- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02694627
Grupa Ojców Bandebereho Randomizowana próba kontrolna w Rwandzie
3 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Promundo, United States
Grupy ojców Bandebereho: randomizowana próba kontrolna mająca na celu ocenę wpływu grupowej edukacji matek, noworodków i dzieci na nowych i przyszłych ojców
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu grupowej interwencji edukacyjnej ojców/par MenCare+/Bandebereho na postawy mężczyzn i udział w zdrowiu seksualnym i reprodukcyjnym, zdrowiu matek, noworodków i dzieci oraz na sprawiedliwe i pozbawione przemocy relacje z ich dzieci i partnerzy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu grupowej interwencji edukacyjnej ojców/par MenCare+/Bandebereho na postawy mężczyzn i udział w zdrowiu seksualnym i reprodukcyjnym, zdrowiu matek, noworodków i dzieci oraz na sprawiedliwe i pozbawione przemocy relacje z ich dzieci i partnerzy.
Program MenCare+/ Bandebereho to wieloskładnikowa kompleksowa interwencja realizowana przez Rwanda Men's Resource Centre (RWAMREC) i Promundo-US we współpracy z Ministerstwem Zdrowia Rwandy i władzami lokalnymi w dystryktach Karongi, Musanze, Nyaruguru i Rwamagana.
Proponowane badanie oceni jeden element programu, 15-sesyjną grupową interwencję edukacyjną skierowaną do młodych ojców i matek.
Wpływ grupowej edukacji ojców zostanie oceniony za pomocą projektu randomizowanej próby kontrolnej z grupą interwencyjną mężczyzn i kobiet uczestniczących w grupach ojcowskich oraz grupą kontrolną mężczyzn i kobiet, którzy nie uczestniczą w interwencji.
Badanie będzie gromadzić dane ilościowe i jakościowe przez okres około trzech lat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2400
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 21-35 lat
- Życie z partnerem
- Przyszły (lub wkrótce) ojciec lub ojciec małych dzieci poniżej 5. roku życia
- Mieszkanie w okolicy z facylitatorem grupy
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczył w poprzednich cyklach tej samej interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zobacz opis interwencji
|
MenCare+/Bandebereho to 3-letni projekt mający na celu zaangażowanie mężczyzn w zdrowie matek, noworodków i dzieci (MNCH) oraz zdrowie seksualne i reprodukcyjne w Rwandzie.
Głównym elementem projektu jest edukacja grupowa ojców/par.
Docelowymi uczestnikami są rodzice po raz pierwszy lub rodzice małych dzieci mieszkający w 16 sektorach wiejskich i podmiejskich wybranych przez partnera wdrażającego we współpracy z władzami lokalnymi.
Edukacja grupowa MenCare+/Bandebereho dla ojców/par angażuje mężczyzn w 15 cotygodniowych sesji dyskusji grupowych, krytycznej refleksji i interaktywnych zajęć prowadzonych przez wyszkolonego facylitatora przy użyciu programu opracowanego przez RWAMREC i Promundo i zatwierdzonego przez Ministerstwo Zdrowia Rwandy, zaadaptowanego z Podręcznik programu P.
Partnerzy mężczyzn uczestniczą w 6-8 sesjach.
Sesje koncentrują się na roli mężczyzn w MNCH, planowaniu rodziny, podziale obowiązków domowych, przemocy ze strony partnera, rozwiązywaniu konfliktów, budżecie rodzinnym i równości płci.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego są badani w tych samych punktach czasowych co uczestnicy interwencji, ale nie otrzymują żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podział obowiązków opiekuńczych/domowych ze względu na płeć (z kwestionariusza: a) złożona częstość ujmowania respondenta wykonującego prace domowe lub opiekuńcze; b) złożone uchwycenie sposobu podziału zadań między partnerami).
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
|
4 miesiące po interwencji
|
|
Udział mężczyzn w planowaniu rodziny i zdrowiu matki, noworodka i dziecka (z kwestionariusza: a) obecność mężczyzn na wizytach w ramach opieki prenatalnej; b) zgłoszenia kobiet otrzymując wsparcie partnera w czasie ciąży; c) stosowanie planowania rodziny).
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
|
4 miesiące po interwencji
|
|
Postawy związane z płcią (z kwestionariusza: zmienna skali ciągłej, zaadaptowana z zatwierdzonej skali Gender Equitable Men (GEM)).
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
|
4 miesiące po interwencji
|
|
Doświadczenia kobiet związane z przemocą ze strony partnera intymnego (z: kwestionariusz: złożony obraz narażenia na standardowy zestaw aktów przemocy ze strony partnera).
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
|
4 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosowanie przemocy/surowych kar wobec dzieci (z kwestionariusza: zestawienie przedstawiające stosowanie przez respondentów różnych form surowej dyscypliny w ciągu ostatniego miesiąca, zaadaptowane z badania UNICEF MICS).
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
|
4 miesiące po interwencji
|
|
Mierzona jakość związku (z kwestionariusza: a) częstość kłótni oraz b) skala jakości zaadaptowana z Podejmowania decyzji w parach o niskich dochodach).
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
|
4 miesiące po interwencji
|
|
Komunikacja w parach (z kwestionariusza: złożona częstotliwość przechwytywania komunikacji na wiele tematów).
Ramy czasowe: 4 miesiące po interwencji
|
4 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Główny śledczy: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Główny śledczy: Gary Barker, PhD, Promundo-US
- Główny śledczy: Shamsi Kazimbaya, MA, formerly at Rwanda Men's Resource Center, now at Jhpiego
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Levtov RG, Doyle K, Bingenheimer JB, Lahiri S, Kazimbaya S, Karamage E, Sayinzoga F, Mutoni M, Rubayita CH, Barker G. Improved Relationship Quality, Equitable Gender Attitudes, and Reduced Alcohol Abuse as Key Mechanisms to Reduce Intimate Partner Violence in the Bandebereho Couples' Randomized Trial in Rwanda. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1495-1506. doi: 10.1007/s11121-022-01445-6. Epub 2022 Oct 11.
- Doyle K, Levtov RG, Barker G, Bastian GG, Bingenheimer JB, Kazimbaya S, Nzabonimpa A, Pulerwitz J, Sayinzoga F, Sharma V, Shattuck D. Gender-transformative Bandebereho couples' intervention to promote male engagement in reproductive and maternal health and violence prevention in Rwanda: Findings from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 4;13(4):e0192756. doi: 10.1371/journal.pone.0192756. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 137D
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .