- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02694627
Bandebereho Father Groups randomisierte Kontrollstudie in Ruanda
3. April 2017 aktualisiert von: Promundo, United States
Bandebereho-Vatergruppen: eine randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung der Auswirkungen der Aufklärung von Mütter-, Neugeborenen- und Kindergesundheitsgruppen für junge und werdende Väter
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der MenCare+/Bandebereho-Gruppenbildungsintervention für Väter/Paare auf die Einstellung und Beteiligung von Männern gegenüber sexueller und reproduktiver Gesundheit, der Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern sowie auf gleichberechtigte und gewaltfreie Beziehungen zu ihnen zu bewerten Kinder und Partner.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der MenCare+/Bandebereho-Gruppenbildungsintervention für Väter/Paare auf die Einstellung und Beteiligung von Männern gegenüber sexueller und reproduktiver Gesundheit, der Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern sowie auf gleichberechtigte und gewaltfreie Beziehungen zu ihnen zu bewerten Kinder und Partner.
Das MenCare+/Bandebereho-Programm ist eine umfassende Intervention mit mehreren Komponenten, die vom Rwanda Men's Resource Centre (RWAMREC) und Promundo-US in Zusammenarbeit mit dem ruandischen Gesundheitsministerium und lokalen Behörden in den Distrikten Karongi, Musanze, Nyaruguru und Rwamagana umgesetzt wird.
Die vorgeschlagene Studie wird eine Komponente des Programms evaluieren, eine 15 Sitzungen umfassende Gruppenbildungsintervention für junge Väter und Mütter.
Die Auswirkungen der Gruppenerziehung der Väter werden durch ein randomisiertes Kontrollversuchsdesign mit einem Interventionsarm aus Männern und Frauen, die an den Vatergruppen teilnehmen, und einem Kontrollarm aus Männern und Frauen, die nicht an der Intervention teilnehmen, bewertet.
Die Studie wird über einen Zeitraum von etwa drei Jahren quantitative und qualitative Daten sammeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
2400
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 21–35 Jahren
- Zusammenleben mit einem Partner
- Werdender (oder bald werdender) Vater oder Vater kleiner Kinder unter 5 Jahren
- Leben in einem Bereich mit einem Gruppenleiter
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an früheren Zyklen derselben Intervention
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Siehe Interventionsbeschreibung
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MenCare+/Bandebereho ist ein dreijähriges Projekt zur Einbeziehung von Männern in die Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern (MNCH) sowie in die sexuelle und reproduktive Gesundheit in Ruanda.
Ein zentraler Bestandteil des Projekts ist die Gruppenbildung von Vätern/Paaren.
Zielgruppe sind Ersteltern oder Eltern kleiner Kinder, die in 16 ländlichen und halbstädtischen Sektoren leben, die vom Durchführungspartner in Zusammenarbeit mit den lokalen Behörden ausgewählt wurden.
Die MenCare+/Bandebereho-Gruppenschulung für Väter/Paare bindet Männer in 15 wöchentliche Sitzungen mit Gruppendiskussion, kritischer Reflexion und interaktiven Aktivitäten ein, die von einem ausgebildeten Moderator geleitet werden. Dabei wird ein von RWAMREC und Promundo entwickelter und vom ruandischen Gesundheitsministerium genehmigter Lehrplan verwendet, der von angepasst wurde finden Sie im Programm-P-Handbuch.
Männliche Partner nehmen an 6-8 Sitzungen teil.
Die Sitzungen konzentrieren sich auf die Rolle der Männer in MNCH, Familienplanung, Aufteilung von Haushaltspflichten, Gewalt in Paarbeziehungen, Konfliktlösung, Familienbudgetierung und Geschlechtergleichstellung.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
In den Kontrollarm randomisierte Teilnehmer werden zu den gleichen Zeitpunkten wie die Interventionsteilnehmer befragt, erhalten jedoch keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Geschlechterverteilung von Pflege-/Haushaltsaufgaben (aus Fragebogen: a) zusammengesetzte Erfassungshäufigkeit der Befragten, die Haushalts- oder Pflegeaufgaben erledigen; b) Zusammenfassende Erfassung, wie Aufgaben zwischen Partnern aufgeteilt werden.
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
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4 Monate nach dem Eingriff
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Beteiligung von Männern an der Familienplanung und der Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern (aus dem Fragebogen: a) Anwesenheit von Männern bei Besuchen in der Schwangerschaftsvorsorge; b) Berichte von Frauen über die Inanspruchnahme von Partnerunterstützung während der Schwangerschaft; c) Einsatz von Familienplanung).
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
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4 Monate nach dem Eingriff
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Geschlechtsbezogene Einstellungen (aus dem Fragebogen: eine kontinuierliche Skalenvariable, adaptiert aus der validierten Gender Equitable Men (GEM)-Skala).
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
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4 Monate nach dem Eingriff
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Erfahrungen von Frauen mit Gewalt in der Partnerschaft (aus: Fragebogen: eine Zusammensetzung, die die Exposition eines Partners gegenüber einer Standardgruppe von Gewalttaten erfasst).
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
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4 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anwendung von Gewalt/harte Bestrafung gegen Kinder (aus dem Fragebogen: eine Zusammensetzung, die den Einsatz verschiedener harter Disziplinierungsmaßnahmen durch die Befragten im letzten Monat erfasst, übernommen aus der UNICEF-MICS-Studie).
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
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4 Monate nach dem Eingriff
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Gemessene Beziehungsqualität (aus dem Fragebogen: a) Häufigkeit von Streitigkeiten und b) Qualitätsskala, angepasst an die Entscheidungsfindung bei Paaren mit niedrigem Einkommen.
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
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4 Monate nach dem Eingriff
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Paarkommunikation (aus dem Fragebogen: eine zusammengesetzte Erfassung der Kommunikationshäufigkeit über mehrere Themen hinweg).
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
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4 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Hauptermittler: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Hauptermittler: Gary Barker, PhD, Promundo-US
- Hauptermittler: Shamsi Kazimbaya, MA, formerly at Rwanda Men's Resource Center, now at Jhpiego
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Levtov RG, Doyle K, Bingenheimer JB, Lahiri S, Kazimbaya S, Karamage E, Sayinzoga F, Mutoni M, Rubayita CH, Barker G. Improved Relationship Quality, Equitable Gender Attitudes, and Reduced Alcohol Abuse as Key Mechanisms to Reduce Intimate Partner Violence in the Bandebereho Couples' Randomized Trial in Rwanda. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1495-1506. doi: 10.1007/s11121-022-01445-6. Epub 2022 Oct 11.
- Doyle K, Levtov RG, Barker G, Bastian GG, Bingenheimer JB, Kazimbaya S, Nzabonimpa A, Pulerwitz J, Sayinzoga F, Sharma V, Shattuck D. Gender-transformative Bandebereho couples' intervention to promote male engagement in reproductive and maternal health and violence prevention in Rwanda: Findings from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 4;13(4):e0192756. doi: 10.1371/journal.pone.0192756. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 137D
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