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Bandebereho Father Groups randomisierte Kontrollstudie in Ruanda

3. April 2017 aktualisiert von: Promundo, United States

Bandebereho-Vatergruppen: eine randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung der Auswirkungen der Aufklärung von Mütter-, Neugeborenen- und Kindergesundheitsgruppen für junge und werdende Väter

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der MenCare+/Bandebereho-Gruppenbildungsintervention für Väter/Paare auf die Einstellung und Beteiligung von Männern gegenüber sexueller und reproduktiver Gesundheit, der Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern sowie auf gleichberechtigte und gewaltfreie Beziehungen zu ihnen zu bewerten Kinder und Partner.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der MenCare+/Bandebereho-Gruppenbildungsintervention für Väter/Paare auf die Einstellung und Beteiligung von Männern gegenüber sexueller und reproduktiver Gesundheit, der Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern sowie auf gleichberechtigte und gewaltfreie Beziehungen zu ihnen zu bewerten Kinder und Partner. Das MenCare+/Bandebereho-Programm ist eine umfassende Intervention mit mehreren Komponenten, die vom Rwanda Men's Resource Centre (RWAMREC) und Promundo-US in Zusammenarbeit mit dem ruandischen Gesundheitsministerium und lokalen Behörden in den Distrikten Karongi, Musanze, Nyaruguru und Rwamagana umgesetzt wird. Die vorgeschlagene Studie wird eine Komponente des Programms evaluieren, eine 15 Sitzungen umfassende Gruppenbildungsintervention für junge Väter und Mütter. Die Auswirkungen der Gruppenerziehung der Väter werden durch ein randomisiertes Kontrollversuchsdesign mit einem Interventionsarm aus Männern und Frauen, die an den Vatergruppen teilnehmen, und einem Kontrollarm aus Männern und Frauen, die nicht an der Intervention teilnehmen, bewertet. Die Studie wird über einen Zeitraum von etwa drei Jahren quantitative und qualitative Daten sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2400

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 21–35 Jahren
  • Zusammenleben mit einem Partner
  • Werdender (oder bald werdender) Vater oder Vater kleiner Kinder unter 5 Jahren
  • Leben in einem Bereich mit einem Gruppenleiter

Ausschlusskriterien:

- Teilnahme an früheren Zyklen derselben Intervention

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Siehe Interventionsbeschreibung
MenCare+/Bandebereho ist ein dreijähriges Projekt zur Einbeziehung von Männern in die Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern (MNCH) sowie in die sexuelle und reproduktive Gesundheit in Ruanda. Ein zentraler Bestandteil des Projekts ist die Gruppenbildung von Vätern/Paaren. Zielgruppe sind Ersteltern oder Eltern kleiner Kinder, die in 16 ländlichen und halbstädtischen Sektoren leben, die vom Durchführungspartner in Zusammenarbeit mit den lokalen Behörden ausgewählt wurden. Die MenCare+/Bandebereho-Gruppenschulung für Väter/Paare bindet Männer in 15 wöchentliche Sitzungen mit Gruppendiskussion, kritischer Reflexion und interaktiven Aktivitäten ein, die von einem ausgebildeten Moderator geleitet werden. Dabei wird ein von RWAMREC und Promundo entwickelter und vom ruandischen Gesundheitsministerium genehmigter Lehrplan verwendet, der von angepasst wurde finden Sie im Programm-P-Handbuch. Männliche Partner nehmen an 6-8 Sitzungen teil. Die Sitzungen konzentrieren sich auf die Rolle der Männer in MNCH, Familienplanung, Aufteilung von Haushaltspflichten, Gewalt in Paarbeziehungen, Konfliktlösung, Familienbudgetierung und Geschlechtergleichstellung.
Andere Namen:
  • Programm p
Kein Eingriff: Kontrolle
In den Kontrollarm randomisierte Teilnehmer werden zu den gleichen Zeitpunkten wie die Interventionsteilnehmer befragt, erhalten jedoch keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Geschlechterverteilung von Pflege-/Haushaltsaufgaben (aus Fragebogen: a) zusammengesetzte Erfassungshäufigkeit der Befragten, die Haushalts- oder Pflegeaufgaben erledigen; b) Zusammenfassende Erfassung, wie Aufgaben zwischen Partnern aufgeteilt werden.
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
4 Monate nach dem Eingriff
Beteiligung von Männern an der Familienplanung und der Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern (aus dem Fragebogen: a) Anwesenheit von Männern bei Besuchen in der Schwangerschaftsvorsorge; b) Berichte von Frauen über die Inanspruchnahme von Partnerunterstützung während der Schwangerschaft; c) Einsatz von Familienplanung).
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
4 Monate nach dem Eingriff
Geschlechtsbezogene Einstellungen (aus dem Fragebogen: eine kontinuierliche Skalenvariable, adaptiert aus der validierten Gender Equitable Men (GEM)-Skala).
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
4 Monate nach dem Eingriff
Erfahrungen von Frauen mit Gewalt in der Partnerschaft (aus: Fragebogen: eine Zusammensetzung, die die Exposition eines Partners gegenüber einer Standardgruppe von Gewalttaten erfasst).
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
4 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anwendung von Gewalt/harte Bestrafung gegen Kinder (aus dem Fragebogen: eine Zusammensetzung, die den Einsatz verschiedener harter Disziplinierungsmaßnahmen durch die Befragten im letzten Monat erfasst, übernommen aus der UNICEF-MICS-Studie).
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
4 Monate nach dem Eingriff
Gemessene Beziehungsqualität (aus dem Fragebogen: a) Häufigkeit von Streitigkeiten und b) Qualitätsskala, angepasst an die Entscheidungsfindung bei Paaren mit niedrigem Einkommen.
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
4 Monate nach dem Eingriff
Paarkommunikation (aus dem Fragebogen: eine zusammengesetzte Erfassung der Kommunikationshäufigkeit über mehrere Themen hinweg).
Zeitfenster: 4 Monate nach dem Eingriff
4 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
  • Hauptermittler: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
  • Hauptermittler: Gary Barker, PhD, Promundo-US
  • Hauptermittler: Shamsi Kazimbaya, MA, formerly at Rwanda Men's Resource Center, now at Jhpiego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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