- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02693834
Effekter af to forskellige typer ankelfodsortoser på gangresultater hos patienter med subakut slagtilfælde.
FORMÅL: Formålet med denne undersøgelse vil være at identificere, om patienter i det subakutte stadium af slagtilfælde, som viser fodfald, vil have bedre gangresultater, når de bruger en dobbelt justerbar AFO eller en posterior bladfjeder AFO. Et sekundært formål vil være at afgøre, om en uges praksis væsentligt ændrer gangresultaterne med en af AFO-betingelserne.
INKLUSIONSKRITERIER: Tyve deltagere over 18 år, uanset køn og etnicitet, diagnosticeret med første gang ensidigt slagtilfælde, 4 - 20 uger efter slagtilfælde, hvilket resulterer i hemiparese med fodfald, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Ikke i stand til at modtage en dobbelt justerbar AFO gennem deres forsikring
- Kan ikke følge to-trins-kommandoer
- Ude af stand til at bevæge sig 20 fod med eller uden hjælpemiddel med et minimumsniveau af assistance af kontaktvagthjælp.
- Cerebellar slagtilfælde
- Manglende evne til at bevæge sig før slagtilfælde
- modtager kemoterapi på studietidspunktet
RESULTATMÅL:
- Seks minutters gangtest
- Gangsymmetri og ganghastighed målt med GAITRite til selvgående hastighedsgang og hurtig hastighedsgang.
DATAINDSAMLING:
Data vil blive indsamlet tre gange over en periode på to uger.
Første besøg:
Demografi, Fugl-Meyer Underekstremitetsvurdering af sensorimotorisk funktion, Mini Mental State Examination 6MWT og GAITRite målinger ved hjælp af begge typer AFO i en tilfældig rækkefølge. Efterfølgende får deltageren én type AFO (tilfældigt udvalgt) til at øve sig i at gå i en uge.
Andet besøg: 6MWT og GAITRite målinger ved hjælp af den type AFO, de øvede sig med. Så vil den anden type AFO blive givet til at øve gang i en uge.
Tredje besøg: 6MWT og GAITRite målinger ved hjælp af den anden type AFO, som de øvede med ugen før. Patienten vil blive spurgt, hvilken type AFO de foretrækker at bruge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Slagtilfælde er en førende dødsårsag og handicap i verden i dag. Omkring 795.000 mennesker diagnosticeres med slagtilfælde årligt i USA. De årlige omkostninger ved slagtilfælde fra medicinske tjenester og handicap i vores nation er 38,6 milliarder dollars. Gangrehabilitering er et vigtigt aspekt af neurorehabilitering med fokus på at opnå den mest funktionelle og symmetriske gangart for at forhindre fald fra defekt gangmekanik og for at forhindre stillesiddende livsstil og associerede følgesygdomme. Ankelfodsortoser (AFO'er) ordineres almindeligvis til patienter med slagtilfælde for at afhjælpe ankel- og knæinstabilitet og for at genoprette et normalt og sikkert gangmønster. Effektiviteten af AFO'er på forskellige gangparametre er blevet rapporteret hos patienter med slagtilfælde, men mest under kroniske stadier af genopretning. Systematiske analyser har vist, at brugen af forskellige typer ankelfodsortoser forbedrer gangbesvær og balance, reducerer energiomkostninger og forbedrer knæ- og ankelkinematik hos mennesker i det kroniske stadie af slagtilfælde, mere end 6 måneder siden starten af slagtilfælde. Det er rapporteret, at størstedelen af gangforbedringerne sker inden for de første 6 måneder efter starten af slagtilfælde. Et begrænset antal undersøgelser har dog undersøgt virkningerne af AFO'er inden for seks måneder efter slagtilfælde.
Tre rapporterede undersøgelser har undersøgt virkningerne af at bruge en AFO sammenlignet med ikke at bruge en AFO inden for 6 måneder efter debut af slagtilfælde. Rao et al fandt, at brugen af en AFO signifikant forbedrede ganghastighed, kadence og skridtlængde på den berørte og upåvirkede side. Hyun et al. fandt ud af, at brugen af en AFO signifikant forbedrede VO2 peak og 6 minutters gang testresultater. Carse et al viste signifikant forbedring i ganghastighed, gennemsnitlig skridtlængde og kadence ved brug af AFO. Der er kun én rapporteret undersøgelse, som så på virkningerne af at bruge to forskellige typer af AFO'er under det subakutte stadium af slagtilfælde, mindre end 6 måneder efter debut. Resultaterne af denne undersøgelse viste, at ganghastighed og knæ- og ankelkontrol var signifikant højere i Chignon AFO-gruppen sammenlignet med polypropylen AFO-gruppen. Derudover havde deltagere i Chignon AFO-gruppen signifikant lavere spasticitet end dem i polypropylen AFO-gruppen.
I en nylig case-serie rapport observerede efterforskere, at brug af en tilpasset dobbelt justerbar AFO i de tidlige stadier af restitution efter slagtilfælde resulterede i mere typiske muskelaktiveringsmønstre, gangudholdenhed og hastighed og næsten normal symmetri under gang uden et hjælpemiddel eller en AFO i tre deltagere. Brugen af denne type AFO til gangrehabilitering efter slagtilfælde i de subakutte stadier er ikke blevet grundigt undersøgt.
Problemformulering Patienter med slagtilfælde, der resulterer i hemiparese og fald i foden, er påvirket af gangbesvær såsom dårlig symmetri, nedsat hastighed og nedsat udholdenhed. AFO'er har vist sig at være en effektiv intervention til at forbedre gangparametre hos personer, der er i det kroniske stadie af genopretning af slagtilfælde. Selvom størstedelen af gangforbedringer forekommer inden for seks måneder efter slagtilfælde, er effekten af tidlig afstivning med forskellige typer af AFO'er på gangresultater ikke blevet undersøgt grundigt.
Formålet med undersøgelsen:
Formålet med denne undersøgelse vil være at identificere, om patienter i det subakutte stadium af slagtilfælde, som viser fodfald, vil have bedre gangresultater, når de bruger en Double Justerbar AFO eller en Posterior Leaf Spring AFO. Et sekundært formål vil være at afgøre, om en uges praksis væsentligt ændrer gangresultaterne med en af AFO-betingelserne.
Forskningshypoteser
Forskningshypoteserne for denne undersøgelse er som følger:
- Der vil være forskel i gangudholdenhedsmålinger, gangsymmetrimålinger og ganghastighedsmålinger ved baseline ved brug af tilpasset dobbeltjusterbar AFO sammenlignet med en PLS AFO hos patienter i et subakut stadium af slagtilfælde.
- Der vil være forskel i gangudholdenhedsmålinger, gangsymmetrimålinger og ganghastighedsmålinger efter en uges praksis ved brug af tilpasset dobbeltjusterbar AFO sammenlignet med en PLS AFO hos patienter i et subakut stadium af slagtilfælde.
- Efter en uges praksis vil der være forskel på gangudholdenhedsmålinger, gangsymmetrimålinger og ganghastighedsmålinger sammenlignet med baselinemålinger, når der anvendes enten tilpasset Double Adjustable AFO eller en PLS AFO hos patienter i subakut stadium af slagtilfælde.
Deltagere 20 deltagere over 18 år, uanset køn og etnicitet, diagnosticeret med første gang ensidigt slagtilfælde, 4 - 20 uger efter slagtilfælde, hvilket resulterer i hemiparese med fodfald, vil blive rekrutteret. Antallet af deltagere blev estimeret baseret på tidligere rapporterede undersøgelser. Hyun et al fandt signifikante forskelle i gangudholdenhed målt ved 6MWT ved brug af AFO sammenlignet med brug af ingen AFO med 15 deltagere i en lignende undersøgelse. I en anden undersøgelse af Carse et al, viste ganghastighed og gangsymmetri sig at være signifikant bedre med 8 deltagere. Derfor blev det potentielle deltagerantal for vores undersøgelse fremskrevet til 20.
Deltagerne vil blive rekrutteret gennem en prøve af bekvemmelighed fra Baylor Institute of Rehabilitation steder og gennem mund til mund. Fysioterapeuterne på disse steder vil få en kort beskrivelse af den foreslåede undersøgelse og vil blive bedt om at screene for potentielle deltagere. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne og ikke har nogen af eksklusionskriterierne, vil blive bedt om at melde sig frivilligt til undersøgelsen. Hver deltager vil læse eller blive læst deres rettigheder som menneskelige subjekter og bedt om at underskrive det informerede samtykke, der er godkendt af Institutional Review Boards for både Baylor Health Care System og Texas Woman's University før tilmelding til denne undersøgelse. En Mini Mental State Examination (MMSE) vil blive udført for at afgøre, om deltageren har den kognitive evne til at underskrive det informerede samtykke. Deltagerne vil blive planlagt til at foretage dataindsamling den dag, de modtager deres tilpassede dobbelt justerbare AFO på Baylor Institute for Rehabilitation, Frisco lokation.
Procedurer: Alle målinger vil blive indhentet fra hver deltager i løbet af tre testsessioner og af kun én forsker for at undgå problemer med inter-testernes pålidelighed. På den første måledag vil den primære investigator indsamle demografiske data, herunder alder, højde, vægt, benlængdemålinger på hver side og Fugl-Meyers nedre ekstremitetsvurdering af sensorimotorisk funktion. Derefter vil gangresultaterne blive målt ved hjælp af en af de to AFO-betingelser i tilfældig rækkefølge. Deltageren vælger rækkefølgen af AFO-tilstand ved at trække ud af en hat. Randomisering uden erstatning vil blive brugt. Når rækkefølgen af AFO iført er blevet bestemt, vil data blive indsamlet i den tilfældigt udvalgte rækkefølge. Deltagerne får lov til at bruge enhver form for hjælpemiddel efter eget valg, men det samme udstyr vil blive brugt til alle forhold.
Først vil 6MWT blive administreret med deltageren iført den første randomiserede AFO. Deltagerne vil blive bedt om at ambulere så langt som muligt på 6 minutter med en selvvalgt ganghastighed gennem en veloplyst indendørs korridor. Der vil blive givet fem minutters siddende hvile. Dernæst vil gangsymmetri og ganghastighedsmålinger blive opnået ved hjælp af GAITRite systemet. Deltagerne vil få en prøvetur inden prøvens begyndelse. Deltagerne vil blive bedt om at gå med deres komfortable selvvalgte ganghastighed langs gangbroen. De begynder at gå tre meter fra gangbroens start og stopper med at gå to meter forbi enden af gangbroen. Begyndelsen og slutningen af vandreområdet vil blive markeret med bureaukrati for synlighed. Den verbale instruktion vil være "Venligst gå fra denne røde linje til den røde linje med din behagelige hastighed sikkert". Et andet personale vil gå tæt på deltageren uden for gangbroen for at sikre sikkerheden. Efter fem minutters siddepause vil deltageren blive bedt om at gå så hurtigt, som de kan sikkert. Den verbale instruktion vil være "Gå venligst fra denne røde linje til den røde linje så hurtigt som du sikkert kan". GAITRite-systemet vil være i stand til at fange både gangsymmetri og ganghastighedsmålinger med samme gang. Der vil blive udført tre forsøg med den selvvalgte hastighedsgang og den hurtige hastighedsgang. Det beregnede gennemsnit af de tre forsøg vil blive brugt til dataanalyse. Efter en 10 minutters siddende hvilepause vil den anden AFO-tilstand blive brugt, og målingerne vil blive gentaget i samme rækkefølge som beskrevet ovenfor.
For at vurdere effekten af praksis på gangmålene vil AFO'er blive randomiseret til praksis. Deltagerne vil blive randomiseret til, hvilken AFO de vil bære først. Derefter vil deltageren blive forsynet med den valgte type AFO til at øve sig med den følgende uge ved hjælp af en foreskreven bæreplan. Ved afslutningen af en uges praksistid vil den primære investigator opnå de samme målinger opnået ved baseline med deltageren iført den type AFO, som blev brugt til at træne ugen før. De samme testbetingelser og testrækkefølge, som blev brugt ved baseline, vil blive anvendt. Når målingerne er afsluttet, vil deltageren blive forsynet med den anden type AFO og vil blive bedt om at bære i en uge ved at bruge den samme foreskrevne bæreplan som før. De endelige målinger vil blive taget efter afslutningen af en uges praksis med den anden type AFO med samme testbetingelser og ordrer. Ved afslutningen af testen vil hver deltager blive spurgt, hvilken AFO de foretrækker at bruge.
Dataanalyse: Beskrivende statistik vil blive beregnet for alle demografiske data inklusive alder, højde, vægt, tid siden starten Fugl Meyer vurderingsscore for nedre ekstremiteter og AFO-præference. Forskelle i gangudholdenhed vil blive analyseret ved hjælp af en 2x2 gentagne mål ANOVA. Forskelle i gangsymmetri, og ganghastighed mellem de to AFO-betingelser og to øvelsesbetingelser vil blive analyseret ved hjælp af to separate 2x2-gentaget mål MANOVA. Hvis antagelsen om sfæricitet ikke er opfyldt, vil Greenhouse-Geisser statistik blive brugt. Et alfa-niveau på 0,05 vil blive brugt til at bestemme betydningen af forskelle, med en Bonferroni-korrektion anvendt efter behov for at beskytte mod Type I-fejl.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
- Baylor Institute for Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med første gang ensidigt slagtilfælde
- 4 - 20 uger efter debut af et slagtilfælde
- resulterer i hemiparese med fodfald
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at modtage en dobbelt justerbar AFO gennem deres forsikring
- ude af stand til at følge to-trins kommandoer
- ude af stand til at bevæge sig 20 fod med eller uden hjælpemiddel med et minimumsniveau af assistance af kontaktvagthjælp
- diagnosticering af cerebellar slagtilfælde
- ikke ambulerende før slagtilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PLS AFO først derefter DA AFO
Deltagerne vil blive tildelt at øve med Posterior Leaf spring AFO i en uge, derefter vil de blive tildelt at øve med Dobbelt justerbar AFO i endnu en uge.
|
Posterior Leaf Spring AFO er en ankelfodsortose af polypropylen over hylden for at hjælpe med at falde ned.
Dobbelt justerbar AFO er en brugerdefineret AFO med dobbeltvirkende opretstående led i metal
|
|
Eksperimentel: DA AFO først derefter PLS AFO
Deltagerne vil blive tildelt til at øve med dobbelt justerbar AFO i en uge, derefter vil de blive tildelt at øve med Posterior Leaf spring AFO i endnu en uge
|
Posterior Leaf Spring AFO er en ankelfodsortose af polypropylen over hylden for at hjælpe med at falde ned.
Dobbelt justerbar AFO er en brugerdefineret AFO med dobbeltvirkende opretstående led i metal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangudholdenhed
Tidsramme: ved baseline
|
6 minutters gangtest (6MWT) for at vurdere gangudholdenhed ved hjælp af DA AFO og PLS AFO
|
ved baseline
|
|
Gangudholdenhed
Tidsramme: 1 uges praksis med DA AFO og med PLS AFO tilfældigt
|
6MWT til at vurdere gangudholdenhed
|
1 uges praksis med DA AFO og med PLS AFO tilfældigt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangsymmetri
Tidsramme: ved baseline, 1 uge med DA AFO, 1 uge med PLS AFO
|
Brug af GAITRite for Self Selected Velocity (SSV) og Fast Paced Velocity (FPV) gang Trinsymmetri blev beregnet som forholdet mellem påvirket skridtlængde over upåvirket skridtlængde.
Trinsymmetri blev beregnet for Self Selected Velocity (SSV) og Fast Paced Velocity (FPV)
|
ved baseline, 1 uge med DA AFO, 1 uge med PLS AFO
|
|
Ganghastighed SSV og FPV
Tidsramme: ved baseline, 1 uge med DA AFO, 1 uge med PLS AFO
|
brug af GAITRite til selvvalgt hastighed (SSV) gang og hurtig hastighed (FPV) gang
|
ved baseline, 1 uge med DA AFO, 1 uge med PLS AFO
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Priya Karakkattil, MS, Texas Woman's University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of walking function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jan;76(1):27-32. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80038-7.
- Everaert DG, Stein RB, Abrams GM, Dromerick AW, Francisco GE, Hafner BJ, Huskey TN, Munin MC, Nolan KJ, Kufta CV. Effect of a foot-drop stimulator and ankle-foot orthosis on walking performance after stroke: a multicenter randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Sep;27(7):579-91. doi: 10.1177/1545968313481278. Epub 2013 Apr 4.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):188-97. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182456d46. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1001.
- Lord SE, McPherson K, McNaughton HK, Rochester L, Weatherall M. Community ambulation after stroke: how important and obtainable is it and what measures appear predictive? Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):234-9. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.002.
- Kwakkel G, Kollen B, Lindeman E. Understanding the pattern of functional recovery after stroke: facts and theories. Restor Neurol Neurosci. 2004;22(3-5):281-99.
- Rosa MC, Marques A, Demain S, Metcalf CD. Fast gait speed and self-perceived balance as valid predictors and discriminators of independent community walking at 6 months post-stroke--a preliminary study. Disabil Rehabil. 2015;37(2):129-34. doi: 10.3109/09638288.2014.911969. Epub 2014 Apr 23.
- Bijleveld-Uitman M, van de Port I, Kwakkel G. Is gait speed or walking distance a better predictor for community walking after stroke? J Rehabil Med. 2013 Jun;45(6):535-40. doi: 10.2340/16501977-1147.
- Bourland EL, Neville MA, Pickens ND. Loss, gain, and the reframing of perspectives in long-term stroke survivors: a dynamic experience of quality of life. Top Stroke Rehabil. 2011 Sep-Oct;18(5):437-49. doi: 10.1310/tsr1805-437.
- Carse B, Bowers R, Meadows BC, Rowe P. The immediate effects of fitting and tuning solid ankle-foot orthoses in early stroke rehabilitation. Prosthet Orthot Int. 2015 Dec;39(6):454-62. doi: 10.1177/0309364614538090. Epub 2014 Jun 17.
- Eng JJ, Pang MY, Ashe MC. Balance, falls, and bone health: role of exercise in reducing fracture risk after stroke. J Rehabil Res Dev. 2008;45(2):297-313. doi: 10.1682/jrrd.2007.01.0014.
- de Seze MP, Bonhomme C, Daviet JC, Burguete E, Machat H, Rousseaux M, Mazaux JM. Effect of early compensation of distal motor deficiency by the Chignon ankle-foot orthosis on gait in hemiplegic patients: a randomized pilot study. Clin Rehabil. 2011 Nov;25(11):989-98. doi: 10.1177/0269215511410730. Epub 2011 Jul 12.
- GAITRite electronic walkway technical reference, revision L. (2013.). (No. WI-02-15).CIR Systems Inc. (GAITRite technical manual)
- Harris JE, Eng JJ, Marigold DS, Tokuno CD, Louis CL. Relationship of balance and mobility to fall incidence in people with chronic stroke. Phys Ther. 2005 Feb;85(2):150-8.
- Hesse, S. (2003). Rehabilitation of gait after stroke: Evaluation, principles of therapy, novel treatment approaches, and assistive devices. Topics in Geriatric Rehabilitation, 19(2), 109-126.
- Hyun CW, Kim BR, Han EY, Kim SM. Use of an ankle-foot orthosis improves aerobic capacity in subacute hemiparetic stroke patients. PM R. 2015 Mar;7(3):264-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.08.944. Epub 2014 Aug 16.
- Levin MF, Kleim JA, Wolf SL. What do motor "recovery" and "compensation" mean in patients following stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):313-9. doi: 10.1177/1545968308328727. Epub 2008 Dec 31.
- McCain, K. J., Smith, P. S., & Querry, R. (2012). Ankle-foot orthosis selection to facilitate gait recovery in adults after stroke: A case series. Journal of Prosthetics and Orthotics. 24 (3), 111-121.
- Pound P, Gompertz P, Ebrahim S. A patient-centred study of the consequences of stroke. Clin Rehabil. 1998 Aug;12(4):338-47. doi: 10.1191/026921598677661555.
- Rao N, Chaudhuri G, Hasso D, D'Souza K, Wening J, Carlson C, Aruin AS. Gait assessment during the initial fitting of an ankle foot orthosis in individuals with stroke. Disabil Rehabil Assist Technol. 2008 Jul;3(4):201-7. doi: 10.1080/17483100801973023.
- Rosen E, Sunnerhagen KS, Kreuter M. Fear of falling, balance, and gait velocity in patients with stroke. Physiother Theory Pract. 2005 Apr-Jun;21(2):113-20. doi: 10.1080/09593980590922299.
- Schmid AA, Rittman M. Consequences of poststroke falls: activity limitation, increased dependence, and the development of fear of falling. Am J Occup Ther. 2009 May-Jun;63(3):310-6. doi: 10.5014/ajot.63.3.310.
- Simons CD, van Asseldonk EH, van der Kooij H, Geurts AC, Buurke JH. Ankle-foot orthoses in stroke: effects on functional balance, weight-bearing asymmetry and the contribution of each lower limb to balance control. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Nov;24(9):769-75. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.07.006. Epub 2009 Aug 8.
- Slijper A, Danielsson A, Willen C. Ambulatory Function and Perception of Confidence in Persons with Stroke with a Custom-Made Hinged versus a Standard Ankle Foot Orthosis. Rehabil Res Pract. 2012;2012:206495. doi: 10.1155/2012/206495. Epub 2012 May 17.
- Tyson SF, Sadeghi-Demneh E, Nester CJ. A systematic review and meta-analysis of the effect of an ankle-foot orthosis on gait biomechanics after stroke. Clin Rehabil. 2013 Oct;27(10):879-91. doi: 10.1177/0269215513486497. Epub 2013 Jun 24.
- Tyson SF, Kent RM. Effects of an ankle-foot orthosis on balance and walking after stroke: a systematic review and pooled meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jul;94(7):1377-85. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.025. Epub 2013 Feb 12.
- Watanabe Y. Fear of falling among stroke survivors after discharge from inpatient rehabilitation. Int J Rehabil Res. 2005 Jun;28(2):149-52. doi: 10.1097/00004356-200506000-00008.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18863
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .