Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaný kontrolní soud Bandebereho otců ve Rwandě

3. dubna 2017 aktualizováno: Promundo, United States

Skupiny otců Bandebereho: Randomizovaná kontrolní studie k posouzení dopadu skupinového vzdělávání matek, novorozenců a dětí pro nové a nastávající otce

Tato studie se snaží zhodnotit dopad skupinové výchovné intervence MenCare+/Bandebereho otců/párů na postoje a účast mužů na sexuálním a reprodukčním zdraví, zdraví matek, novorozenců a dětí a na spravedlivé a nenásilné vztahy s jejich děti a partneři.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží zhodnotit dopad skupinové výchovné intervence MenCare+/Bandebereho otců/párů na postoje a účast mužů na sexuálním a reprodukčním zdraví, zdraví matek, novorozenců a dětí a na spravedlivé a nenásilné vztahy s jejich děti a partneři. Program MenCare+/Bandebereho je vícesložkový komplexní zásah realizovaný Rwandským Men's Resource Center (RWAMREC) a Promundo-US ve spolupráci s rwandským ministerstvem zdravotnictví a místními úřady v okresech Karongi, Musanze, Nyaruguru a Rwamagana. Navrhovaná studie bude hodnotit jednu složku programu, 15-sezení skupinové vzdělávací intervence zaměřené na mladé otce a matky. Dopad skupinového vzdělávání otců bude posouzen prostřednictvím randomizovaného kontrolního pokusu s intervenční skupinou mužů a žen účastnících se otcovských skupin a kontrolní skupinou mužů a žen, kteří se intervence neúčastní. Studie bude shromažďovat kvantitativní a kvalitativní data po dobu přibližně tří let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2400

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku 21-35 let
  • Bydlení s partnerem
  • Nastávající (nebo brzy) otec nebo otec malých dětí do 5 let
  • Bydlení v oblasti se skupinovým facilitátorem

Kritéria vyloučení:

- Účastnil se předchozích cyklů stejné intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Viz popis zásahu
Behaviorální: MenCare+/Bandebereho skupinové vzdělávání otců/párů
MenCare+/Bandebereho je 3letý projekt, jehož cílem je zapojit muže do zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH) a do sexuálního a reprodukčního zdraví ve Rwandě. Hlavní součástí projektu je skupinové vzdělávání otců/párů. Cílovými účastníky jsou prvorodičky nebo rodiče malých dětí žijících v 16 venkovských a poloměstských sektorech vybraných realizačním partnerem ve spolupráci s místními úřady. Skupinové vzdělávání otců/párů MenCare+/Bandebereho zapojuje muže do 15 týdenních skupinových diskusí, kritické reflexe a interaktivních aktivit vedených vyškoleným facilitátorem s využitím osnov vyvinutých RWAMREC a Promundo a schválených rwandským ministerstvem zdravotnictví, upravených z manuál programu P. Mužští partneři se účastní 6-8 sezení. Sezení se zaměřují na roli mužů v MNCH, plánování rodiny, sdílení domácích povinností, násilí mezi partnery, řešení konfliktů, rodinné rozpočty a rovnost pohlaví.
Ostatní jména:
  • Program P
Žádný zásah: Řízení
Účastníci randomizovaní do kontrolní větve jsou zkoumáni ve stejných časových bodech jako účastníci intervence, ale nedostávají žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Genderové rozdělení pečovatelských/domácích úkolů (z dotazníku: a) kompozitní zachycování četnosti respondenta vykonávajícího domácí či pečovatelské úkoly; b) kompozitní zachycení toho, jak jsou úkoly sdíleny mezi partnery).
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
4 měsíce po zásahu
Účast mužů na plánování rodičovství a zdraví matek, novorozenců a dětí (z dotazníku: a) přítomnost mužů na návštěvách předporodní péče; b) zprávy žen o podpoře partnera během těhotenství; c) využití plánování rodičovství).
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
4 měsíce po zásahu
Postoje související s pohlavím (z dotazníku: proměnná kontinuální škály, upravená z ověřené škály Gender Equitable Men (GEM)).
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
4 měsíce po zásahu
Zkušenosti žen s násilím ze strany intimního partnera (z: dotazník: kompozit zachycující vystavení standardnímu souboru násilných činů ze strany partnera).
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
4 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití násilí/tvrdých trestů vůči dětem (z dotazníku: kompozit zachycující použití různých tvrdých disciplinárních činů respondenty v uplynulém měsíci, upraveno podle studie UNICEF MICS).
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
4 měsíce po zásahu
Kvalita vztahu měřena (z dotazníku: a) frekvence hádek ab) škála kvality upravená z Rozhodování u párů s nízkými příjmy.
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
4 měsíce po zásahu
Párová komunikace (z dotazníku: kompozit zachycující frekvenci komunikace napříč více tématy).
Časové okno: 4 měsíce po zásahu
4 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Promundo, United States

Spolupracovníci

Rwanda Men's Resource Center (Rwamrec)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
  • Vrchní vyšetřovatel: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Barker, PhD, Promundo-US
  • Vrchní vyšetřovatel: Shamsi Kazimbaya, MA, formerly at Rwanda Men's Resource Center, now at Jhpiego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 137D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit