- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02694627
Estudo de controle randomizado de grupos de pais de Bandebereho em Ruanda
3 de abril de 2017 atualizado por: Promundo, United States
Grupos de pais de Bandebereho: um estudo de controle randomizado para avaliar o impacto da educação em grupo de saúde materna, neonatal e infantil para pais novos e futuros
Este estudo procura avaliar o impacto da intervenção educativa em grupo de pais/casais MenCare+/Bandebereho sobre as atitudes e a participação dos homens em saúde sexual e reprodutiva, saúde materna, neonatal e infantil e relacionamentos equitativos e não violentos com seus filhos. filhos e parceiros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo procura avaliar o impacto da intervenção educativa em grupo de pais/casais MenCare+/Bandebereho sobre as atitudes e a participação dos homens em saúde sexual e reprodutiva, saúde materna, neonatal e infantil e relacionamentos equitativos e não violentos com seus filhos. filhos e parceiros.
O programa MenCare+/Bandebereho é uma intervenção abrangente multicomponente implementada pelo Centro de Recursos para Homens de Ruanda (RWAMREC) e Promundo-US, em colaboração com o Ministério da Saúde de Ruanda e autoridades locais nos distritos de Karongi, Musanze, Nyaruguru e Rwamagana.
O estudo proposto avaliará um componente do programa, uma intervenção educacional em grupo de 15 sessões direcionada a pais e mães jovens.
O impacto da educação em grupo dos pais será avaliado por meio de um desenho de ensaio de controle randomizado com um braço de intervenção de homens e mulheres que participam dos grupos de pais e um braço de controle de homens e mulheres que não participam da intervenção.
O estudo coletará dados quantitativos e qualitativos durante um período de aproximadamente três anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2400
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 21 a 35 anos
- Morar com um parceiro
- Gestante (ou prestes a ser) pai ou pai de crianças menores de 5 anos
- Morar em uma área com um facilitador de grupo
Critério de exclusão:
- Participou em ciclos anteriores da mesma intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Ver descrição da intervenção
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MenCare+/Bandebereho é um projeto de 3 anos para envolver homens na saúde materna, neonatal e infantil (SMNI) e na saúde sexual e reprodutiva em Ruanda.
Um componente central do projeto é a educação em grupo de pais/casais.
Os participantes-alvo são pais de primeira viagem ou pais de crianças pequenas que vivem em 16 setores rurais e semi-urbanos selecionados pelo parceiro de implementação em colaboração com as autoridades locais.
A educação em grupo de pais/casais MenCare+/Bandebereho envolve homens em 15 sessões semanais de discussão em grupo, reflexão crítica e atividades interativas lideradas por um facilitador treinado usando um currículo desenvolvido por RWAMREC e Promundo e aprovado pelo Ministério da Saúde de Ruanda, adaptado de o Manual do Programa P.
Os parceiros masculinos participam de 6 a 8 sessões.
As sessões enfocam o papel dos homens na SMNI, planejamento familiar, compartilhamento de responsabilidades domésticas, violência praticada pelo parceiro íntimo, resolução de conflitos, orçamento familiar e igualdade de gênero.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes randomizados no braço de controle são pesquisados nos mesmos momentos que os participantes da intervenção, mas não recebem nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Divisão de gênero das tarefas domésticas/cuidadoras (do questionário: a) frequência de captura composta do respondente realizando tarefas domésticas ou de cuidado; b) captura composta de como as tarefas são compartilhadas entre os parceiros).
Prazo: 4 meses após a intervenção
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4 meses após a intervenção
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Participação dos homens no planejamento familiar e na saúde materna, neonatal e infantil (do questionário: a) presença dos homens nas consultas de pré-natal; b) relatos de mulheres sobre o recebimento de apoio do parceiro durante a gravidez; c) uso de planejamento familiar).
Prazo: 4 meses após a intervenção
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4 meses após a intervenção
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Atitudes relacionadas ao gênero (do questionário: uma variável de escala contínua, adaptada da escala validada Gender Equitable Men (GEM)).
Prazo: 4 meses após a intervenção
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4 meses após a intervenção
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Experiências de mulheres com violência praticada pelo parceiro íntimo (de: questionário: um composto que captura a exposição a um conjunto padrão de atos violentos cometidos por um parceiro).
Prazo: 4 meses após a intervenção
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4 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Uso de violência/punição severa contra crianças (do questionário: um composto que captura o uso de vários atos disciplinares severos pelos entrevistados no último mês, adaptado do estudo UNICEF MICS).
Prazo: 4 meses após a intervenção
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4 meses após a intervenção
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Qualidade do relacionamento medida (a partir do questionário: a) frequência de brigas eb) escala de qualidade adaptada da Tomada de Decisão em Casais de Baixa Renda).
Prazo: 4 meses após a intervenção
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4 meses após a intervenção
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Comunicação do casal (do questionário: uma frequência composta de captura de comunicação em vários tópicos).
Prazo: 4 meses após a intervenção
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4 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Investigador principal: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Investigador principal: Gary Barker, PhD, Promundo-US
- Investigador principal: Shamsi Kazimbaya, MA, formerly at Rwanda Men's Resource Center, now at Jhpiego
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Levtov RG, Doyle K, Bingenheimer JB, Lahiri S, Kazimbaya S, Karamage E, Sayinzoga F, Mutoni M, Rubayita CH, Barker G. Improved Relationship Quality, Equitable Gender Attitudes, and Reduced Alcohol Abuse as Key Mechanisms to Reduce Intimate Partner Violence in the Bandebereho Couples' Randomized Trial in Rwanda. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1495-1506. doi: 10.1007/s11121-022-01445-6. Epub 2022 Oct 11.
- Doyle K, Levtov RG, Barker G, Bastian GG, Bingenheimer JB, Kazimbaya S, Nzabonimpa A, Pulerwitz J, Sayinzoga F, Sharma V, Shattuck D. Gender-transformative Bandebereho couples' intervention to promote male engagement in reproductive and maternal health and violence prevention in Rwanda: Findings from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 4;13(4):e0192756. doi: 10.1371/journal.pone.0192756. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 137D
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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