- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02693834
Kahden eri tyyppisen nilkka-jalka-ortoosin vaikutukset subakuutista aivohalvauksesta kärsivien potilaiden kävelytuloksiin.
TARKOITUS: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa, onko aivohalvauksen subakuuttivaiheessa olevilla potilailla, joilla jalka on pudonnut, parempia kävelytuloksia käytettäessä Double Adjustable AFO:ta tai takalehtijousitettua AFO:ta. Toissijainen tarkoitus on määrittää, muuttaako yhden viikon harjoittelu merkittävästi kävelytuloksia jommallakummalla AFO-ehdolla.
SISÄLLYSkriteerit: Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 20 yli 18-vuotiasta osallistujaa, sukupuolesta ja etnisyydestä riippumatta ja joilla on diagnosoitu ensimmäistä kertaa yksipuolinen aivohalvaus, 4–20 viikkoa aivohalvauksen alkamisen jälkeen, mikä johtaa hemipareesiin ja jalan putoamiseen.
POISTAMISKRITEERIT:
- Ei voi saada kaksinkertaisesti säädettävää AFO:ta vakuutuksensa kautta
- Kahden vaiheen komentojen noudattaminen ei onnistu
- Ei pysty liikkumaan 20 jalkaa apuvälineen kanssa tai ilman sitä kosketussuojan avun vähimmäistasolla.
- Pikkuaivojen aivohalvaus
- Kyvyttömyys liikkua ennen aivohalvausta
- saavat kemoterapiaa tutkimuksen aikana
TULOKSET:
- Kuuden minuutin kävelytesti
- Kävelysymmetria ja askelnopeus mitattuna GAITRItella omatahtiiseen nopeuskävelyyn ja nopeatempoiseen nopeuskävelyyn.
TIEDONKERUU:
Tietoja kerätään kolme kertaa kahden viikon aikana.
Ensimmäinen käynti:
Demografiset tiedot, Fugl-Meyerin alaraajojen sensorimotorisen toiminnan arviointi, mielentilatutkimuksen minitutkimus 6MWT ja GAITRIte-mittaukset molemmilla AFO-tyypeillä satunnaisessa järjestyksessä. Jälkeenpäin osallistujalle annetaan yhden tyyppinen AFO (satunnaisesti valittu) harjoitella kävelyä viikon ajan.
Toinen käynti: 6MWT- ja GAITRIte-mittaukset käyttämällä AFO-tyyppiä, jolla he harjoittelivat. Sitten toinen AFO-tyyppi saa harjoitella kävelyä viikon ajan.
Kolmas käynti: 6MWT- ja GAITRIte-mittaukset käyttämällä toista AFO-tyyppiä, jota he harjoittelivat edellisellä viikolla. Potilaalta kysytään, minkä tyyppistä AFO:ta hän haluaa käyttää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Aivohalvaus on yleisin kuolinsyy ja vammaisuus nykyään maailmassa. Noin 795 000 ihmisellä diagnosoidaan vuosittain aivohalvaus Yhdysvalloissa. Vuotuiset aivohalvauksen kustannukset lääketieteellisistä palveluista ja vammaisuudesta maassamme ovat 38,6 miljardia dollaria. Kävelykuntoutus on tärkeä osa neurorehabilitaatiota, jossa keskitytään mahdollisimman toimivaan ja symmetrisimpään kävelyyn estämään virheellisestä kävelymekaniikasta johtuvat kaatumiset sekä estämään istuma-elämän tavat ja niihin liittyvät liitännäissairaudet. Nilkkajalkaortooseja (AFO) määrätään yleisesti aivohalvauksen saaneille potilaille nilkan ja polven epävakauden korjaamiseksi ja normaalin ja turvallisen kävelymallin palauttamiseksi. AFO:iden tehokkuutta erilaisiin kävelyparametreihin on raportoitu potilailla, joilla on aivohalvaus, mutta enimmäkseen kroonisen aivohalvauksen aikana. toipumisen vaiheet. Systemaattiset analyysit ovat osoittaneet, että erityyppisten nilkkajalkaortoosien käyttö parantaa kävelyvammoja ja tasapainoa, alentaa energiakustannuksia sekä parantaa polven ja nilkan kinematiikkaa kroonisessa aivohalvauksen toipumisvaiheessa, yli 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta. On raportoitu, että suurin osa kävelyn paranemisesta tapahtuu ensimmäisten 6 kuukauden aikana aivohalvauksen alkamisesta. Kuitenkin rajallinen määrä tutkimuksia on tutkinut AFO-vaikutuksia kuuden kuukauden sisällä aivohalvauksen alkamisesta.
Kolme raportoitua tutkimusta on tutkinut AFO:n käytön vaikutuksia verrattuna siihen, että AFO:ta ei käytetä kuuden kuukauden kuluessa aivohalvauksen alkamisesta. Rao ym. havaitsivat, että AFO:n käyttö paransi merkittävästi askelnopeutta, poljinnopeutta ja askelpituutta sairastuneella ja vahingoittumattomalla puolella. Hyun et ai. havaitsi, että AFO:n käyttö paransi merkittävästi VO2-huippua ja 6 minuutin kävelytestin tuloksia. Carse et al osoittivat merkittävää parannusta kävelynopeudessa, keskimääräisessä askelpituudessa ja poljinnopeudessa AFO:ta käytettäessä. On vain yksi raportoitu tutkimus, jossa tarkasteltiin kahden erityyppisen AFO:n käytön vaikutuksia aivohalvauksen subakuutin vaiheen aikana, alle 6 kuukautta aivohalvauksen alkamisesta. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että kävelynopeus ja polvi- ja nilkkahallinta olivat merkittävästi korkeammat Chignon AFO -ryhmässä verrattuna polypropeeni AFO -ryhmään. Lisäksi Chignon AFO -ryhmän osallistujilla oli huomattavasti pienempi spastisuus kuin polypropeeni AFO -ryhmän osallistujilla.
Tuoreessa tapaussarjaraportissa tutkijat havaitsivat, että mukautetun Double Adjustable AFO:n käyttö aivohalvauksen jälkeisen toipumisen alkuvaiheessa johti tyypillisempiin lihasten aktivaatiokuvioihin, kävelyn kestävyyteen ja nopeuteen sekä lähes normaaliin symmetriaan kävelyn aikana ilman apuvälinettä tai AFO:ta. kolmessa osallistujassa. Tämän tyyppisen AFO:n käyttöä aivohalvauksen jälkeiseen kävelykuntoutukseen subakuuteissa vaiheissa ei ole tutkittu perusteellisesti.
Ongelma Potilaat, joilla on aivohalvaus, joka johtaa hemipareesiin ja jalkojen putoamiseen, kärsivät kävelyhäiriöistä, kuten huonosta symmetriasta, alentuneesta nopeudesta ja heikentyneestä kestävyydestä. AFO:iden on osoitettu olevan tehokas keino parantaa kävelyparametreja henkilöillä, jotka ovat kroonisessa aivohalvauksen toipumisvaiheessa. Vaikka suurin osa kävelyn parannuksista tapahtuu kuuden kuukauden kuluessa aivohalvauksesta, erityyppisillä AFO:illa tehdyn varhaisen jäykistyksen vaikutusta kävelytuloksiin ei ole tutkittu perusteellisesti.
Tutkimuksen tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko aivohalvauksen subakuuttivaiheessa olevilla potilailla, jotka osoittavat jalkansa putoamista, parempia kävelytuloksia käytettäessä Double Adjustable AFO:ta tai takalehtijousitettua AFO:ta. Toissijainen tarkoitus on määrittää, muuttaako yhden viikon harjoittelu merkittävästi kävelytuloksia jommallakummalla AFO-ehdolla.
Tutkimushypoteesit
Tämän tutkimuksen tutkimushypoteesit ovat seuraavat:
- Kävelykestävyysmittauksissa, kävelysymmetrian mittauksissa ja askelnopeuden mittauksissa lähtötilanteessa on eroja, kun käytetään mukautettua Double Adjustable AFO:ta verrattuna PLS AFO:han potilailla, joilla on subakuutti aivohalvausvaihe.
- Kävelykestävyysmittauksissa, askelsymmetrian mittauksissa ja askelnopeusmittauksissa on eroja yhden viikon harjoittelun jälkeen, kun käytetään mukautettua Double Adjustable AFO:ta verrattuna PLS AFO:han potilailla, joilla on subakuutti aivohalvausvaihe.
- Viikon harjoittelun jälkeen kävelyn kestävyysmittauksissa, askelsymmetrian mittauksissa ja askelnopeuden mittauksissa on eroa perusmittauksiin verrattuna, kun käytetään joko mukautettua Double Adjustable AFO:ta tai PLS AFO:ta potilailla, joilla on subakuutti aivohalvausvaihe.
Osallistujat Rekrytoidaan 20 yli 18-vuotiasta osallistujaa, riippumatta sukupuolesta ja etnisestä alkuperästä ja joilla on diagnosoitu ensimmäistä kertaa yksipuolinen aivohalvaus, 4-20 viikkoa aivohalvauksen alkamisen jälkeen, mikä johtaa hemipareesiin ja jalkojen putoamiseen. Osallistujamäärä arvioitiin aiemmin raportoitujen tutkimusten perusteella. Hyun ym. havaitsivat merkittäviä eroja kävelyn kestävyydessä mitattuna 6MWT:llä AFO:ta käytettäessä verrattuna 15 osallistujan samanlaiseen tutkimukseen ilman AFO:ta. Toisessa Carsen et al:n tutkimuksessa kävelynopeuden ja askelsymmetrian havaittiin olevan merkittävästi parempia 8 osallistujalla. Siksi tutkimuksessamme mahdolliseksi osallistujamääräksi ennustettiin 20.
Osallistujat rekrytoidaan mukavuusnäytteen avulla Baylor Institute of Rehabilitationin toimipisteistä ja suusta suuhun. Näissä paikoissa oleville fysioterapeuteille annetaan lyhyt kuvaus ehdotetusta tutkimuksesta ja heitä pyydetään seulomaan mahdolliset osallistujat. Osallistujia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja joilla ei ole mitään poissulkemiskriteereistä, pyydetään vapaaehtoiseksi tutkimukseen. Jokainen osallistuja lukee tai luetaan heidän oikeuksistaan ihmiskohteena ja häntä pyydetään allekirjoittamaan Baylor Health Care Systemin ja Texas Woman's Universityn instituutioiden arviointilautakuntien hyväksymä tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista tähän tutkimukseen. Mini Mental State Examination (MMSE) suoritetaan sen määrittämiseksi, onko osallistujalla kognitiivinen kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus. Osallistujien on määrä kerätä tietoja sinä päivänä, jona he saavat mukautetun kaksinkertaisesti säädettävän AFO:n Baylor Institute for Rehabilitaatiossa, Friscossa.
Toimenpiteet: Kaikki mittaukset saadaan jokaiselta osallistujalta kolmen testausistunnon aikana ja vain yhdeltä tutkijalta testaajien välisten luotettavuusongelmien välttämiseksi. Ensimmäisenä mittauspäivänä ensisijainen tutkija kerää demografisia tietoja, mukaan lukien iän, pituuden, painon, jalkojen pituusmittaukset kummaltakin puolelta ja Fugl-Meyerin alaraajojen sensorimotorisen toiminnan arvioinnin. Sitten kävelytulokset mitataan käyttämällä yhtä kahdesta AFO-ehdosta satunnaisessa järjestyksessä. Osallistuja valitsee AFO-tilan järjestyksen piirtämällä hatusta. Satunnaistamista ilman korvaamista käytetään. Kun AFO-käyttöjärjestys on määritetty, tiedot kerätään satunnaisessa järjestyksessä. Osallistujat voivat käyttää mitä tahansa valitsemaansa apuvälinettä, mutta samaa laitetta käytetään kaikissa olosuhteissa.
Ensin 6MWT annetaan osallistujan ollessa yllään ensimmäinen satunnaistettu AFO. Osallistujia pyydetään liikkumaan mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa itse valitsemallaan kävelynopeudella hyvin valaistun sisäkäytävän läpi. Tarjolla on viiden minuutin istuma lepo. Seuraavaksi mittauskäyrän symmetria ja askelnopeus mitataan GAITRIte-järjestelmällä. Osallistujille järjestetään harjoituskoekävely ennen testin alkua. Osallistujia pyydetään kävelemään mukavalla itse valitsemallaan kävelynopeudella kävelytietä pitkin. He aloittavat kävelyn kolmen metrin päässä kävelytien alusta ja lopettavat kävelemisen kaksi metriä kävelytien pään jälkeen. Kävelyalueen alku ja loppu on merkitty byrokratialla näkyvyyden vuoksi. Sanallinen ohje on "Kävele tältä punaiselta viivalta tuolle punaiselle viivalle mukavalla nopeudella turvallisesti". Toinen henkilö kävelee osallistujan lähellä kävelytien ulkopuolella turvallisuuden varmistamiseksi. Viiden minuutin istuntotauon jälkeen osallistujaa pyydetään kävelemään niin nopeasti kuin pystyvät turvallisesti. Sanallinen ohje on "Kävele tältä punaiselta viivalta tuolle punaiselle viivalle niin nopeasti kuin voit turvallisesti". GAITRIte-järjestelmä pystyy tallentamaan sekä kävelysymmetria- että kävelynopeusmittaukset samalla kävelyllä. Tehdään kolme koetta itse valitusta nopeuskävelystä ja nopeatempoisesta nopeuskävelystä. Tietojen analysointiin käytetään kolmen kokeen laskettua keskiarvoa. 10 minuutin lepotauon jälkeen käytetään toista AFO-ehtoa ja mittaukset toistetaan yllä kuvatussa järjestyksessä.
Harjoittelun vaikutusten arvioimiseksi kävelymittauksissa AFO:t satunnaistetaan harjoittelua varten. Osallistujat satunnaistetaan, minkä AFO:n he käyttävät ensin. Tämän jälkeen osallistujalle tarjotaan valitun tyyppinen AFO harjoittelua varten seuraavan viikon ajan määrätyn käyttöaikataulun mukaisesti. Viikon harjoitusajan päätyttyä ensisijainen tutkija saa samat mittaukset, jotka on saatu lähtötilanteessa osallistujan kanssa, joka käyttää sitä AFO-tyyppiä, jota käytettiin harjoittelussa edellisellä viikolla. Käytetään samoja testausolosuhteita ja testausjärjestystä, joita käytettiin lähtötilanteessa. Kun mittaukset on suoritettu, osallistujalle tarjotaan toisen tyyppinen AFO ja häntä pyydetään pitämään yllään viikon ajan samalla määrätyllä käyttöaikataululla kuin ennen. Lopulliset mittaukset tehdään viikon harjoittelun päätyttyä toisen tyyppisellä AFO:lla samoilla testausolosuhteilla ja -käskyillä. Testin päätteeksi jokaiselta osallistujalta kysytään, mitä AFO:ta he haluavat käyttää.
Tietojen analyysi : Kuvaavat tilastot lasketaan kaikille demografisille tiedoille, mukaan lukien ikä, pituus, paino, alkamisesta kulunut aika Fugl Meyerin alaraajojen arviointipisteet ja AFO-toivomukset. Erot kävelyn kestävyydessä analysoidaan käyttämällä 2x2 toistuvaa mittaa ANOVAa. Erot kävelyn symmetriassa ja askelnopeudessa kahden AFO-tilan ja kahden harjoitustilan välillä analysoidaan käyttämällä kahta erillistä 2x2 toistuvaa MANOVA-mittausta. Jos palloisuuden oletus ei täyty, käytetään Greenhouse-Geisserin tilastoa. Alfa-tasoa 0,05 käytetään erojen merkityksen määrittämiseen, ja Bonferroni-korjausta käytetään tarvittaessa suojaamaan tyypin I virhettä vastaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
- Baylor Institute for Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu ensimmäistä kertaa yksipuolinen aivohalvaus
- 4-20 viikkoa aivohalvauksen alkamisen jälkeen
- tuloksena hemipareesi ja jalka putoaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys saada kaksinkertaisesti säädettävää AFO:ta vakuutuksensa kautta
- ei pysty seuraamaan kahden vaiheen komentoja
- ei pysty liikkumaan 20 jalkaa apuvälineen kanssa tai ilman sitä kosketussuojan avun vähimmäistasolla
- pikkuaivohalvauksen diagnoosi
- ei-abulatorisesti ennen aivohalvauksen alkamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PLS AFO ensin ja sitten DA AFO
Osallistujat määrätään harjoittelemaan takalehtijousi-AFO:lla viikon ajan, jonka jälkeen heidät määrätään harjoittelemaan kaksinkertaisella säädettävällä AFO:lla vielä viikon ajan.
|
Posterior Leaf Spring AFO on polypropeenista valmistettu nilkan jalkaortoosi, joka auttaa jalan pudotusta.
Kaksinkertaisesti säädettävä AFO on mukautettu AFO, jossa on kaksitoimiset metalliset pystyliitokset
|
|
Kokeellinen: DA AFO ensin ja sitten PLS AFO
Osallistujat määrätään harjoittelemaan kaksinkertaisesti säädettävällä AFO:lla viikon ajan, sitten heidät määrätään harjoittelemaan takalehtijousi AFO:lla vielä viikon ajan.
|
Posterior Leaf Spring AFO on polypropeenista valmistettu nilkan jalkaortoosi, joka auttaa jalan pudotusta.
Kaksinkertaisesti säädettävä AFO on mukautettu AFO, jossa on kaksitoimiset metalliset pystyliitokset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykestävyys
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) kävelykestävyyden arvioimiseksi DA AFO:n ja PLS AFO:n avulla
|
lähtötasolla
|
|
Kävelykestävyys
Aikaikkuna: 1 viikko harjoittelua DA AFO:lla ja PLS AFO:lla satunnaisesti
|
6MWT kävelykestävyyden arvioimiseksi
|
1 viikko harjoittelua DA AFO:lla ja PLS AFO:lla satunnaisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelysymmetria
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 viikko DA AFO:lla, 1 viikko PLS AFO:lla
|
GAITRIten käyttäminen Self Selected Velocity (SSV) ja Fast Paced Velocity (FPV) -kävelyyn Askelsymmetria laskettiin vaikuttavan askeleen pituuden suhteena vaikuttamattomaan askelpituuteen.
Askelsymmetria laskettiin Self Selected Velocity (SSV) ja Fast Paced Velocity (FPV)
|
lähtötilanteessa 1 viikko DA AFO:lla, 1 viikko PLS AFO:lla
|
|
Gait Velocity SSV ja FPV
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 viikko DA AFO:lla, 1 viikko PLS AFO:lla
|
GAITRIten käyttäminen itse valitun nopeuden (SSV) kävelyyn ja nopeatempoiseen (FPV) kävelyyn
|
lähtötilanteessa 1 viikko DA AFO:lla, 1 viikko PLS AFO:lla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Priya Karakkattil, MS, Texas Woman's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jorgensen HS, Nakayama H, Raaschou HO, Olsen TS. Recovery of walking function in stroke patients: the Copenhagen Stroke Study. Arch Phys Med Rehabil. 1995 Jan;76(1):27-32. doi: 10.1016/s0003-9993(95)80038-7.
- Everaert DG, Stein RB, Abrams GM, Dromerick AW, Francisco GE, Hafner BJ, Huskey TN, Munin MC, Nolan KJ, Kufta CV. Effect of a foot-drop stimulator and ankle-foot orthosis on walking performance after stroke: a multicenter randomized controlled trial. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Sep;27(7):579-91. doi: 10.1177/1545968313481278. Epub 2013 Apr 4.
- Roger VL, Go AS, Lloyd-Jones DM, Benjamin EJ, Berry JD, Borden WB, Bravata DM, Dai S, Ford ES, Fox CS, Fullerton HJ, Gillespie C, Hailpern SM, Heit JA, Howard VJ, Kissela BM, Kittner SJ, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Makuc DM, Marcus GM, Marelli A, Matchar DB, Moy CS, Mozaffarian D, Mussolino ME, Nichol G, Paynter NP, Soliman EZ, Sorlie PD, Sotoodehnia N, Turan TN, Virani SS, Wong ND, Woo D, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Executive summary: heart disease and stroke statistics--2012 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2012 Jan 3;125(1):188-97. doi: 10.1161/CIR.0b013e3182456d46. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Jun 5;125(22):e1001.
- Lord SE, McPherson K, McNaughton HK, Rochester L, Weatherall M. Community ambulation after stroke: how important and obtainable is it and what measures appear predictive? Arch Phys Med Rehabil. 2004 Feb;85(2):234-9. doi: 10.1016/j.apmr.2003.05.002.
- Kwakkel G, Kollen B, Lindeman E. Understanding the pattern of functional recovery after stroke: facts and theories. Restor Neurol Neurosci. 2004;22(3-5):281-99.
- Rosa MC, Marques A, Demain S, Metcalf CD. Fast gait speed and self-perceived balance as valid predictors and discriminators of independent community walking at 6 months post-stroke--a preliminary study. Disabil Rehabil. 2015;37(2):129-34. doi: 10.3109/09638288.2014.911969. Epub 2014 Apr 23.
- Bijleveld-Uitman M, van de Port I, Kwakkel G. Is gait speed or walking distance a better predictor for community walking after stroke? J Rehabil Med. 2013 Jun;45(6):535-40. doi: 10.2340/16501977-1147.
- Bourland EL, Neville MA, Pickens ND. Loss, gain, and the reframing of perspectives in long-term stroke survivors: a dynamic experience of quality of life. Top Stroke Rehabil. 2011 Sep-Oct;18(5):437-49. doi: 10.1310/tsr1805-437.
- Carse B, Bowers R, Meadows BC, Rowe P. The immediate effects of fitting and tuning solid ankle-foot orthoses in early stroke rehabilitation. Prosthet Orthot Int. 2015 Dec;39(6):454-62. doi: 10.1177/0309364614538090. Epub 2014 Jun 17.
- Eng JJ, Pang MY, Ashe MC. Balance, falls, and bone health: role of exercise in reducing fracture risk after stroke. J Rehabil Res Dev. 2008;45(2):297-313. doi: 10.1682/jrrd.2007.01.0014.
- de Seze MP, Bonhomme C, Daviet JC, Burguete E, Machat H, Rousseaux M, Mazaux JM. Effect of early compensation of distal motor deficiency by the Chignon ankle-foot orthosis on gait in hemiplegic patients: a randomized pilot study. Clin Rehabil. 2011 Nov;25(11):989-98. doi: 10.1177/0269215511410730. Epub 2011 Jul 12.
- GAITRite electronic walkway technical reference, revision L. (2013.). (No. WI-02-15).CIR Systems Inc. (GAITRite technical manual)
- Harris JE, Eng JJ, Marigold DS, Tokuno CD, Louis CL. Relationship of balance and mobility to fall incidence in people with chronic stroke. Phys Ther. 2005 Feb;85(2):150-8.
- Hesse, S. (2003). Rehabilitation of gait after stroke: Evaluation, principles of therapy, novel treatment approaches, and assistive devices. Topics in Geriatric Rehabilitation, 19(2), 109-126.
- Hyun CW, Kim BR, Han EY, Kim SM. Use of an ankle-foot orthosis improves aerobic capacity in subacute hemiparetic stroke patients. PM R. 2015 Mar;7(3):264-9. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.08.944. Epub 2014 Aug 16.
- Levin MF, Kleim JA, Wolf SL. What do motor "recovery" and "compensation" mean in patients following stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2009 May;23(4):313-9. doi: 10.1177/1545968308328727. Epub 2008 Dec 31.
- McCain, K. J., Smith, P. S., & Querry, R. (2012). Ankle-foot orthosis selection to facilitate gait recovery in adults after stroke: A case series. Journal of Prosthetics and Orthotics. 24 (3), 111-121.
- Pound P, Gompertz P, Ebrahim S. A patient-centred study of the consequences of stroke. Clin Rehabil. 1998 Aug;12(4):338-47. doi: 10.1191/026921598677661555.
- Rao N, Chaudhuri G, Hasso D, D'Souza K, Wening J, Carlson C, Aruin AS. Gait assessment during the initial fitting of an ankle foot orthosis in individuals with stroke. Disabil Rehabil Assist Technol. 2008 Jul;3(4):201-7. doi: 10.1080/17483100801973023.
- Rosen E, Sunnerhagen KS, Kreuter M. Fear of falling, balance, and gait velocity in patients with stroke. Physiother Theory Pract. 2005 Apr-Jun;21(2):113-20. doi: 10.1080/09593980590922299.
- Schmid AA, Rittman M. Consequences of poststroke falls: activity limitation, increased dependence, and the development of fear of falling. Am J Occup Ther. 2009 May-Jun;63(3):310-6. doi: 10.5014/ajot.63.3.310.
- Simons CD, van Asseldonk EH, van der Kooij H, Geurts AC, Buurke JH. Ankle-foot orthoses in stroke: effects on functional balance, weight-bearing asymmetry and the contribution of each lower limb to balance control. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Nov;24(9):769-75. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.07.006. Epub 2009 Aug 8.
- Slijper A, Danielsson A, Willen C. Ambulatory Function and Perception of Confidence in Persons with Stroke with a Custom-Made Hinged versus a Standard Ankle Foot Orthosis. Rehabil Res Pract. 2012;2012:206495. doi: 10.1155/2012/206495. Epub 2012 May 17.
- Tyson SF, Sadeghi-Demneh E, Nester CJ. A systematic review and meta-analysis of the effect of an ankle-foot orthosis on gait biomechanics after stroke. Clin Rehabil. 2013 Oct;27(10):879-91. doi: 10.1177/0269215513486497. Epub 2013 Jun 24.
- Tyson SF, Kent RM. Effects of an ankle-foot orthosis on balance and walking after stroke: a systematic review and pooled meta-analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Jul;94(7):1377-85. doi: 10.1016/j.apmr.2012.12.025. Epub 2013 Feb 12.
- Watanabe Y. Fear of falling among stroke survivors after discharge from inpatient rehabilitation. Int J Rehabil Res. 2005 Jun;28(2):149-52. doi: 10.1097/00004356-200506000-00008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18863
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .