på gangresultater blitt undersøkt grundig.

Hensikten med studien:

Hensikten med denne studien vil være å identifisere om pasienter i det subakutte stadiet av hjerneslag, som viser fotfall, vil ha bedre gangresultater ved bruk av en Double Adjustable AFO, eller en Posterior Leaf Spring AFO. Et sekundært formål vil være å avgjøre om en ukes praksis i betydelig grad endrer gangutfall med en av AFO-forholdene.

Forskningshypoteser

Forskningshypotesene til denne studien er som følger:

1. Det vil være en forskjell i gangutholdenhetsmålinger, gangsymmetrimålinger og ganghastighetsmålinger ved baseline ved bruk av tilpasset Double Adjustable AFO sammenlignet med en PLS AFO hos pasienter i subakutt stadium av hjerneslag.
2. Det vil være en forskjell i gangutholdenhetsmålinger, gangsymmetrimålinger og ganghastighetsmålinger etter en ukes praksis ved bruk av tilpasset Double Adjustable AFO sammenlignet med en PLS AFO hos pasienter i subakutt stadium av hjerneslag.
3. Etter en ukes praksis vil det være en forskjell i gangutholdenhetsmålinger, gangsymmetrimålinger og ganghastighetsmålinger sammenlignet med baselinemålinger, ved bruk av enten tilpasset Double Adjustable AFO eller en PLS AFO hos pasienter i subakutt stadium av hjerneslag.

Deltakere Tjue deltakere over 18 år, uansett kjønn og etnisitet, diagnostisert med førstegangs ensidig hjerneslag, 4 - 20 uker etter slagdebut, som resulterer i hemiparese med fotfall, vil bli rekruttert. Antall deltakere ble estimert basert på tidligere rapporterte studier. Hyun et al fant signifikante forskjeller i gangutholdenhet målt ved 6MWT ved bruk av AFO sammenlignet med bruk av ingen AFO med 15 deltakere i en lignende studie. I en annen studie av Carse et al, ble ganghastighet og gangsymmetri funnet å være signifikant bedre med 8 deltakere. Derfor ble det potensielle deltakerantallet for vår studie anslått til 20.

Deltakerne vil bli rekruttert gjennom et praktisk utvalg fra Baylor Institute of Rehabilitation-steder og gjennom jungeltelegrafen. Fysioterapeutene på disse stedene vil få en kort beskrivelse av den foreslåtte studien og vil bli bedt om å screene for potensielle deltakere. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og ikke har noen av eksklusjonskriteriene, vil bli bedt om å melde seg frivillig til studien. Hver deltaker vil lese eller bli lest deres rettigheter som menneskelige subjekter og bedt om å signere det informerte samtykket godkjent av Institutional Review Boards ved både Baylor Health Care System og Texas Woman's University før påmelding i denne studien. En Mini Mental State Examination (MMSE) vil bli utført for å avgjøre om deltakeren har den kognitive evnen til å signere det informerte samtykket. Deltakerne vil etter planen gjøre datainnsamling den dagen de mottar sin tilpassede dobbel justerbare AFO ved Baylor Institute for Rehabilitation, Frisco.

Prosedyrer: Alle målinger vil bli innhentet fra hver deltaker i løpet av tre testøkter og av bare én forsker for å unngå problemer med pålitelighet mellom testere. På den første måledagen vil primæretterforskeren samle inn demografiske data inkludert alder, høyde, vekt, benlengdemålinger på hver side og Fugl-Meyers nedre ekstremitetsvurdering av sensorimotorisk funksjon. Deretter vil gangresultatene bli målt ved å bruke en av de to AFO-betingelsene i tilfeldig rekkefølge. Deltakeren vil velge rekkefølgen på AFO-tilstand ved å trekke ut en hatt. Randomisering uten erstatning vil bli brukt. Når rekkefølgen på AFO-bruk er bestemt, vil data bli samlet inn i den tilfeldig valgte rekkefølgen. Deltakerne vil få lov til å bruke hvilken som helst type hjelpemiddel etter eget valg, men det samme utstyret vil bli brukt for alle forhold.

Først vil 6MWT bli administrert med deltakeren iført den første randomiserte AFO. Deltakerne vil bli bedt om å ambulere så langt som mulig på 6 minutter med en selvvalgt ganghastighet gjennom en godt opplyst innendørs korridor. Det vil bli gitt fem minutters sittende hvile. Deretter vil gangsymmetri og ganghastighetsmålinger oppnås ved å bruke GAITRite-systemet. Deltakerne vil få en prøvetur før testen starter. Deltakerne vil bli bedt om å gå med sin komfortable selvvalgte ganghastighet langs gangveien. De vil begynne å gå tre meter fra starten av gangveien og vil slutte å gå to meter forbi enden av gangveien. Begynnelsen og slutten av turområdet vil merkes med byråkrati for synlighet. Den muntlige instruksjonen vil være "Vennligst gå fra denne røde linjen til den røde linjen i din komfortable hastighet trygt". Et annet personell vil gå nær deltakeren utenfor gangveien for å ivareta sikkerheten. Etter en fem minutters sittepause vil deltakeren bli bedt om å gå så fort de kan trygt. Den muntlige instruksjonen vil være "Vennligst gå fra denne røde linjen til den røde linjen så fort du kan trygt". GAITRite-systemet vil kunne fange både gangsymmetri og ganghastighetsmålinger med samme gange. Tre forsøk vil bli utført av selvvalgt hastighetsvandring og hurtighastighetsgang. Det beregnede gjennomsnittet av de tre forsøkene vil bli brukt til dataanalyse. Etter en 10 minutters sittende hvilepause vil den andre AFO-betingelsen brukes og målingene vil bli gjentatt i samme rekkefølge som beskrevet ovenfor.

For å vurdere effekten av praksis på gangtiltakene vil AFO-er randomiseres for praksis. Deltakerne vil bli randomisert for hvilken AFO de skal bruke først. Deretter vil deltakeren bli utstyrt med valgt type AFO å øve med den påfølgende uken ved å bruke en foreskrevet bruksplan. På slutten av den ene ukens praksistiden vil primæretterforskeren oppnå de samme målingene som ble oppnådd ved baseline med deltakeren iført den typen AFO som ble brukt til å trene uken før. De samme testbetingelsene og testrekkefølgen som ble brukt ved baseline vil bli brukt. Når målingene er fullført, vil deltakeren bli utstyrt med den andre typen AFO og vil bli bedt om å bruke i en uke ved å bruke samme foreskrevne bruksplan som før. Endelige målinger vil bli tatt etter fullført en ukes praksis med bruk av den andre typen AFO med samme testbetingelser og bestillinger. Ved avslutningen av testen vil hver deltaker bli spurt om hvilken AFO de vil foretrekke å bruke.

Dataanalyse: Beskrivende statistikk vil bli beregnet for alle demografiske data inkludert alder, høyde, vekt, tid siden oppstart Fugl Meyer vurderingsscore for nedre ekstremiteter og AFO-preferanse. Forskjeller i gangutholdenhet vil bli analysert ved hjelp av en 2x2 gjentatte mål ANOVA. Forskjeller i gangsymmetri, og ganghastighet mellom de to AFO-forholdene og to øvelsesforhold vil bli analysert ved å bruke to separate 2x2 gjentatte mål MANOVA. Hvis antakelsen om sfærisitet ikke er oppfylt, vil Greenhouse-Geisser-statistikk bli brukt. Et alfanivå på 0,05 vil bli brukt for å bestemme betydningen av forskjeller, med en Bonferroni-korreksjon brukt etter behov for å beskytte mot type I-feil.