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Estudo de controle randomizado de grupos de pais de Bandebereho em Ruanda

3 de abril de 2017 atualizado por: Promundo, United States

Grupos de pais de Bandebereho: um estudo de controle randomizado para avaliar o impacto da educação em grupo de saúde materna, neonatal e infantil para pais novos e futuros

Este estudo procura avaliar o impacto da intervenção educativa em grupo de pais/casais MenCare+/Bandebereho sobre as atitudes e a participação dos homens em saúde sexual e reprodutiva, saúde materna, neonatal e infantil e relacionamentos equitativos e não violentos com seus filhos. filhos e parceiros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo procura avaliar o impacto da intervenção educativa em grupo de pais/casais MenCare+/Bandebereho sobre as atitudes e a participação dos homens em saúde sexual e reprodutiva, saúde materna, neonatal e infantil e relacionamentos equitativos e não violentos com seus filhos. filhos e parceiros. O programa MenCare+/Bandebereho é uma intervenção abrangente multicomponente implementada pelo Centro de Recursos para Homens de Ruanda (RWAMREC) e Promundo-US, em colaboração com o Ministério da Saúde de Ruanda e autoridades locais nos distritos de Karongi, Musanze, Nyaruguru e Rwamagana. O estudo proposto avaliará um componente do programa, uma intervenção educacional em grupo de 15 sessões direcionada a pais e mães jovens. O impacto da educação em grupo dos pais será avaliado por meio de um desenho de ensaio de controle randomizado com um braço de intervenção de homens e mulheres que participam dos grupos de pais e um braço de controle de homens e mulheres que não participam da intervenção. O estudo coletará dados quantitativos e qualitativos durante um período de aproximadamente três anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2400

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens de 21 a 35 anos
  • Morar com um parceiro
  • Gestante (ou prestes a ser) pai ou pai de crianças menores de 5 anos
  • Morar em uma área com um facilitador de grupo

Critério de exclusão:

- Participou em ciclos anteriores da mesma intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Ver descrição da intervenção
MenCare+/Bandebereho é um projeto de 3 anos para envolver homens na saúde materna, neonatal e infantil (SMNI) e na saúde sexual e reprodutiva em Ruanda. Um componente central do projeto é a educação em grupo de pais/casais. Os participantes-alvo são pais de primeira viagem ou pais de crianças pequenas que vivem em 16 setores rurais e semi-urbanos selecionados pelo parceiro de implementação em colaboração com as autoridades locais. A educação em grupo de pais/casais MenCare+/Bandebereho envolve homens em 15 sessões semanais de discussão em grupo, reflexão crítica e atividades interativas lideradas por um facilitador treinado usando um currículo desenvolvido por RWAMREC e Promundo e aprovado pelo Ministério da Saúde de Ruanda, adaptado de o Manual do Programa P. Os parceiros masculinos participam de 6 a 8 sessões. As sessões enfocam o papel dos homens na SMNI, planejamento familiar, compartilhamento de responsabilidades domésticas, violência praticada pelo parceiro íntimo, resolução de conflitos, orçamento familiar e igualdade de gênero.
Outros nomes:
  • Programa P
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes randomizados no braço de controle são pesquisados ​​nos mesmos momentos que os participantes da intervenção, mas não recebem nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Divisão de gênero das tarefas domésticas/cuidadoras (do questionário: a) frequência de captura composta do respondente realizando tarefas domésticas ou de cuidado; b) captura composta de como as tarefas são compartilhadas entre os parceiros).
Prazo: 4 meses após a intervenção
4 meses após a intervenção
Participação dos homens no planejamento familiar e na saúde materna, neonatal e infantil (do questionário: a) presença dos homens nas consultas de pré-natal; b) relatos de mulheres sobre o recebimento de apoio do parceiro durante a gravidez; c) uso de planejamento familiar).
Prazo: 4 meses após a intervenção
4 meses após a intervenção
Atitudes relacionadas ao gênero (do questionário: uma variável de escala contínua, adaptada da escala validada Gender Equitable Men (GEM)).
Prazo: 4 meses após a intervenção
4 meses após a intervenção
Experiências de mulheres com violência praticada pelo parceiro íntimo (de: questionário: um composto que captura a exposição a um conjunto padrão de atos violentos cometidos por um parceiro).
Prazo: 4 meses após a intervenção
4 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Uso de violência/punição severa contra crianças (do questionário: um composto que captura o uso de vários atos disciplinares severos pelos entrevistados no último mês, adaptado do estudo UNICEF MICS).
Prazo: 4 meses após a intervenção
4 meses após a intervenção
Qualidade do relacionamento medida (a partir do questionário: a) frequência de brigas eb) escala de qualidade adaptada da Tomada de Decisão em Casais de Baixa Renda).
Prazo: 4 meses após a intervenção
4 meses após a intervenção
Comunicação do casal (do questionário: uma frequência composta de captura de comunicação em vários tópicos).
Prazo: 4 meses após a intervenção
4 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
  • Investigador principal: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
  • Investigador principal: Gary Barker, PhD, Promundo-US
  • Investigador principal: Shamsi Kazimbaya, MA, formerly at Rwanda Men's Resource Center, now at Jhpiego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 137D

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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