- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02694627
Prueba de control aleatorio de Bandebereho Father Groups en Ruanda
3 de abril de 2017 actualizado por: Promundo, United States
Bandebereho Father Groups: un ensayo de control aleatorizado para evaluar el impacto de la educación en grupos de salud materna, neonatal e infantil para padres primerizos y futuros
Este estudio busca evaluar el impacto de la intervención de educación grupal de padres/parejas de MenCare+/Bandebereho en las actitudes y participación de los hombres en la salud sexual y reproductiva, la salud materna, neonatal e infantil, y las relaciones equitativas y no violentas con sus hijos. hijos y socios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca evaluar el impacto de la intervención de educación grupal de padres/parejas de MenCare+/Bandebereho en las actitudes y participación de los hombres en la salud sexual y reproductiva, la salud materna, neonatal e infantil, y las relaciones equitativas y no violentas con sus hijos. hijos y socios.
El programa MenCare+/Bandebereho es una intervención integral de múltiples componentes que está siendo implementada por el Centro de Recursos para Hombres de Ruanda (RWAMREC) y Promundo-US, en colaboración con el Ministerio de Salud de Ruanda y las autoridades locales en los distritos de Karongi, Musanze, Nyaruguru y Rwamagana.
El estudio propuesto evaluará un componente del programa, una intervención educativa grupal de 15 sesiones dirigida a padres y madres jóvenes.
El impacto de la educación del grupo de padres se evaluará a través de un diseño de ensayo de control aleatorio con un brazo de intervención de hombres y mujeres que participan en los grupos de padres y un brazo de control de hombres y mujeres que no participan en la intervención.
El estudio recopilará datos cuantitativos y cualitativos durante un período de aproximadamente tres años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2400
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 21 a 35 años
- Viviendo con un compañero
- Futuro (o futuro) padre o padre de niños pequeños menores de 5 años
- Vivir en un área con un facilitador de grupo
Criterio de exclusión:
- Participó en ciclos anteriores de la misma intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Ver descripción de la intervención
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MenCare+/Bandebereho es un proyecto de 3 años para involucrar a los hombres en la salud materna, neonatal e infantil (MNCH) y en la salud sexual y reproductiva en Ruanda.
Un componente central del proyecto es la educación grupal de padres/parejas.
Los participantes objetivo son padres primerizos o padres de niños pequeños que viven en 16 sectores rurales y semiurbanos seleccionados por el socio implementador en colaboración con las autoridades locales.
La educación grupal de padres/parejas de MenCare+/Bandebereho involucra a los hombres en 15 sesiones semanales de discusión grupal, reflexión crítica y actividades interactivas dirigidas por un facilitador capacitado que utiliza un plan de estudios desarrollado por RWAMREC y Promundo y aprobado por el Ministerio de Salud de Ruanda, adaptado de el Manual del Programa P.
Los compañeros de los hombres participan en 6-8 sesiones.
Las sesiones se enfocan en el rol de los hombres en MNCH, planificación familiar, responsabilidades domésticas compartidas, violencia de pareja íntima, resolución de conflictos, presupuesto familiar e igualdad de género.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Los participantes asignados al azar al brazo de control son encuestados en los mismos momentos que los participantes de la intervención, pero no reciben ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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División de género de tareas de cuidado/domésticas (del cuestionario: a) frecuencia de captura compuesta del encuestado que realiza tareas domésticas o de cuidado; b) compuesto que captura cómo se comparten las tareas entre los socios).
Periodo de tiempo: 4 meses post intervención
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4 meses post intervención
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Participación de los hombres en la planificación familiar y la salud materna, neonatal e infantil (del cuestionario: a) presencia de hombres en las visitas de atención prenatal; b) los informes de las mujeres de recibir apoyo de la pareja durante el embarazo; c) uso de planificación familiar).
Periodo de tiempo: 4 meses post intervención
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4 meses post intervención
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Actitudes relacionadas con el género (del cuestionario: una variable de escala continua, adaptada de la escala validada de Hombres Equitativos de Género (GEM)).
Periodo de tiempo: 4 meses post intervención
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4 meses post intervención
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Experiencias de violencia de pareja íntima de las mujeres (de: cuestionario: un compuesto que captura la exposición a un conjunto estándar de actos violentos por parte de una pareja).
Periodo de tiempo: 4 meses post intervención
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4 meses post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Uso de violencia/castigos severos contra los niños (del cuestionario: un compuesto que captura el uso de varios actos disciplinarios severos por parte de los encuestados en el último mes, adaptado del estudio MICS de UNICEF).
Periodo de tiempo: 4 meses post intervención
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4 meses post intervención
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Calidad de la relación medida (del cuestionario: a) frecuencia de peleas yb) escala de calidad adaptada de Toma de decisiones en parejas de bajos ingresos).
Periodo de tiempo: 4 meses post intervención
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4 meses post intervención
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Comunicación de pareja (del cuestionario: un compuesto que captura la frecuencia de la comunicación a través de múltiples temas).
Periodo de tiempo: 4 meses post intervención
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4 meses post intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Investigador principal: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Investigador principal: Gary Barker, PhD, Promundo-US
- Investigador principal: Shamsi Kazimbaya, MA, formerly at Rwanda Men's Resource Center, now at Jhpiego
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Levtov RG, Doyle K, Bingenheimer JB, Lahiri S, Kazimbaya S, Karamage E, Sayinzoga F, Mutoni M, Rubayita CH, Barker G. Improved Relationship Quality, Equitable Gender Attitudes, and Reduced Alcohol Abuse as Key Mechanisms to Reduce Intimate Partner Violence in the Bandebereho Couples' Randomized Trial in Rwanda. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1495-1506. doi: 10.1007/s11121-022-01445-6. Epub 2022 Oct 11.
- Doyle K, Levtov RG, Barker G, Bastian GG, Bingenheimer JB, Kazimbaya S, Nzabonimpa A, Pulerwitz J, Sayinzoga F, Sharma V, Shattuck D. Gender-transformative Bandebereho couples' intervention to promote male engagement in reproductive and maternal health and violence prevention in Rwanda: Findings from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 4;13(4):e0192756. doi: 10.1371/journal.pone.0192756. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 137D
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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