Рандомизированное контрольное испытание групп отца Бандеберехо в Руанде
3 апреля 2017 г. обновлено: Promundo, United States
Bandebereho Группы отцов: рандомизированное контрольное исследование для оценки влияния группового обучения матерей, новорожденных и детей для новых и будущих отцов
Это исследование направлено на оценку воздействия группового обучения отцов/пар MenCare+/Bandebereho на отношение и участие мужчин в вопросах сексуального и репродуктивного здоровья, здоровья матерей, новорожденных и детей, а также на равноправные и ненасильственные отношения с их дети и партнеры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку воздействия группового обучения отцов/пар MenCare+/Bandebereho на отношение и участие мужчин в вопросах сексуального и репродуктивного здоровья, здоровья матерей, новорожденных и детей, а также на равноправные и ненасильственные отношения с их дети и партнеры.
Программа MenCare+/Bandebereho представляет собой многокомпонентное комплексное вмешательство, осуществляемое Ресурсным центром для мужчин Руанды (RWAMREC) и Promundo-US в сотрудничестве с Министерством здравоохранения Руанды и местными властями в округах Каронги, Мусанзе, Ньяругуру и Рвамагана.
Предлагаемое исследование оценит один из компонентов программы, 15-сеансовое групповое образовательное мероприятие, предназначенное для молодых отцов и матерей.
Воздействие группового обучения отцов будет оцениваться с помощью рандомизированного контрольного исследования с группой мужчин и женщин, участвующих в группе отцов, и контрольной группой, состоящей из мужчин и женщин, не участвующих в программе.
В ходе исследования будут собираться количественные и качественные данные в течение примерно трех лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2400
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте 21-35 лет
- Жизнь с партнером
- Будущий (или скоро станет) отцом или отцом маленьких детей до 5 лет
- Проживание в районе с фасилитатором группы
Критерий исключения:
- Участвовал в предыдущих циклах того же вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
См. описание вмешательства
|
MenCare+/Bandebereho — это трехлетний проект по привлечению мужчин к охране здоровья матерей, новорожденных и детей (MNCH), а также к охране сексуального и репродуктивного здоровья в Руанде.
Основным компонентом проекта является групповое обучение отцов/пар.
Целевыми участниками являются новые родители или родители маленьких детей, проживающие в 16 сельских и полугородских районах, выбранных партнером-исполнителем в сотрудничестве с местными властями.
В рамках группового обучения отцов/пар MenCare+/Bandebereho мужчины участвуют в 15 еженедельных сессиях группового обсуждения, критического осмысления и интерактивных занятий под руководством обученного фасилитатора с использованием учебной программы, разработанной RWAMREC и Promundo и одобренной Министерством здравоохранения Руанды, адаптированной из Руководство по программе P.
Партнёры мужчин участвуют в 6-8 сессиях.
Занятия посвящены роли мужчин в ЗМНД, планированию семьи, распределению домашних обязанностей, насилию со стороны интимного партнера, разрешению конфликтов, составлению семейного бюджета и гендерному равенству.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники, рандомизированные в контрольную группу, опрашиваются в те же моменты времени, что и участники вмешательства, но не получают никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гендерное разделение обязанностей по уходу/домашнему хозяйству (из вопросника: а) суммарная частота респондентов, выполняющих домашние дела или обязанности по уходу; б) составной захват того, как задачи распределяются между партнерами).
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
|
4 месяца после вмешательства
|
|
Участие мужчин в планировании семьи и охране здоровья матерей, новорожденных и детей (из анкеты: а) присутствие мужчин при дородовом наблюдении; б) сообщения женщин о получении партнерской поддержки во время беременности; в) использование планирования семьи).
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
|
4 месяца после вмешательства
|
|
Отношение к гендеру (из вопросника: переменная непрерывной шкалы, адаптированная из утвержденной шкалы гендерно-справедливых мужчин (GEM)).
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
|
4 месяца после вмешательства
|
|
Опыт женщин, подвергшихся насилию со стороны интимного партнера (из: анкеты: составной, отражающий воздействие стандартного набора насильственных действий со стороны партнера).
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
|
4 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Применение насилия/жестоких наказаний в отношении детей (из анкеты: сводка, отражающая использование респондентами различных суровых дисциплинарных действий в прошлом месяце, адаптировано из исследования КОМП ЮНИСЕФ).
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
|
4 месяца после вмешательства
|
|
Измерение качества отношений (из анкеты: а) частота ссор и б) шкала качества, адаптированная из «Принятия решений в парах с низким доходом»).
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
|
4 месяца после вмешательства
|
|
Общение в паре (из анкеты: составной показатель частоты общения по нескольким темам).
Временное ограничение: 4 месяца после вмешательства
|
4 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Главный следователь: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Главный следователь: Gary Barker, PhD, Promundo-US
- Главный следователь: Shamsi Kazimbaya, MA, formerly at Rwanda Men's Resource Center, now at Jhpiego
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Levtov RG, Doyle K, Bingenheimer JB, Lahiri S, Kazimbaya S, Karamage E, Sayinzoga F, Mutoni M, Rubayita CH, Barker G. Improved Relationship Quality, Equitable Gender Attitudes, and Reduced Alcohol Abuse as Key Mechanisms to Reduce Intimate Partner Violence in the Bandebereho Couples' Randomized Trial in Rwanda. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1495-1506. doi: 10.1007/s11121-022-01445-6. Epub 2022 Oct 11.
- Doyle K, Levtov RG, Barker G, Bastian GG, Bingenheimer JB, Kazimbaya S, Nzabonimpa A, Pulerwitz J, Sayinzoga F, Sharma V, Shattuck D. Gender-transformative Bandebereho couples' intervention to promote male engagement in reproductive and maternal health and violence prevention in Rwanda: Findings from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 4;13(4):e0192756. doi: 10.1371/journal.pone.0192756. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 137D
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .