Bandebereho fargrupper randomisert kontrollforsøk i Rwanda
3. april 2017 oppdatert av: Promundo, United States
Bandebereho Father Groups: en randomisert kontrollforsøk for å vurdere virkningen av helsegruppeutdanning for mødre, nyfødte og barn for nye og kommende fedre
Denne studien søker å vurdere virkningen av MenCare+/Bandebereho-fedres/pars gruppeundervisningsintervensjon på menns holdninger til, og deltakelse i, seksuell og reproduktiv helse, mødre-, nyfødt- og barns helse, og rettferdige og ikke-voldelige forhold til deres barn og partnere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien søker å vurdere virkningen av MenCare+/Bandebereho-fedres/pars gruppeundervisningsintervensjon på menns holdninger til, og deltakelse i, seksuell og reproduktiv helse, mødre-, nyfødt- og barns helse, og rettferdige og ikke-voldelige forhold til deres barn og partnere.
MenCare+/ Bandebereho-programmet er en multi-komponent omfattende intervensjon som implementeres av Rwanda Men's Resource Center (RWAMREC) og Promundo-US, i samarbeid med Rwandas helsedepartement og lokale myndigheter i Karongi, Musanze, Nyaruguru og Rwamagana distriktene.
Den foreslåtte studien vil evaluere en komponent av programmet, en 15-sesjons gruppeundervisningsintervensjon rettet mot unge fedre og mødre.
Effekten av fedrenes gruppeundervisning vil bli vurdert gjennom et randomisert kontrollforsøksdesign med en intervensjonsarm av menn og kvinner som deltar i fedregruppene og en kontrollarm av menn og kvinner som ikke deltar i intervensjonen.
Studien vil samle inn kvantitative og kvalitative data over en periode på cirka tre år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
2400
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 21-35 år
- Å leve med en partner
- Forventende (eller snart) far eller far til små barn under 5 år
- Bor i et område med gruppetilrettelegger
Ekskluderingskriterier:
- Deltok i tidligere sykluser av samme intervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Se tiltaksbeskrivelse
|
MenCare+/Bandebereho er et 3-årig prosjekt for å engasjere menn i mødre-, nyfødt- og barnehelse (MNCH) og i seksuell og reproduktiv helse i Rwanda.
En kjernekomponent i prosjektet er fars/pars gruppeundervisning.
Måldeltakerne er førstegangsforeldre eller småbarnsforeldre som bor i 16 landlige og semi-urbane sektorer valgt av implementeringspartneren i samarbeid med lokale myndigheter.
MenCare+/Bandebereho fedres/pars gruppeundervisning engasjerer menn i 15 ukentlige økter med gruppediskusjon, kritisk refleksjon og interaktive aktiviteter ledet av en utdannet tilrettelegger ved bruk av en læreplan utviklet av RWAMREC og Promundo og godkjent av Rwandas helsedepartement, tilpasset fra kl. Program P-manualen.
Menns partnere deltar i 6-8 økter.
Sesjonene fokuserer på menns rolle i MNCH, familieplanlegging, deling av husholdningsansvar, vold i intim partnerskap, konfliktløsning, familiebudsjettering og likestilling.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere randomisert inn i kontrollarmen blir kartlagt på samme tidspunkt som intervensjonsdeltakere, men får ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kjønnsdeling av omsorgsoppgaver/hjemlige oppgaver (fra spørreskjema: a) sammensatt fangstfrekvens for respondenten som utfører husholdnings- eller omsorgsoppgaver; b) sammensatt fange hvordan oppgaver deles mellom partnere).
Tidsramme: 4 måneder etter intervensjon
|
4 måneder etter intervensjon
|
|
Menns deltakelse i familieplanlegging og mødre-, nyfødt- og barns helse (fra spørreskjema: a) menns tilstedeværelse ved svangerskapsbesøk; b) kvinners rapporter om å ha mottatt partnerstøtte under svangerskapet; c) bruk av familieplanlegging).
Tidsramme: 4 måneder etter intervensjon
|
4 måneder etter intervensjon
|
|
Kjønnsrelaterte holdninger (fra spørreskjema: en kontinuerlig skalavariabel, tilpasset fra den validerte Gender Equitable Men (GEM)-skalaen).
Tidsramme: 4 måneder etter intervensjon
|
4 måneder etter intervensjon
|
|
Kvinners erfaringer med vold i nære relasjoner (fra: spørreskjema: en sammensetning som fanger eksponering for et standardsett med voldelige handlinger fra en partner).
Tidsramme: 4 måneder etter intervensjon
|
4 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk av vold/hard straff mot barn (fra spørreskjema: en sammensetning som fanger opp respondentenes bruk av ulike grove disiplinhandlinger den siste måneden, tilpasset fra UNICEF MICS-studien).
Tidsramme: 4 måneder etter intervensjon
|
4 måneder etter intervensjon
|
|
Relasjonskvalitet målt (fra spørreskjema: a) frekvens av krangel og b) kvalitetsskala tilpasset fra Beslutningstaking i lavinntektspar).
Tidsramme: 4 måneder etter intervensjon
|
4 måneder etter intervensjon
|
|
Parkommunikasjon (fra spørreskjema: en sammensatt frekvens av kommunikasjon på tvers av flere emner).
Tidsramme: 4 måneder etter intervensjon
|
4 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Hovedetterforsker: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Hovedetterforsker: Gary Barker, PhD, Promundo-US
- Hovedetterforsker: Shamsi Kazimbaya, MA, formerly at Rwanda Men's Resource Center, now at Jhpiego
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Levtov RG, Doyle K, Bingenheimer JB, Lahiri S, Kazimbaya S, Karamage E, Sayinzoga F, Mutoni M, Rubayita CH, Barker G. Improved Relationship Quality, Equitable Gender Attitudes, and Reduced Alcohol Abuse as Key Mechanisms to Reduce Intimate Partner Violence in the Bandebereho Couples' Randomized Trial in Rwanda. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1495-1506. doi: 10.1007/s11121-022-01445-6. Epub 2022 Oct 11.
- Doyle K, Levtov RG, Barker G, Bastian GG, Bingenheimer JB, Kazimbaya S, Nzabonimpa A, Pulerwitz J, Sayinzoga F, Sharma V, Shattuck D. Gender-transformative Bandebereho couples' intervention to promote male engagement in reproductive and maternal health and violence prevention in Rwanda: Findings from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 4;13(4):e0192756. doi: 10.1371/journal.pone.0192756. eCollection 2018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 137D
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .