Bandebereho Father Groups Studio di controllo randomizzato in Ruanda
3 aprile 2017 aggiornato da: Promundo, United States
Bandebereho Father Groups: uno studio di controllo randomizzato per valutare l'impatto dell'educazione dei gruppi di salute materna, neonatale e infantile per padri nuovi e in attesa
Questo studio cerca di valutare l'impatto dell'intervento educativo di gruppo di padri/coppie MenCare+/Bandebereho sugli atteggiamenti e sulla partecipazione degli uomini alla salute sessuale e riproduttiva, alla salute materna, neonatale e infantile e alle relazioni eque e non violente con i propri figli figli e partner.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio cerca di valutare l'impatto dell'intervento educativo di gruppo di padri/coppie MenCare+/Bandebereho sugli atteggiamenti e sulla partecipazione degli uomini alla salute sessuale e riproduttiva, alla salute materna, neonatale e infantile e alle relazioni eque e non violente con i propri figli figli e partner.
Il programma MenCare+/ Bandebereho è un intervento globale multicomponente implementato dal Rwanda Men's Resource Center (RWAMREC) e Promundo-US, in collaborazione con il Ministero della Salute ruandese e le autorità locali nei distretti di Karongi, Musanze, Nyaruguru e Rwamagana.
Lo studio proposto valuterà una componente del programma, un intervento educativo di gruppo di 15 sessioni rivolto a giovani padri e madri.
L'impatto dell'educazione del gruppo dei padri sarà valutato attraverso un disegno di studio di controllo randomizzato con un braccio di intervento di uomini e donne che partecipano ai gruppi di padri e un braccio di controllo di uomini e donne che non partecipano all'intervento.
Lo studio raccoglierà dati quantitativi e qualitativi per un periodo di circa tre anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2400
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età compresa tra 21 e 35 anni
- Vivere con un partner
- Futuro (o futuro) padre o padre di bambini sotto i 5 anni
- Vivere in una zona con un facilitatore di gruppo
Criteri di esclusione:
- Ha partecipato a cicli precedenti dello stesso intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Vedi descrizione intervento
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MenCare+/Bandebereho è un progetto triennale per coinvolgere gli uomini nella salute materna, neonatale e infantile (MNCH) e nella salute sessuale e riproduttiva in Ruanda.
Una componente fondamentale del progetto è l'educazione di gruppo di padri/coppie.
I partecipanti target sono neogenitori o genitori di bambini piccoli che vivono in 16 settori rurali e semiurbani selezionati dal partner attuatore in collaborazione con le autorità locali.
L'educazione di gruppo di padri/coppie MenCare+/Bandebereho coinvolge gli uomini in 15 sessioni settimanali di discussione di gruppo, riflessione critica e attività interattive condotte da un facilitatore qualificato utilizzando un curriculum sviluppato da RWAMREC e Promundo e approvato dal Ministero della Salute ruandese, adattato da il manuale del programma P.
I partner degli uomini partecipano a 6-8 sessioni.
Le sessioni si concentrano sul ruolo degli uomini nel MNCH, sulla pianificazione familiare, sulla condivisione delle responsabilità domestiche, sulla violenza del partner intimo, sulla risoluzione dei conflitti, sul budget familiare e sull'uguaglianza di genere.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti randomizzati nel braccio di controllo vengono intervistati negli stessi momenti dei partecipanti all'intervento, ma non ricevono alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Divisione di genere delle attività di assistenza/domestiche (dal questionario: a) acquisizione composita della frequenza dell'intervistato che svolge attività domestiche o di assistenza; b) cattura composita di come i compiti sono condivisi tra i partner).
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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4 mesi dopo l'intervento
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Partecipazione maschile alla pianificazione familiare e alla salute materna, neonatale e infantile (dal questionario: a) presenza maschile alle visite prenatali; b) segnalazioni di donne che hanno ricevuto sostegno dal partner durante la gravidanza; c) uso della pianificazione familiare).
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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4 mesi dopo l'intervento
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Atteggiamenti legati al genere (dal questionario: una variabile a scala continua, adattata dalla scala GEM (Gender Equitable Men) validata).
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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4 mesi dopo l'intervento
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Esperienze delle donne di violenza da parte del partner (da: questionario: un composito che cattura l'esposizione a una serie standard di atti violenti da parte di un partner).
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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4 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Uso della violenza/punizioni dure contro i bambini (dal questionario: un composito che cattura l'uso da parte degli intervistati di vari atti disciplinari duri nell'ultimo mese, adattato dallo studio MICS dell'UNICEF).
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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4 mesi dopo l'intervento
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Qualità della relazione misurata (dal questionario: a) frequenza dei litigi e b) scala di qualità adattata dal processo decisionale nelle coppie a basso reddito).
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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4 mesi dopo l'intervento
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Comunicazione di coppia (dal questionario: un composito che cattura la frequenza della comunicazione su più argomenti).
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'intervento
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4 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Investigatore principale: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Investigatore principale: Gary Barker, PhD, Promundo-US
- Investigatore principale: Shamsi Kazimbaya, MA, formerly at Rwanda Men's Resource Center, now at Jhpiego
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Levtov RG, Doyle K, Bingenheimer JB, Lahiri S, Kazimbaya S, Karamage E, Sayinzoga F, Mutoni M, Rubayita CH, Barker G. Improved Relationship Quality, Equitable Gender Attitudes, and Reduced Alcohol Abuse as Key Mechanisms to Reduce Intimate Partner Violence in the Bandebereho Couples' Randomized Trial in Rwanda. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1495-1506. doi: 10.1007/s11121-022-01445-6. Epub 2022 Oct 11.
- Doyle K, Levtov RG, Barker G, Bastian GG, Bingenheimer JB, Kazimbaya S, Nzabonimpa A, Pulerwitz J, Sayinzoga F, Sharma V, Shattuck D. Gender-transformative Bandebereho couples' intervention to promote male engagement in reproductive and maternal health and violence prevention in Rwanda: Findings from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 4;13(4):e0192756. doi: 10.1371/journal.pone.0192756. eCollection 2018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
29 febbraio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 137D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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