Auswirkungen von zwei verschiedenen Arten von Knöchel-Fuß-Orthesen auf die Gangergebnisse bei Patienten mit subakutem Schlaganfall.

Einleitung: Schlaganfall ist heute weltweit eine der Hauptursachen für Tod und Behinderung. In den Vereinigten Staaten wird jährlich bei etwa 795.000 Menschen ein Schlaganfall diagnostiziert. Die jährlichen Schlaganfallkosten durch medizinische Leistungen und Behinderungen in unserem Land belaufen sich auf 38,6 Milliarden US-Dollar. Die Gangrehabilitation ist ein wichtiger Aspekt der Neurorehabilitation mit dem Schwerpunkt, einen möglichst funktionellen und symmetrischen Gang zu erreichen, um Stürze aufgrund fehlerhafter Gangmechanik zu verhindern und sitzende Lebensstile und damit verbundene Komorbiditäten zu verhindern. Knöchel-Fuß-Orthesen (AFOs) werden häufig Patienten mit Schlaganfall verschrieben, um Knöchel- und Knieinstabilitäten zu behandeln und ein normales und sicheres Gehmuster wiederherzustellen. Die Wirksamkeit von AFOs auf verschiedene Gangparameter wurde bei Patienten mit Schlaganfall berichtet, jedoch hauptsächlich während der chronischen Stadien der Genesung. Systematische Analysen haben gezeigt, dass die Verwendung verschiedener Arten von Knöchel-Fuß-Orthesen Gehstörungen und Gleichgewicht verbessert, Energiekosten senkt und die Knie- und Knöchelkinematik bei Menschen in der chronischen Phase der Schlaganfall-Erholung verbessert, mehr als 6 Monate seit Beginn des Schlaganfalls. Es wird berichtet, dass die meisten Gangverbesserungen innerhalb der ersten 6 Monate nach Beginn des Schlaganfalls auftreten. Eine begrenzte Anzahl von Studien hat jedoch die Auswirkungen von AFOs innerhalb von sechs Monaten nach Beginn des Schlaganfalls untersucht.

Drei berichtete Studien haben die Auswirkungen der Verwendung einer AFO im Vergleich zur Nichtverwendung einer AFO innerhalb von 6 Monaten nach Beginn des Schlaganfalls untersucht. Rao et al. fanden heraus, dass die Verwendung eines AFO die Gehgeschwindigkeit, Kadenz und Schrittlänge auf der betroffenen und nicht betroffenen Seite signifikant verbesserte. Hyunet al. stellten fest , dass die Verwendung eines AFO den VO2 - Spitzenwert und die Ergebnisse des 6 - Minuten - Gehtests signifikant verbesserte . Carse et al. zeigten eine signifikante Verbesserung der Gehgeschwindigkeit, der durchschnittlichen Schrittlänge und der Trittfrequenz bei Verwendung von AFO. Es gibt nur eine berichtete Studie, die die Auswirkungen der Verwendung von zwei verschiedenen Arten von AFOs während des subakuten Stadiums des Schlaganfalls, weniger als 6 Monate nach Beginn, untersuchte. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die Ganggeschwindigkeit und die Knie- und Knöchelkontrolle in der Chignon-AFO-Gruppe im Vergleich zur Polypropylen-AFO-Gruppe signifikant höher waren. Darüber hinaus hatten die Teilnehmer der Chignon-AFO-Gruppe eine signifikant geringere Spastik als die Teilnehmer der Polypropylen-AFO-Gruppe.

In einem kürzlich erschienenen Fallserienbericht stellten die Ermittler fest, dass die Verwendung eines benutzerdefinierten doppelt einstellbaren AFO in den frühen Stadien der Genesung nach einem Schlaganfall zu typischeren Muskelaktivierungsmustern, Gangausdauer und -geschwindigkeit und einer nahezu normalen Symmetrie während des Gangs ohne Hilfsmittel oder AFO führte bei drei Teilnehmern. Die Verwendung dieser Art von AFO zur Gangrehabilitation nach einem Schlaganfall im subakuten Stadium wurde nicht gründlich untersucht.

Beschreibung des Problems Patienten mit einem Schlaganfall, der zu einer Hemiparese und einem Fallfuß führt, sind von Gangstörungen wie schlechter Symmetrie, verringerter Geschwindigkeit und verringerter Ausdauer betroffen. AFOs haben sich als wirksame Intervention zur Verbesserung der Gangparameter bei Personen erwiesen, die sich im chronischen Stadium der Genesung nach einem Schlaganfall befinden. Obwohl die meisten Gangverbesserungen innerhalb von sechs Monaten nach einem Schlaganfall auftreten, wurde die Wirkung einer frühzeitigen Orthese mit verschiedenen Arten von AFOs auf die Gangergebnisse nicht gründlich untersucht.

Zweck der Studie:

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Patienten im subakuten Schlaganfallstadium, die einen Fußheber aufweisen, bessere Gangergebnisse erzielen, wenn sie eine doppelt einstellbare AFO oder eine hintere Blattfeder-AFO verwenden. Ein sekundärer Zweck besteht darin, zu bestimmen, ob eine Übungswoche die Gangergebnisse bei einer der AFO-Bedingungen signifikant verändert.

Forschungshypothesen

Die Forschungshypothesen dieser Studie lauten wie folgt:

1. Bei Patienten im subakuten Schlaganfallstadium wird es einen Unterschied bei den Gangausdauermessungen, Gangsymmetriemessungen und Ganggeschwindigkeitsmessungen zu Studienbeginn geben, wenn eine benutzerdefinierte doppelt einstellbare AFO im Vergleich zu einer PLS-AFO verwendet wird.
2. Bei Patienten im subakuten Schlaganfallstadium wird es nach einer Woche Übung einen Unterschied bei den Gangausdauermessungen, Gangsymmetriemessungen und Ganggeschwindigkeitsmessungen geben, wenn eine benutzerdefinierte doppelt einstellbare AFO im Vergleich zu einer PLS-AFO verwendet wird.
3. Nach einer Woche Übung wird es einen Unterschied bei den Messungen der Gangausdauer, der Gangsymmetrie und der Ganggeschwindigkeit im Vergleich zu den Ausgangsmessungen geben, wenn bei Patienten im subakuten Schlaganfallstadium entweder eine benutzerdefinierte doppelt einstellbare AFO oder eine PLS-AFO verwendet wird.

Teilnehmer Zwanzig Teilnehmer über 18 Jahre jeden Geschlechts und jeder ethnischen Zugehörigkeit, bei denen erstmals ein einseitiger Schlaganfall diagnostiziert wurde, 4 bis 20 Wochen nach Beginn des Schlaganfalls, was zu einer Hemiparese mit Fußheber führt, werden rekrutiert. Die Anzahl der Teilnehmer wurde auf der Grundlage früherer Studien geschätzt. Hyun et al. fanden bei 15 Teilnehmern in einer ähnlichen Studie signifikante Unterschiede in der Gangausdauer, gemessen mit 6 MWT, bei der Verwendung von AFO im Vergleich zur Verwendung ohne AFO. In einer anderen Studie von Carse et al. wurde festgestellt, dass die Ganggeschwindigkeit und Gangsymmetrie bei 8 Teilnehmern signifikant besser waren. Daher wurde für unsere Studie die potenzielle Teilnehmerzahl auf 20 prognostiziert.

Die Teilnehmer werden durch eine Stichprobe von Einrichtungen des Baylor Institute of Rehabilitation und durch Mundpropaganda rekrutiert. Die Physiotherapeuten an diesen Standorten erhalten eine kurze Beschreibung der vorgeschlagenen Studie und werden gebeten, nach potenziellen Teilnehmern zu suchen. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen und keines der Ausschlusskriterien besitzen, werden gebeten, sich freiwillig für die Studie zu melden. Jeder Teilnehmer wird seine Rechte als menschliche Probanden lesen oder gelesen bekommen und gebeten, vor der Einschreibung in diese Studie die von den Institutional Review Boards des Baylor Health Care System und der Texas Woman's University genehmigte Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Eine Mini Mental State Examination (MMSE) wird durchgeführt, um festzustellen, ob der Teilnehmer die kognitive Fähigkeit besitzt, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Die Datenerfassung der Teilnehmer erfolgt planmäßig an dem Tag, an dem sie ihre kundenspezifische doppelt einstellbare AFO am Baylor Institute for Rehabilitation, Standort Frisco, erhalten.

Verfahren: Alle Messungen werden von jedem Teilnehmer während drei Testsitzungen und von nur einem Forscher durchgeführt, um Zuverlässigkeitsprobleme zwischen den Testern zu vermeiden. Am ersten Messtag sammelt der primäre Prüfarzt demografische Daten, einschließlich Alter, Größe, Gewicht, Beinlängenmessungen auf jeder Seite und Fugl-Meyer-Beurteilung der unteren Extremität der sensomotorischen Funktion. Dann werden die Gangergebnisse unter Verwendung einer der beiden AFO-Bedingungen in zufälliger Reihenfolge gemessen. Der Teilnehmer wählt die Reihenfolge der AFO-Bedingung aus, indem er aus einem Hut zieht. Es wird eine ersatzlose Randomisierung verwendet. Sobald die Reihenfolge des AFO-Tragens bestimmt wurde, werden die Daten in der zufällig ausgewählten Reihenfolge gesammelt. Die Teilnehmer dürfen jede Art von Hilfsgerät ihrer Wahl verwenden, aber für alle Bedingungen wird dasselbe Gerät verwendet.

Zuerst wird der 6MWT verabreicht, wobei der Teilnehmer die erste randomisierte AFO trägt. Die Teilnehmer werden gebeten, in 6 Minuten mit einer selbstgewählten Gehgeschwindigkeit so weit wie möglich durch einen gut beleuchteten Innenkorridor zu gehen. Eine fünfminütige Ruhepause im Sitzen ist vorgesehen. Als nächstes werden Gangsymmetrie- und Ganggeschwindigkeitsmessungen unter Verwendung des GAITRite-Systems erhalten. Die Teilnehmer erhalten vor Beginn der Prüfung einen Probelauf. Die Teilnehmer werden gebeten, mit ihrer bequemen, selbstgewählten Gehgeschwindigkeit den Gehweg entlang zu gehen. Sie beginnen drei Meter vor dem Beginn des Gehwegs zu laufen und hören zwei Meter nach dem Ende des Gehwegs auf zu laufen. Anfang und Ende des Gehbereichs werden zur besseren Sichtbarkeit mit rotem Band markiert. Die mündliche Anweisung lautet: "Bitte gehen Sie sicher und sicher von dieser roten Linie zu dieser roten Linie mit Ihrer angenehmen Geschwindigkeit." Ein zweites Personal wird außerhalb des Gehwegs in der Nähe des Teilnehmers gehen, um die Sicherheit zu gewährleisten. Nach einer fünfminütigen Sitzpause werden die Teilnehmer aufgefordert, so schnell wie möglich zu gehen. Die mündliche Anweisung lautet „Bitte gehen Sie so schnell wie möglich von dieser roten Linie zu dieser roten Linie“. Das GAITRite-System wird in der Lage sein, sowohl Gangsymmetrie- als auch Ganggeschwindigkeitsmessungen mit demselben Gang zu erfassen. Es werden drei Versuche mit dem selbstgewählten Geschwindigkeitsgehen und dem schnellen Geschwindigkeitsgehen durchgeführt. Der berechnete Mittelwert der drei Versuche wird für die Datenanalyse verwendet. Nach einer 10-minütigen Ruhepause im Sitzen wird die zweite AFO-Bedingung verwendet und die Messungen werden in der gleichen Reihenfolge wie oben beschrieben wiederholt.

Um die Auswirkungen des Übens auf die Gangmaße zu beurteilen, werden AFOs für das Üben randomisiert. Die Teilnehmer werden zufällig ausgewählt, welche AFO sie zuerst tragen werden. Dann wird dem Teilnehmer der ausgewählte AFO-Typ zum Üben für die folgende Woche unter Verwendung eines vorgeschriebenen Trageplans zur Verfügung gestellt. Am Ende der einwöchigen Übungszeit erhält der Hauptforscher die gleichen Messungen, die zu Beginn der Studie durchgeführt wurden, wobei der Teilnehmer den AFO-Typ trägt, der in der Woche zuvor zum Üben verwendet wurde. Es werden die gleichen Testbedingungen und die Testreihenfolge wie zu Beginn verwendet. Sobald die Messungen abgeschlossen sind, erhält der Teilnehmer den zweiten AFO-Typ und wird gebeten, ihn eine Woche lang nach dem gleichen vorgeschriebenen Trageplan wie zuvor zu tragen. Abschließende Messungen werden nach Abschluss der einwöchigen Übung mit dem zweiten AFO-Typ mit den gleichen Testbedingungen und -aufträgen durchgeführt. Am Ende des Tests wird jeder Teilnehmer gefragt, welche AFO er bevorzugt verwenden möchte.

Datenanalyse: Deskriptive Statistiken werden für alle demografischen Daten berechnet, einschließlich Alter, Größe, Gewicht, Zeit seit Beginn der Fugl-Meyer-Bewertung der unteren Extremitäten und AFO-Präferenz. Unterschiede in der Gangausdauer werden mit einer 2x2-ANOVA mit wiederholten Messungen analysiert. Unterschiede in der Gangsymmetrie und der Ganggeschwindigkeit zwischen den beiden AFO-Bedingungen und zwei Übungsbedingungen werden mit zwei separaten 2x2-MANOVA mit wiederholten Messungen analysiert. Wenn die Annahme der Sphärizität nicht erfüllt ist, wird die Greenhouse-Geisser-Statistik verwendet. Zur Bestimmung der Signifikanz von Unterschieden wird ein Alpha-Niveau von 0,05 verwendet, wobei nach Bedarf eine Bonferroni-Korrektur zum Schutz vor Fehlern erster Art angewendet wird.