Wpływ dwóch różnych typów ortez stawu skokowo-stopowego na wyniki chodu u pacjentów z podostrym udarem mózgu.

Wstęp: Udar mózgu jest główną przyczyną zgonów i niepełnosprawności we współczesnym świecie. W Stanach Zjednoczonych rocznie diagnozuje się udar mózgu u około 795 000 osób. Roczny koszt udaru z usług medycznych i niepełnosprawności w naszym kraju wynosi 38,6 miliardów dolarów. Rehabilitacja chodu jest ważnym aspektem neurorehabilitacji z naciskiem na osiągnięcie najbardziej funkcjonalnego i symetrycznego chodu, aby zapobiegać upadkom wynikającym z wadliwej mechaniki chodu oraz zapobiegać siedzącemu trybowi życia i związanym z nim chorobom współistniejącym. Ortezy stawu skokowo-stopowego (AFO) są powszechnie przepisywane pacjentom po udarze mózgu w celu rozwiązania problemu niestabilności stawu skokowego i kolanowego oraz przywrócenia normalnego i bezpiecznego wzorca chodu. Skuteczność AFO w odniesieniu do różnych parametrów chodu opisywano u pacjentów po udarze mózgu, ale głównie w okresie przewlekłym etapy zdrowienia. Systematyczne analizy wykazały, że stosowanie różnego rodzaju ortez stawu skokowo-goleniowego poprawia zaburzenia chodu i równowagi, zmniejsza koszty energii oraz poprawia kinematykę stawu kolanowego i skokowego u osób w przewlekłym okresie rekonwalescencji po udarze mózgu, dłuższym niż 6 miesięcy od wystąpienia udaru. Podaje się, że większość poprawy chodu następuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy po wystąpieniu udaru. Jednak ograniczona liczba badań dotyczyła wpływu AFO w ciągu sześciu miesięcy od wystąpienia udaru.

W trzech zgłoszonych badaniach oceniano skutki stosowania AFO w porównaniu z niestosowaniem AFO w ciągu 6 miesięcy po wystąpieniu udaru. Rao i wsp. stwierdzili, że zastosowanie AFO znacznie poprawiło prędkość chodu, rytm i długość kroku po stronie chorej i zdrowej. Hyun i in. stwierdzili, że użycie AFO znacznie poprawiło szczytowe wyniki VO2 i wyniki testu 6-minutowego marszu. Carse i wsp. wykazali znaczną poprawę prędkości chodu, średniej długości kroku i kadencji po zastosowaniu AFO. Istnieje tylko jedno zgłoszone badanie, w którym oceniano skutki stosowania dwóch różnych typów AFO w podostrej fazie udaru, mniej niż 6 miesięcy po wystąpieniu udaru. Wyniki tego badania wykazały, że prędkość chodu oraz kontrola kolan i kostek były znacznie wyższe w grupie Chignon AFO w porównaniu z grupą polipropylenu AFO. Ponadto uczestnicy z grupy Chignon AFO mieli znacznie mniejszą spastyczność niż uczestnicy z grupy AFO z polipropylenu.

W niedawnym raporcie z serii przypadków badacze zaobserwowali, że stosowanie niestandardowego podwójnie regulowanego AFO podczas wczesnych etapów powrotu do zdrowia po udarze spowodowało bardziej typowe wzorce aktywacji mięśni, wytrzymałość i prędkość chodu oraz prawie normalną symetrię podczas chodu bez urządzenia wspomagającego lub AFO w trzech uczestnikach. Zastosowanie tego typu AFO w rehabilitacji chodu po udarze mózgu w stadiach podostrych nie zostało dokładnie zbadane.

Opis problemu U pacjentów z udarem powodującym niedowład połowiczy i opadanie stopy występują zaburzenia chodu, takie jak słaba symetria, zmniejszona prędkość i zmniejszona wytrzymałość. Wykazano, że AFO są skuteczną interwencją poprawiającą parametry chodu u osób w przewlekłej fazie zdrowienia po udarze. Chociaż większość poprawy chodu następuje w ciągu sześciu miesięcy od udaru, wpływ wczesnego usztywniania różnymi typami AFO na wyniki chodu nie został dokładnie zbadany.

Cel badania:

Celem tego badania będzie określenie, czy pacjenci w podostrej fazie udaru, u których występuje opadanie stopy, uzyskają lepsze wyniki chodu, gdy zastosują podwójnie regulowany AFO lub tylny AFO ze sprężyną płytkową. Drugorzędnym celem będzie ustalenie, czy jeden tydzień praktyki znacząco zmienia wyniki chodu z którymkolwiek z warunków AFO.

Hipotezy badawcze

Hipotezy badawcze tego badania są następujące:

1. Wystąpi różnica w pomiarach wytrzymałości chodu, pomiarach symetrii chodu i pomiarach prędkości chodu na linii podstawowej przy użyciu niestandardowego podwójnego regulowanego AFO w porównaniu z PLS AFO u pacjentów w podostrym stadium udaru.
2. U pacjentów w podostrym stadium udaru wystąpi różnica w pomiarach wytrzymałości chodu, pomiarach symetrii chodu i pomiarach prędkości chodu po jednym tygodniu ćwiczeń przy użyciu niestandardowego podwójnego regulowanego AFO w porównaniu z PLS AFO.
3. Po tygodniu ćwiczeń wystąpią różnice w pomiarach wytrzymałości chodu, pomiarach symetrii chodu i pomiarach prędkości chodu w porównaniu z pomiarami wyjściowymi przy użyciu niestandardowego podwójnie regulowanego AFO lub PLS AFO u pacjentów w podostrym stadium udaru.

Uczestnicy Zrekrutowanych zostanie dwudziestu uczestników w wieku powyżej 18 lat, dowolnej płci i pochodzenia etnicznego, u których po raz pierwszy zdiagnozowano jednostronny udar mózgu, występujący 4–20 tygodni po udarze, skutkujący niedowładem połowiczym z opadaniem stopy. Liczbę uczestników oszacowano na podstawie wcześniej zgłoszonych badań. Hyun i wsp. stwierdzili znaczące różnice w wytrzymałości chodu mierzonej za pomocą 6MWT podczas stosowania AFO w porównaniu do stosowania bez AFO z 15 uczestnikami w podobnym badaniu. W innym badaniu przeprowadzonym przez Carse i wsp. stwierdzono, że prędkość chodu i symetria chodu były znacznie lepsze przy 8 uczestnikach. Dlatego w naszym badaniu potencjalna liczba uczestników została oszacowana na 20.

Uczestnicy będą rekrutowani na podstawie wybranej próbki z lokalizacji Baylor Institute of Rehabilitation oraz drogą ustną. Fizjoterapeuci w tych lokalizacjach otrzymają krótki opis proponowanego badania i zostaną poproszeni o sprawdzenie potencjalnych uczestników. Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia i nie spełniają żadnego z kryteriów wykluczenia, zostaną poproszeni o zgłoszenie się na ochotnika do badania. Każdy uczestnik przeczyta lub zostanie odczytany jego prawa jako podmiotu ludzkiego i poproszony o podpisanie świadomej zgody zatwierdzonej przez Institutional Review Boards zarówno Baylor Health Care System, jak i Texas Woman's University przed włączeniem do tego badania. Zostanie przeprowadzone Mini Badanie Stanu Psychicznego (MMSE) w celu ustalenia, czy uczestnik ma zdolność poznawczą do podpisania świadomej zgody. Uczestnicy zostaną zaplanowani na zbieranie danych w dniu, w którym otrzymają niestandardowe podwójne regulowane AFO w Baylor Institute for Rehabilitation, lokalizacja Frisco.

Procedury: Wszystkie pomiary zostaną uzyskane od każdego uczestnika podczas trzech sesji testowych i tylko przez jednego badacza, aby uniknąć problemów z wiarygodnością między testerami. W pierwszym dniu pomiaru główny badacz zbierze dane demograficzne, w tym wiek, wzrost, masę ciała, pomiary długości nóg po każdej stronie oraz ocenę funkcji sensomotorycznej kończyn dolnych metodą Fugl-Meyer. Następnie wyniki chodu zostaną zmierzone przy użyciu jednego z dwóch warunków AFO w przypadkowej kolejności. Uczestnik wybierze kolejność warunku AFO poprzez wyciągnięcie kapelusza. Zastosowana zostanie randomizacja bez zamiany. Po ustaleniu kolejności noszenia AFO dane będą zbierane w losowo wybranej kolejności. Uczestnicy będą mogli korzystać z dowolnego wybranego przez siebie urządzenia wspomagającego, ale to samo urządzenie będzie używane we wszystkich warunkach.

Po pierwsze, 6MWT zostanie przeprowadzone z uczestnikiem noszącym pierwszą randomizowaną AFO. Uczestnicy zostaną poproszeni o poruszanie się jak najdalej w ciągu 6 minut z wybraną przez siebie prędkością marszu przez dobrze oświetlony wewnętrzny korytarz. Przewidziany jest pięciominutowy odpoczynek w pozycji siedzącej. Następnie zostaną wykonane pomiary symetrii chodu i prędkości chodu za pomocą systemu GAITRite. Przed rozpoczęciem testów uczestnicy przejdą próbny spacer próbny. Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie wzdłuż chodnika z wygodną dla siebie, wybraną przez siebie prędkością chodu. Zaczną iść trzy metry od początku chodnika i zatrzymają się dwa metry za końcem chodnika. Początek i koniec obszaru spacerowego zostaną oznaczone czerwoną taśmą dla lepszej widoczności. Instrukcja ustna będzie brzmiała: „Proszę przejść bezpiecznie od tej czerwonej linii do tej czerwonej linii ze swoją komfortową prędkością”. Drugi personel będzie szedł blisko uczestnika poza chodnikiem, aby zapewnić bezpieczeństwo. Po pięciominutowej przerwie na siedząco, uczestnik zostanie poproszony o chodzenie tak szybko, jak tylko jest to możliwe w bezpieczny sposób. Instrukcja ustna będzie brzmiała: „Proszę przejść od tej czerwonej linii do tej czerwonej linii tak szybko, jak to możliwe”. System GAITRite będzie w stanie uchwycić zarówno symetrię chodu, jak i pomiary prędkości chodu podczas tego samego chodu. Zostaną przeprowadzone trzy próby chodu z wybraną przez siebie prędkością i chodu z dużą prędkością w szybkim tempie. Obliczona średnia z trzech prób zostanie wykorzystana do analizy danych. Po 10-minutowej przerwie na odpoczynek w pozycji siedzącej zastosowany zostanie drugi warunek AFO, a pomiary zostaną powtórzone w tej samej kolejności, co opisana powyżej.

Aby ocenić wpływ praktyki na pomiary chodu, AFO zostaną losowo przydzielone do ćwiczeń. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do tego, które AFO założą jako pierwsze. Następnie uczestnik otrzyma wybrany rodzaj AFO, w którym będzie mógł ćwiczyć przez kolejny tydzień zgodnie z ustalonym harmonogramem noszenia. Pod koniec tygodniowego czasu ćwiczeń, główny badacz otrzyma te same pomiary, które zostały uzyskane na początku badania u uczestnika noszącego AFO tego typu, który był używany podczas ćwiczeń tydzień wcześniej. Zastosowane zostaną te same warunki testowania i kolejność testowania, które zastosowano na początku badania. Po zakończeniu pomiarów uczestnik otrzyma drugi typ AFO i zostanie poproszony o noszenie go przez tydzień, stosując ten sam zalecany schemat noszenia, co poprzednio. Ostateczne pomiary zostaną wykonane po zakończeniu tygodniowej praktyki z użyciem drugiego typu AFO przy tych samych warunkach testowych i zamówieniach. Na zakończenie testów każdy uczestnik zostanie zapytany, z którego AFO woli korzystać.

Analiza danych: Statystyki opisowe zostaną obliczone dla wszystkich danych demograficznych, w tym wieku, wzrostu, masy ciała, czasu, jaki upłynął od wystąpienia wyniku oceny kończyn dolnych Fugl-Meyer i preferencji AFO. Różnice w wytrzymałości chodu będą analizowane przy użyciu powtarzanych pomiarów 2x2 ANOVA. Różnice w symetrii chodu i prędkości chodu pomiędzy dwoma warunkami AFO i dwoma warunkami ćwiczeń będą analizowane przy użyciu dwóch oddzielnych powtarzanych pomiarów 2x2 MANOVA. Jeśli założenie o sferyczności nie jest spełnione, zostanie zastosowana statystyka Greenhouse-Geisser. Poziom alfa równy 0,05 zostanie wykorzystany do określenia istotności różnic, z poprawką Bonferroniego zastosowaną w razie potrzeby w celu ochrony przed błędem typu I.