Effetti di due diversi tipi di ortesi alla caviglia sui risultati dell'andatura nei pazienti con ictus subacuto.

Introduzione: l'ictus è oggi una delle principali cause di morte e disabilità nel mondo. Circa 795.000 persone vengono diagnosticate con ictus ogni anno negli Stati Uniti. Il costo annuale dell'ictus da servizi medici e disabilità nella nostra nazione è di $ 38,6 miliardi di dollari. La riabilitazione dell'andatura è un aspetto importante della neuroriabilitazione con particolare attenzione al raggiungimento dell'andatura più funzionale e simmetrica per prevenire cadute dovute a una meccanica dell'andatura difettosa e per prevenire stili di vita sedentari e comorbidità associate. Le ortesi caviglia-piede (AFO) sono comunemente prescritte nei pazienti con ictus per affrontare le instabilità della caviglia e del ginocchio e per ripristinare uno schema di deambulazione normale e sicuro. L'efficacia delle AFO su vari parametri dell'andatura è stata riportata in pazienti con ictus, ma soprattutto durante la fasi di recupero. Analisi sistematiche hanno dimostrato che l'uso di vari tipi di ortesi caviglia-piede migliora le difficoltà di deambulazione e l'equilibrio, riduce i costi energetici e migliora la cinematica del ginocchio e della caviglia nelle persone nella fase cronica del recupero dell'ictus, superiore a 6 mesi dall'inizio dell'ictus. È stato riferito che la maggior parte dei miglioramenti dell'andatura si verificano entro i primi 6 mesi dopo l'inizio dell'ictus. Tuttavia, un numero limitato di studi ha studiato gli effetti degli AFO entro sei mesi dall'insorgenza dell'ictus.

Tre studi riportati hanno studiato gli effetti dell'utilizzo di un AFO rispetto al non utilizzo di un AFO entro 6 mesi dall'insorgenza dell'ictus. Rao et al hanno scoperto che l'uso di un AFO ha migliorato significativamente la velocità dell'andatura, la cadenza e la lunghezza del passo sul lato affetto e non affetto. Hyun et al. hanno scoperto che l'utilizzo di un AFO ha migliorato significativamente il picco del VO2 e i punteggi del test del cammino di 6 minuti. Carse et al hanno mostrato un miglioramento significativo della velocità di deambulazione, della lunghezza media del passo e della cadenza con l'uso dell'AFO. C'è solo uno studio riportato che ha esaminato gli effetti dell'utilizzo di due diversi tipi di AFO durante la fase subacuta dell'ictus, meno di 6 mesi dopo l'esordio. I risultati di questo studio hanno mostrato che la velocità dell'andatura e il controllo del ginocchio e della caviglia erano significativamente più alti nel gruppo Chignon AFO rispetto al gruppo AFO in polipropilene. Inoltre, i partecipanti al gruppo Chignon AFO presentavano una spasticità significativamente inferiore rispetto a quelli del gruppo AFO in polipropilene.

In un recente rapporto su una serie di casi, i ricercatori hanno osservato che l'utilizzo di un'AFO doppia regolabile personalizzata durante le prime fasi del recupero dopo l'ictus ha portato a schemi di attivazione muscolare più tipici, resistenza e velocità dell'andatura e una simmetria quasi normale durante l'andatura senza un dispositivo di assistenza o un AFO in tre partecipanti. L'uso di questo tipo di AFO per la riabilitazione della deambulazione dopo l'ictus negli stadi subacuti non è stato studiato a fondo.

Affermazione del problema I pazienti con ictus con conseguente emiparesi e caduta del piede sono affetti da compromissione dell'andatura come scarsa simmetria, diminuzione della velocità e diminuzione della resistenza. Gli AFO hanno dimostrato di essere un intervento efficace per migliorare i parametri dell'andatura negli individui che si trovano nella fase cronica del recupero dall'ictus. Sebbene la maggior parte dei miglioramenti dell'andatura si verifichi entro sei mesi dall'ictus, l'effetto del tutore precoce con diversi tipi di AFO sui risultati dell'andatura non è stato studiato a fondo.

Scopo dello studio:

Lo scopo di questo studio sarà identificare se i pazienti nella fase subacuta dell'ictus, che dimostrano caduta del piede, avranno risultati di andatura migliori quando si utilizza un AFO a doppia regolazione o un AFO a balestra posteriore. Uno scopo secondario sarà determinare se una settimana di pratica cambia in modo significativo i risultati dell'andatura con una delle condizioni AFO.

Ipotesi di ricerca

Le ipotesi di ricerca di questo studio sono le seguenti:

1. Ci sarà una differenza nelle misurazioni della resistenza dell'andatura, delle misurazioni della simmetria dell'andatura e delle misurazioni della velocità dell'andatura al basale quando si utilizza l'AFO doppia regolabile personalizzata rispetto a un AFO PLS nei pazienti in fase subacuta dell'ictus.
2. Ci sarà una differenza nelle misurazioni della resistenza all'andatura, delle misurazioni della simmetria dell'andatura e delle misurazioni della velocità dell'andatura dopo una settimana di pratica quando si utilizza l'AFO doppia regolabile personalizzata rispetto a un AFO PLS nei pazienti in fase subacuta dell'ictus.
3. Dopo una settimana di pratica, ci sarà una differenza nelle misurazioni della resistenza dell'andatura, delle misurazioni della simmetria dell'andatura e delle misurazioni della velocità dell'andatura rispetto alle misurazioni della linea di base, quando si utilizza l'AFO doppia regolabile personalizzata o un AFO PLS in pazienti in fase subacuta dell'ictus.

Partecipanti Verranno reclutati venti partecipanti di età superiore ai 18 anni, di qualsiasi genere ed etnia, con diagnosi di ictus unilaterale per la prima volta, 4-20 settimane dopo l'insorgenza dell'ictus, con conseguente emiparesi con caduta del piede. Il numero di partecipanti è stato stimato sulla base di studi precedentemente riportati. Hyun et al trovato differenze significative nella resistenza all'andatura misurata da 6MWT quando si utilizza AFO rispetto all'utilizzo senza AFO con 15 partecipanti in uno studio simile. In un altro studio di Carse et al, la velocità dell'andatura e la simmetria dell'andatura sono risultate significativamente migliori con 8 partecipanti. Pertanto, per il nostro studio, il potenziale numero di partecipanti è stato previsto come 20.

I partecipanti saranno reclutati attraverso un campione di convenienza dalle sedi del Baylor Institute of Rehabilitation e attraverso il passaparola. Ai fisioterapisti di questi luoghi verrà fornita una breve descrizione dello studio proposto e verrà chiesto di esaminare i potenziali partecipanti. Ai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e non possiedono nessuno dei criteri di esclusione verrà chiesto di fare volontariato per lo studio. Ogni partecipante leggerà o verrà letto i propri diritti in quanto soggetti umani e gli verrà chiesto di firmare il consenso informato approvato dagli Institutional Review Boards sia del Baylor Health Care System che della Texas Woman's University prima dell'iscrizione a questo studio. Verrà eseguito un Mini Mental State Examination (MMSE) per determinare se il partecipante ha la capacità cognitiva di firmare il consenso informato. I partecipanti saranno programmati per eseguire la raccolta dei dati il ​​giorno in cui riceveranno il loro AFO regolabile doppio personalizzato presso il Baylor Institute for Rehabilitation, sede di Frisco.

Procedure: tutte le misurazioni saranno ottenute da ciascun partecipante durante tre sessioni di test e da un solo ricercatore per evitare problemi di affidabilità tra tester. Il primo giorno di misurazione, l'investigatore principale raccoglierà dati demografici tra cui età, altezza, peso, misurazioni della lunghezza delle gambe su ciascun lato e Valutazione degli arti inferiori Fugl-Meyer della funzione sensomotoria. Quindi i risultati dell'andatura saranno misurati utilizzando una delle due condizioni AFO in ordine casuale. Il partecipante selezionerà l'ordine della condizione AFO estraendo un cappello. Verrà utilizzata la randomizzazione senza sostituzione. Una volta determinato l'ordine di indossare AFO, i dati verranno raccolti nell'ordine selezionato in modo casuale. I partecipanti potranno utilizzare qualsiasi tipo di dispositivo di assistenza di loro scelta, ma lo stesso dispositivo verrà utilizzato per tutte le condizioni.

Innanzitutto, il 6MWT verrà somministrato con il partecipante che indossa il primo AFO randomizzato. Ai partecipanti verrà chiesto di deambulare il più lontano possibile in 6 minuti a una velocità di camminata autoselezionata attraverso un corridoio interno ben illuminato. Verranno forniti cinque minuti di riposo seduti. Successivamente, le misurazioni della simmetria dell'andatura e della velocità dell'andatura saranno ottenute utilizzando il sistema GAITRite. I partecipanti riceveranno una passeggiata di prova pratica prima dell'inizio del test. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare alla loro comoda velocità di camminata autoselezionata lungo la passerella. Inizieranno a camminare a tre metri dall'inizio della passerella e si fermeranno a due metri oltre la fine della passerella. L'inizio e la fine dell'area pedonale saranno contrassegnati con nastro rosso per la visibilità. L'istruzione verbale sarà "Per favore, cammina da questa linea rossa a quella linea rossa alla tua comoda velocità in sicurezza". Un secondo personale camminerà vicino al partecipante al di fuori della passerella per garantire la sicurezza. Dopo una pausa di cinque minuti, al partecipante verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile in sicurezza. L'istruzione verbale sarà "Per favore, cammina da questa linea rossa a quella linea rossa il più velocemente possibile in sicurezza". Il sistema GAITRite sarà in grado di acquisire sia la simmetria dell'andatura che le misurazioni della velocità dell'andatura con la stessa camminata. Verranno eseguite tre prove della camminata veloce e veloce. La media calcolata delle tre prove verrà utilizzata per l'analisi dei dati. Dopo una pausa di riposo di 10 minuti, verrà utilizzata la seconda condizione AFO e le misurazioni verranno ripetute nello stesso ordine sopra descritto.

Per valutare gli effetti della pratica sulle misure dell'andatura, gli AFO saranno randomizzati per la pratica. I partecipanti saranno randomizzati per quale AFO indosseranno per primi. Quindi al partecipante verrà fornito il tipo selezionato di AFO con cui esercitarsi per la settimana successiva utilizzando un programma di indossamento prescritto. Alla fine del tempo di pratica di una settimana, lo sperimentatore primario otterrà le stesse misurazioni ottenute al basale con il partecipante che indossa il tipo di AFO che è stato utilizzato per esercitarsi la settimana prima. Verranno utilizzate le stesse condizioni di test e l'ordine di test utilizzati al basale. Una volta completate le misurazioni, al partecipante verrà fornito il secondo tipo di AFO e gli verrà chiesto di indossare per una settimana utilizzando lo stesso programma di utilizzo prescritto di prima. Le misurazioni finali saranno effettuate dopo il completamento della pratica di una settimana utilizzando il secondo tipo di AFO con le stesse condizioni di prova e gli stessi ordini. Al termine del test, a ciascun partecipante verrà chiesto quale AFO preferirà utilizzare.

Analisi dei dati: le statistiche descrittive saranno calcolate per tutti i dati demografici inclusi età, altezza, peso, tempo dall'insorgenza Punteggio di valutazione degli arti inferiori Fugl Meyer e preferenza AFO. Le differenze nella resistenza all'andatura saranno analizzate utilizzando un ANOVA a misure ripetute 2x2. Le differenze nella simmetria dell'andatura e la velocità dell'andatura tra le due condizioni AFO e le due condizioni di pratica saranno analizzate utilizzando due MANOVA a misure ripetute 2x2 separate. Se l'ipotesi di sfericità non è soddisfatta, verrà utilizzata la statistica Greenhouse-Geisser. Verrà utilizzato un livello alfa di 0,05 per determinare la significatività delle differenze, con una correzione di Bonferroni applicata secondo necessità per proteggere dall'errore di tipo I.