- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02694627
Bandebereho Fader Groups Randomized Control Trial i Rwanda
3. april 2017 opdateret af: Promundo, United States
Bandebereho Father Groups: et randomiseret kontrolforsøg for at vurdere virkningen af mødre, nyfødte og børns sundhedsgruppeuddannelse for nye og kommende fædre
Denne undersøgelse søger at vurdere virkningen af MenCare+/Bandebereho fædres/pars gruppeuddannelsesintervention på mænds holdninger til og deltagelse i seksuel og reproduktiv sundhed, mødres, nyfødtes og børns sundhed og retfærdige og ikke-voldelige forhold til deres børn og partnere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse søger at vurdere virkningen af MenCare+/Bandebereho fædres/pars gruppeuddannelsesintervention på mænds holdninger til og deltagelse i seksuel og reproduktiv sundhed, mødres, nyfødtes og børns sundhed og retfærdige og ikke-voldelige forhold til deres børn og partnere.
MenCare+/ Bandebereho-programmet er en multikomponent omfattende intervention, der implementeres af Rwanda Men's Resource Center (RWAMREC) og Promundo-US i samarbejde med Rwandas sundhedsministerium og lokale myndigheder i Karongi, Musanze, Nyaruguru og Rwamagana distrikterne.
Den foreslåede undersøgelse vil evaluere en komponent af programmet, en 15-sessions gruppeundervisningsintervention rettet mod unge fædre og mødre.
Effekten af fædrenes gruppeundervisning vil blive vurderet gennem et randomiseret kontrolforsøgsdesign med en interventionsarm af mænd og kvinder, der deltager i fædregrupperne, og en kontrolarm af mænd og kvinder, der ikke deltager i interventionen.
Undersøgelsen vil indsamle kvantitative og kvalitative data over en periode på cirka tre år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
2400
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i alderen 21-35 år
- At leve med en partner
- Forventende (eller snart) far eller far til små børn under 5 år
- Bor i et område med en gruppefacilitator
Ekskluderingskriterier:
- Deltog i tidligere cyklusser af samme intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Se indsatsbeskrivelse
|
MenCare+/Bandebereho er et 3-årigt projekt, der skal engagere mænd i mødres, nyfødte og børns sundhed (MNCH) og i seksuel og reproduktiv sundhed i Rwanda.
Et kerneelement i projektet er fædres/pars gruppeundervisning.
Måldeltagerne er førstegangsforældre eller småbørnsforældre, der bor i 16 land- og halvbysektorer, udvalgt af den implementerende partner i samarbejde med lokale myndigheder.
MenCare+/Bandebereho fædres/pargruppeundervisningen engagerer mænd i 15 ugentlige sessioner med gruppediskussioner, kritisk refleksion og interaktive aktiviteter ledet af en uddannet facilitator ved hjælp af en læseplan udviklet af RWAMREC og Promundo og godkendt af det rwandiske sundhedsministerium, tilpasset fra Program P-manualen.
Mænds partnere deltager i 6-8 sessioner.
Sessionerne fokuserer på mænds rolle i MNCH, familieplanlægning, deling af husholdningsansvar, vold i intim partnerskab, konfliktløsning, familiebudgettering og ligestilling mellem kønnene.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere randomiseret i kontrolarmen bliver undersøgt på samme tidspunkter som interventionsdeltagere, men modtager ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kønsopdeling af omsorgsopgaver/huslige opgaver (fra spørgeskema: a) sammensat indfangningsfrekvens af respondenten, der udfører husholdnings- eller omsorgsopgaver; b) sammensat indfangning af, hvordan opgaver deles mellem partnere).
Tidsramme: 4 måneder efter intervention
|
4 måneder efter intervention
|
Mænds deltagelse i familieplanlægning og mødres, nyfødte og børns sundhed (fra spørgeskema: a) mænds tilstedeværelse ved svangreplejebesøg; b) kvinders rapporter om at modtage partnerstøtte under graviditeten; c) brug af familieplanlægning).
Tidsramme: 4 måneder efter intervention
|
4 måneder efter intervention
|
Kønsrelaterede holdninger (fra spørgeskema: en kontinuerlig skalavariabel, tilpasset fra den validerede Gender Equitable Men (GEM) skala).
Tidsramme: 4 måneder efter intervention
|
4 måneder efter intervention
|
Kvinders erfaringer med vold i intim partnerskab (fra: spørgeskema: en sammensætning, der fanger eksponering for et standardsæt af voldelige handlinger fra en partner).
Tidsramme: 4 måneder efter intervention
|
4 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Brug af vold/hård straf mod børn (fra spørgeskema: en sammensætning, der fanger respondenternes brug af forskellige hårde disciplinære handlinger i den seneste måned, tilpasset fra UNICEF MICS-undersøgelsen).
Tidsramme: 4 måneder efter intervention
|
4 måneder efter intervention
|
Relationskvalitet målt (fra spørgeskema: a) frekvens af skænderier og b) kvalitetsskala tilpasset fra beslutningstagningen i lavindkomstpar).
Tidsramme: 4 måneder efter intervention
|
4 måneder efter intervention
|
Parkommunikation (fra spørgeskema: en sammensat frekvens af kommunikation på tværs af flere emner).
Tidsramme: 4 måneder efter intervention
|
4 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Ledende efterforsker: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Ledende efterforsker: Gary Barker, PhD, Promundo-US
- Ledende efterforsker: Shamsi Kazimbaya, MA, formerly at Rwanda Men's Resource Center, now at Jhpiego
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Levtov RG, Doyle K, Bingenheimer JB, Lahiri S, Kazimbaya S, Karamage E, Sayinzoga F, Mutoni M, Rubayita CH, Barker G. Improved Relationship Quality, Equitable Gender Attitudes, and Reduced Alcohol Abuse as Key Mechanisms to Reduce Intimate Partner Violence in the Bandebereho Couples' Randomized Trial in Rwanda. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1495-1506. doi: 10.1007/s11121-022-01445-6. Epub 2022 Oct 11.
- Doyle K, Levtov RG, Barker G, Bastian GG, Bingenheimer JB, Kazimbaya S, Nzabonimpa A, Pulerwitz J, Sayinzoga F, Sharma V, Shattuck D. Gender-transformative Bandebereho couples' intervention to promote male engagement in reproductive and maternal health and violence prevention in Rwanda: Findings from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 4;13(4):e0192756. doi: 10.1371/journal.pone.0192756. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2016
Først opslået (Skøn)
29. februar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 137D
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .