Effecten van twee verschillende soorten enkel-voetorthesen op loopresultaten bij patiënten met een subacute beroerte.

Inleiding: Beroerte is een belangrijke doodsoorzaak en invaliditeit in de wereld van vandaag. In de Verenigde Staten krijgen jaarlijks ongeveer 795.000 mensen de diagnose beroerte. De jaarlijkse kosten van een beroerte door medische diensten en invaliditeit in ons land bedragen 38,6 miljard dollar. Looprevalidatie is een belangrijk aspect van neurorevalidatie waarbij de nadruk ligt op het bereiken van de meest functionele en symmetrische manier van lopen om vallen als gevolg van een gebrekkig loopmechanisme te voorkomen en om sedentaire levensstijlen en daarmee samenhangende comorbiditeiten te voorkomen. Enkel-voetorthesen (EVO's) worden vaak voorgeschreven aan patiënten met een beroerte om enkel- en knie-instabiliteit aan te pakken en om een ​​normaal en veilig looppatroon te herstellen. De effectiviteit van EVO's op verschillende gangparameters is gemeld bij patiënten met een beroerte, maar vooral tijdens de chronische stadia van herstel. Systematische analyses hebben aangetoond dat het gebruik van verschillende soorten enkel-voetorthesen de loopstoornissen en het evenwicht verbeteren, de energiekosten verlagen en de knie- en enkelkinematica verbeteren bij mensen in de chronische fase van herstel na een beroerte, meer dan 6 maanden na het begin van de beroerte. Het is gemeld dat de meeste loopverbeteringen optreden binnen de eerste 6 maanden na het begin van een beroerte. Een beperkt aantal onderzoeken heeft echter de effecten van EVO's binnen zes maanden na het begin van een beroerte onderzocht.

Drie gerapporteerde onderzoeken hebben de effecten onderzocht van het gebruik van een EVO in vergelijking met het niet gebruiken van een EVO binnen 6 maanden na het begin van een beroerte. Rao et al ontdekten dat het gebruik van een EVO de loopsnelheid, cadans en staplengte aan de aangedane en niet-aangedane zijde aanzienlijk verbeterde. Hyun et al. ontdekte dat het gebruik van een EVO de scores voor de VO2-piek en de 6 minuten looptest aanzienlijk verbeterde. Carse et al toonden een significante verbetering in loopsnelheid, gemiddelde staplengte en cadans bij gebruik van EVO. Er is slechts één gerapporteerde studie waarin werd gekeken naar de effecten van het gebruik van twee verschillende soorten EVO's tijdens de subacute fase van een beroerte, minder dan 6 maanden na het begin. De resultaten van dit onderzoek toonden aan dat de loopsnelheid en de knie- en enkelcontrole significant hoger waren in de Chignon EVO-groep in vergelijking met de polypropyleen EVO-groep. Bovendien hadden deelnemers in de Chignon EVO-groep significant minder spasticiteit dan die in de polypropyleen EVO-groep.

In een recent casusrapport hebben onderzoekers vastgesteld dat het gebruik van een op maat gemaakte dubbel verstelbare EVO tijdens de vroege stadia van herstel na een beroerte resulteerde in meer typische spieractiveringspatronen, uithoudingsvermogen en snelheid tijdens het lopen, en bijna normale symmetrie tijdens het lopen zonder een hulpmiddel of een EVO. bij drie deelnemers. Het gebruik van dit type EVO voor looprevalidatie na een beroerte in de subacute stadia is niet grondig bestudeerd.

Probleemstelling Patiënten met een beroerte resulterend in hemiparese en klapvoet hebben last van loopstoornissen zoals slechte symmetrie, verminderde snelheid en verminderd uithoudingsvermogen. Het is aangetoond dat EVO's een effectieve interventie zijn voor het verbeteren van de loopparameters bij personen die zich in de chronische fase van het herstel van een beroerte bevinden. Hoewel de meeste verbeteringen aan het looppatroon optreden binnen zes maanden na een beroerte, is het effect van vroege braces met verschillende soorten EVO's op het loopresultaat niet grondig onderzocht.

Doel van de studie:

Het doel van deze studie zal zijn om vast te stellen of patiënten in het subacute stadium van een beroerte, die een klapvoet vertonen, betere loopresultaten zullen hebben bij gebruik van een dubbel verstelbare EVO of een posterieure bladveer EVO. Een secundair doel zal zijn om te bepalen of een week oefenen een significante verandering in de loopuitkomsten met een van de EVO-aandoeningen veroorzaakt.

Onderzoek hypothesen

De onderzoekshypothesen van dit onderzoek zijn als volgt:

1. Er zal een verschil zijn in metingen van het uithoudingsvermogen van het lopen, metingen van de loopsymmetrie en metingen van de loopsnelheid bij baseline bij gebruik van aangepaste dubbel verstelbare EVO in vergelijking met een PLS EVO bij patiënten in subacuut stadium van een beroerte.
2. Er zal een verschil zijn in metingen van het uithoudingsvermogen van het lopen, metingen van de loopsymmetrie en metingen van de loopsnelheid na een week oefenen bij gebruik van een aangepaste dubbel verstelbare EVO in vergelijking met een PLS EVO bij patiënten in een subacuut stadium van een beroerte.
3. Na een week oefenen zal er een verschil zijn in metingen van het uithoudingsvermogen van het looppatroon, metingen van de loopsymmetrie en metingen van de loopsnelheid in vergelijking met basislijnmetingen, bij gebruik van een aangepaste dubbel verstelbare EVO of een PLS EVO bij patiënten in een subacuut stadium van een beroerte.

Deelnemers Twintig deelnemers ouder dan 18 jaar, van elk geslacht en etniciteit, bij wie voor het eerst een eenzijdige beroerte is vastgesteld, 4 - 20 weken na de beroerte, resulterend in hemiparese met klapvoet, zullen worden gerekruteerd. Het aantal deelnemers werd geschat op basis van eerder gerapporteerde studies. Hyun et al vonden significante verschillen in loopuithoudingsvermogen gemeten door 6MWT bij gebruik van EVO in vergelijking met gebruik zonder EVO met 15 deelnemers aan een vergelijkbaar onderzoek. In een ander onderzoek door Carse et al. bleken de loopsnelheid en loopsymmetrie significant beter te zijn bij 8 deelnemers. Daarom werd voor ons onderzoek het aantal potentiële deelnemers geprojecteerd op 20.

Deelnemers worden geworven via een gemakssteekproef van locaties van het Baylor Institute of Rehabilitation en via mond-tot-mondreclame. De fysiotherapeuten op deze locaties krijgen een korte beschrijving van het voorgestelde onderzoek en worden gevraagd te screenen op potentiële deelnemers. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen en geen van de uitsluitingscriteria bezitten, zullen worden gevraagd om zich vrijwillig aan te melden voor het onderzoek. Elke deelnemer zal zijn of haar rechten als menselijke proefpersoon lezen of lezen en wordt gevraagd om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen die is goedgekeurd door de Institutional Review Boards van zowel Baylor Health Care System als Texas Woman's University voorafgaand aan inschrijving in deze studie. Er wordt een Mini Mental State Examination (MMSE) uitgevoerd om te bepalen of de deelnemer cognitief in staat is om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Deelnemers worden ingepland om gegevens te verzamelen op de dag dat ze hun op maat gemaakte dubbel verstelbare EVO ontvangen bij Baylor Institute for Rehabilitation, locatie Frisco.

Procedures: Alle metingen worden verkregen van elke deelnemer gedurende drie testsessies en door slechts één onderzoeker om betrouwbaarheidsproblemen tussen testers te voorkomen. Op de eerste meetdag verzamelt de hoofdonderzoeker demografische gegevens, waaronder leeftijd, lengte, gewicht, beenlengtemetingen aan elke kant en Fugl-Meyer-beoordeling van de sensomotorische functie. Vervolgens worden de loopresultaten gemeten met behulp van een van de twee AFO-condities in willekeurige volgorde. De deelnemer selecteert de volgorde van de AFO-conditie door uit een hoed te tekenen. Randomisatie zonder vervanging zal worden gebruikt. Zodra de volgorde van EVO-dragen is bepaald, worden gegevens verzameld in de willekeurig gekozen volgorde. Deelnemers mogen elk type hulpmiddel naar keuze gebruiken, maar hetzelfde apparaat wordt gebruikt voor alle aandoeningen.

Eerst wordt de 6MWT afgenomen terwijl de deelnemer de eerste gerandomiseerde EVO draagt. Deelnemers wordt gevraagd om in 6 minuten zo ver mogelijk te lopen met een zelfgekozen loopsnelheid door een goed verlichte binnengang. Er wordt gezorgd voor een zittende rust van vijf minuten. Vervolgens zullen loopsymmetrie- en loopsnelheidsmetingen worden verkregen met behulp van het GAITRite-systeem. Voorafgaand aan het testen krijgen de deelnemers een proefwandeling. Deelnemers wordt gevraagd om met hun comfortabele zelfgekozen loopsnelheid langs de loopbrug te lopen. Ze beginnen drie meter vanaf het begin van de loopbrug te lopen en stoppen twee meter voorbij het einde van de loopbrug. Het begin en einde van het wandelgebied wordt gemarkeerd met rode tape voor de zichtbaarheid. De mondelinge instructie zal zijn "Loop alstublieft veilig van deze rode lijn naar die rode lijn op uw comfortabele snelheid". Een tweede personeelslid loopt dicht bij de deelnemer buiten de loopbrug om de veiligheid te waarborgen. Na een pauze van vijf minuten wordt de deelnemer gevraagd zo snel mogelijk te lopen. De mondelinge instructie zal zijn: "Loop alstublieft zo snel mogelijk van deze rode lijn naar die rode lijn". Het GAITRite-systeem kan zowel loopsymmetrie- als loopsnelheidsmetingen vastleggen met dezelfde wandeling. Er zullen drie proeven worden uitgevoerd met de zelfgekozen snelheidswandeling en de snelle snelheidswandeling. Het berekende gemiddelde van de drie proeven zal worden gebruikt voor data-analyse. Na een zittende rustpauze van 10 minuten wordt de tweede AFO-conditie gebruikt en worden de metingen herhaald in dezelfde volgorde als hierboven beschreven.

Om de effecten van oefenen op de gangmaten te beoordelen, worden EVO's gerandomiseerd voor oefenen. Deelnemers worden gerandomiseerd voor welke EVO ze als eerste zullen dragen. Vervolgens krijgt de deelnemer het geselecteerde type EVO om de volgende week mee te oefenen volgens een voorgeschreven draagschema. Aan het einde van de oefentijd van een week verkrijgt de hoofdonderzoeker dezelfde metingen als bij de nulmeting, waarbij de deelnemer het type EVO draagt ​​waarmee hij de week ervoor heeft geoefend. Dezelfde testomstandigheden en volgorde van testen die bij de basislijn werden gebruikt, zullen worden gebruikt. Zodra de metingen zijn voltooid, krijgt de deelnemer het tweede type EVO en wordt hem gevraagd deze een week te dragen volgens hetzelfde voorgeschreven draagschema als voorheen. Definitieve metingen zullen worden uitgevoerd na voltooiing van de training van een week met gebruikmaking van het tweede type EVO met dezelfde testomstandigheden en instructies. Aan het einde van de test wordt aan elke deelnemer gevraagd welke EVO zij het liefst gebruiken.

Gegevensanalyse: Er worden beschrijvende statistieken berekend voor alle demografische gegevens, waaronder leeftijd, lengte, gewicht, tijd sinds aanvang Fugl Meyer-beoordelingsscore onderste extremiteit en AFO-voorkeur. Verschillen in loopuithoudingsvermogen worden geanalyseerd met behulp van een 2x2 ANOVA met herhaalde metingen. Verschillen in loopsymmetrie en loopsnelheid tussen de twee AFO-condities en twee oefencondities worden geanalyseerd met behulp van twee afzonderlijke 2x2 MANOVA met herhaalde metingen. Als aan de aanname van sfericiteit niet wordt voldaan, wordt de Greenhouse-Geisser-statistiek gebruikt. Er wordt een alfaniveau van 0,05 gebruikt om de significantie van verschillen te bepalen, waarbij indien nodig een Bonferroni-correctie wordt toegepast om bescherming te bieden tegen Type I-fouten.