バンデベレホの父親グループ、ルワンダでランダム化対照試験を実施
2017年4月3日 更新者：Promundo, United States
バンデベレホ父親グループ: 新しく父親になる人、父親になる予定の人に対する母子保健グループ教育の影響を評価するためのランダム化対照試験
この研究は、MenCare+/バンデベレホの父親/夫婦のグループ教育介入が、性と生殖に関する健康、母子の健康、家族との公平で非暴力的な関係に対する男性の態度と参加に及ぼす影響を評価することを目的としています。子供たちとパートナー。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、MenCare+/バンデベレホの父親/夫婦のグループ教育介入が、性と生殖に関する健康、母子の健康、家族との公平で非暴力的な関係に対する男性の態度と参加に及ぼす影響を評価することを目的としています。子供たちとパートナー。
MenCare+/バンデベレホ プログラムは、ルワンダ保健省およびカロンギ、ムサンゼ、ニャルグル、ルワマガナ地区の地方自治体と協力して、ルワンダ男性リソース センター (RWAMREC) とプロムンド US が実施している複数の要素からなる包括的な介入です。
提案された研究では、プログラムの構成要素の 1 つである、若い父親と母親を対象とした 15 セッションのグループ教育介入を評価します。
父親のグループ教育の影響は、父親グループに参加する男性と女性からなる介入群と、介入に参加しない男性と女性からなる対照群を用いたランダム化対照試験デザインを通じて評価される。
この研究では、約 3 年間にわたって定量的および定性的データを収集します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2400
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21～35歳の男性
- パートナーと暮らす
- 5 歳未満の子供の父親または父親になる予定の者（または父親になる予定の者）
- グループファシリテーターのいる地域に住む
除外基準:
- 同じ介入の以前のサイクルに参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入の説明を参照
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MenCare+/Bandebereho は、ルワンダの母子保健 (MNCH) および性と生殖に関する健康に男性を参加させる 3 年間のプロジェクトです。
このプロジェクトの中核となるのは、父親/夫婦のグループ教育です。
参加対象者は、実施パートナーが地方自治体と協力して選定した地方および準都市部の16部門に住む初めての親、または幼い子供の親である。
MenCare+/バンデベレホの父親/夫婦向けグループ教育では、RWAMRECとプロムンドが開発し、ルワンダ保健省が承認したカリキュラムを使用して、訓練を受けたファシリテーターが主導するグループディスカッション、批判的考察、双方向活動の週15回のセッションに男性を参加させます。プログラムPマニュアル。
男性のパートナーは 6 ～ 8 回のセッションに参加します。
セッションでは、多国籍国民における男性の役割、家族計画、家事責任の分担、親密なパートナーからの暴力、紛争解決、家計の立て方、男女平等に焦点を当てています。
他の名前：
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介入なし：コントロール
対照群に無作為に割り付けられた参加者は、介入参加者と同じ時点で調査を受けますが、介入は受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介護/家事の男女別区分 (アンケートより: a) 回答者が家事または介護を行っている頻度を複合的に把握。 b) パートナー間でタスクがどのように共有されるかを複合的にキャプチャします)。
時間枠：介入後 4 か月
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介入後 4 か月
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家族計画と母子の健康への男性の参加 (アンケートより: a) 産前ケアの訪問に男性が出席する。 b) 妊娠中にパートナーからのサポートを受けたという女性の報告。 c) 家族計画の使用)。
時間枠：介入後 4 か月
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介入後 4 か月
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ジェンダー関連の態度 (アンケートより: 検証済みの男女平等 (GEM) スケールから適応された連続スケール変数)。
時間枠：介入後 4 か月
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介入後 4 か月
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親密なパートナーによる暴力の女性の経験 (アンケートより: パートナーによる一連の標準的な暴力行為への曝露を捉えた複合データ)。
時間枠：介入後 4 か月
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介入後 4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子どもに対する暴力/厳しい懲罰の使用 (アンケートより: 回答者が過去 1 か月間でさまざまな厳しい懲罰行為を行った結果をまとめたもの。ユニセフ MICS 調査から改変)。
時間枠：介入後 4 か月
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介入後 4 か月
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関係の質を測定しました（アンケートから: a）口論の頻度、b）低所得カップルの意思決定から適応した質の尺度）。
時間枠：介入後 4 か月
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介入後 4 か月
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カップルのコミュニケーション (アンケートより: 複数のトピックにわたるコミュニケーションの頻度を複合的に取得)。
時間枠：介入後 4 か月
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介入後 4 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kate E Doyle, MA、Promundo-US
- 主任研究者：Ruti G Levtov, PhD、Promundo-US
- 主任研究者：Gary Barker, PhD、Promundo-US
- 主任研究者：Shamsi Kazimbaya, MA、formerly at Rwanda Men's Resource Center, now at Jhpiego
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Levtov RG, Doyle K, Bingenheimer JB, Lahiri S, Kazimbaya S, Karamage E, Sayinzoga F, Mutoni M, Rubayita CH, Barker G. Improved Relationship Quality, Equitable Gender Attitudes, and Reduced Alcohol Abuse as Key Mechanisms to Reduce Intimate Partner Violence in the Bandebereho Couples' Randomized Trial in Rwanda. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1495-1506. doi: 10.1007/s11121-022-01445-6. Epub 2022 Oct 11.
- Doyle K, Levtov RG, Barker G, Bastian GG, Bingenheimer JB, Kazimbaya S, Nzabonimpa A, Pulerwitz J, Sayinzoga F, Sharma V, Shattuck D. Gender-transformative Bandebereho couples' intervention to promote male engagement in reproductive and maternal health and violence prevention in Rwanda: Findings from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 4;13(4):e0192756. doi: 10.1371/journal.pone.0192756. eCollection 2018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月3日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 137D
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。