Bandebereho Father Groups gerandomiseerde controleproef in Rwanda
3 april 2017 bijgewerkt door: Promundo, United States
Bandebereho-vadergroepen: een gerandomiseerde controleproef om de impact van onderwijs voor moeders, pasgeborenen en kinderen op de gezondheid van nieuwe en aanstaande vaders te beoordelen
Deze studie tracht de impact te beoordelen van de MenCare+/Bandebereho-groepseducatie-interventie voor vaders/koppels op de houding van mannen ten aanzien van en deelname aan seksuele en reproductieve gezondheid, de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen, en rechtvaardige en geweldloze relaties met hun kinderen en partners.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie tracht de impact te beoordelen van de MenCare+/Bandebereho-groepseducatie-interventie voor vaders/koppels op de houding van mannen ten aanzien van en deelname aan seksuele en reproductieve gezondheid, de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen, en rechtvaardige en geweldloze relaties met hun kinderen en partners.
Het MenCare+/Bandebereho-programma is een uitgebreide interventie met meerdere componenten die wordt geïmplementeerd door het Rwanda Men's Resource Centre (RWAMREC) en Promundo-US, in samenwerking met het Rwandese ministerie van Volksgezondheid en lokale autoriteiten in de districten Karongi, Musanze, Nyaruguru en Rwamagana.
De voorgestelde studie zal één onderdeel van het programma evalueren, een groepseducatie-interventie van 15 sessies gericht op jonge vaders en moeders.
De impact van de groepseducatie van de vaders zal worden beoordeeld door middel van een gerandomiseerde controleproef met een interventiearm van mannen en vrouwen die deelnemen aan de vadergroepen en een controlearm van mannen en vrouwen die niet deelnemen aan de interventie.
De studie zal kwantitatieve en kwalitatieve gegevens verzamelen over een periode van ongeveer drie jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
2400
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 21-35 jaar
- Samenwonen met een partner
- Aanstaande (of binnenkort) vader of vader van jonge kinderen onder de 5 jaar
- Wonen in een wijk met een groepsbegeleider
Uitsluitingscriteria:
- Deelgenomen aan eerdere cycli van dezelfde interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Zie interventiebeschrijving
|
MenCare+/Bandebereho is een driejarig project om mannen te betrekken bij de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen (MNCH) en seksuele en reproductieve gezondheid in Rwanda.
Een kernonderdeel van het project is groepsonderwijs voor vaders/paren.
De beoogde deelnemers zijn nieuwe ouders of ouders van jonge kinderen die in 16 landelijke en semi-stedelijke sectoren wonen, geselecteerd door de uitvoerende partner in samenwerking met lokale autoriteiten.
De MenCare+/Bandebereho-groepseducatie voor vaders/paren betrekt mannen in 15 wekelijkse sessies van groepsdiscussie, kritische reflectie en interactieve activiteiten onder leiding van een getrainde facilitator met behulp van een curriculum ontwikkeld door RWAMREC en Promundo en goedgekeurd door het Rwandese ministerie van Volksgezondheid, aangepast van de Programma P-handleiding.
Mannenpartners nemen deel aan 6-8 sessies.
De sessies richten zich op de rol van mannen in MNCH, gezinsplanning, het delen van huishoudelijke verantwoordelijkheden, partnergeweld, conflictoplossing, gezinsbudgettering en gendergelijkheid.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers gerandomiseerd in de controle-arm worden op dezelfde tijdstippen ondervraagd als deelnemers aan de interventie, maar krijgen geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verdeling naar geslacht van zorg/huishoudelijke taken (uit vragenlijst: a) samengestelde registratie van de frequentie van de respondent die huishoudelijke of zorgtaken uitvoert; b) samengesteld vastleggen hoe taken tussen partners worden gedeeld).
Tijdsspanne: 4 maanden na interventie
|
4 maanden na interventie
|
|
Deelname van mannen aan gezinsplanning en gezondheid van moeder, pasgeborene en kind (uit vragenlijst: a) aanwezigheid van mannen bij prenatale zorgbezoeken; b) meldingen van vrouwen over het ontvangen van partnerondersteuning tijdens de zwangerschap; c) gebruik van gezinsplanning).
Tijdsspanne: 4 maanden na interventie
|
4 maanden na interventie
|
|
Gendergerelateerde attitudes (uit vragenlijst: een continue schaalvariabele, aangepast van de gevalideerde Gender Equitable Men (GEM)-schaal).
Tijdsspanne: 4 maanden na interventie
|
4 maanden na interventie
|
|
Ervaringen van vrouwen met partnergeweld (uit: vragenlijst: een samengestelde weergave van blootstelling aan een standaardreeks gewelddadige handelingen door een partner).
Tijdsspanne: 4 maanden na interventie
|
4 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van geweld/harde straffen tegen kinderen (uit vragenlijst: een samenstelling van het gebruik door respondenten van verschillende harde straffen in de afgelopen maand, overgenomen uit het UNICEF MICS-onderzoek).
Tijdsspanne: 4 maanden na interventie
|
4 maanden na interventie
|
|
Relatiekwaliteit gemeten (uit vragenlijst: a) frequentie van ruzie en b) kwaliteitsschaal aangepast aan de besluitvorming bij koppels met een laag inkomen).
Tijdsspanne: 4 maanden na interventie
|
4 maanden na interventie
|
|
Koppelcommunicatie (uit vragenlijst: een samengestelde vastlegging van de frequentie van communicatie over meerdere onderwerpen).
Tijdsspanne: 4 maanden na interventie
|
4 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Hoofdonderzoeker: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Hoofdonderzoeker: Gary Barker, PhD, Promundo-US
- Hoofdonderzoeker: Shamsi Kazimbaya, MA, formerly at Rwanda Men's Resource Center, now at Jhpiego
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Levtov RG, Doyle K, Bingenheimer JB, Lahiri S, Kazimbaya S, Karamage E, Sayinzoga F, Mutoni M, Rubayita CH, Barker G. Improved Relationship Quality, Equitable Gender Attitudes, and Reduced Alcohol Abuse as Key Mechanisms to Reduce Intimate Partner Violence in the Bandebereho Couples' Randomized Trial in Rwanda. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1495-1506. doi: 10.1007/s11121-022-01445-6. Epub 2022 Oct 11.
- Doyle K, Levtov RG, Barker G, Bastian GG, Bingenheimer JB, Kazimbaya S, Nzabonimpa A, Pulerwitz J, Sayinzoga F, Sharma V, Shattuck D. Gender-transformative Bandebereho couples' intervention to promote male engagement in reproductive and maternal health and violence prevention in Rwanda: Findings from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 4;13(4):e0192756. doi: 10.1371/journal.pone.0192756. eCollection 2018.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 137D
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .