- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02694627
Bandeberehon isäryhmien satunnaistettu kontrollikoe Ruandassa
maanantai 3. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Promundo, United States
Bandebereho Isäryhmät: satunnaistettu kontrollikoe äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveysryhmien koulutuksen vaikutuksen arvioimiseksi uusille ja odottaville isille
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan MenCare+/Bandebereho isien/parien ryhmäkasvatusinterventioiden vaikutusta miesten asenteisiin seksuaali- ja lisääntymisterveyteen ja siihen osallistumiseen, äitien, vastasyntyneen ja lapsen terveyteen sekä oikeudenmukaisiin ja väkivallattomiin suhteisiin heidän kanssaan. lapset ja kumppanit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan MenCare+/Bandebereho isien/parien ryhmäkasvatusinterventioiden vaikutusta miesten asenteisiin seksuaali- ja lisääntymisterveyteen ja siihen osallistumiseen, äitien, vastasyntyneen ja lapsen terveyteen sekä oikeudenmukaisiin ja väkivallattomiin suhteisiin heidän kanssaan. lapset ja kumppanit.
MenCare+/ Bandebereho -ohjelma on monikomponenttinen kokonaisvaltainen toimenpide, jonka toteuttavat Ruandan miesten resurssikeskus (RWAMREC) ja Promundo-US yhteistyössä Ruandan terveysministeriön ja Karongin, Musanzen, Nyarururun ja Rwamaganan alueiden paikallisviranomaisten kanssa.
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan ohjelman yhtä osaa, 15 istunnon ryhmäopetusta, joka on suunnattu nuorille isille ja äideille.
Isien ryhmäkoulutuksen vaikutusta arvioidaan satunnaistetulla kontrollikokeella, jossa isäryhmiin osallistuvat miehet ja naiset ja kontrolliryhmä miehistä ja naisista, jotka eivät osallistu interventioon.
Tutkimuksessa kerätään määrällistä ja laadullista tietoa noin kolmen vuoden ajalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 21-35v
- Asuminen kumppanin kanssa
- Odottava (tai pian oleva) isä tai alle 5-vuotiaiden lasten isä
- Asuminen alueella, jossa on ryhmäohjaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut saman toimenpiteen aikaisempiin sykleihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Katso interventiokuvaus
|
MenCare+/Bandebereho on kolmivuotinen projekti, jonka tavoitteena on saada miehet mukaan äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyteen (MNCH) sekä seksuaali- ja lisääntymisterveyteen Ruandassa.
Projektin ydinosa on isien/parien ryhmäkasvatus.
Kohdeosallistujat ovat ensikertalaisia tai pienten lasten vanhempia, jotka asuvat 16 maaseudulla tai taajama-alueella, jotka toteuttaja on valinnut yhteistyössä paikallisten viranomaisten kanssa.
MenCare+/Bandebereho isien/pariskuntien ryhmäkoulutus ottaa miehet mukaan 15 viikoittaiseen ryhmäkeskusteluun, kriittiseen reflektointiin ja interaktiiviseen toimintaan koulutetun fasilitaattorin johdolla käyttäen RWAMRECin ja Promundon kehittämää ja Ruandan terveysministeriön hyväksymää opetussuunnitelmaa, joka on mukautettu Ohjelma P -opas.
Miesten kumppanit osallistuvat 6-8 istuntoon.
Istunnot keskittyvät miesten rooliin MNCH:ssa, perhesuunnitteluun, kotitehtävien jakamiseen, parisuhdeväkivaltaan, konfliktien ratkaisuun, perhebudjetointiin ja sukupuolten tasa-arvoon.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat tutkitaan samaan aikaan kuin interventioon osallistujat, mutta he eivät saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoito-/kotityötehtävien sukupuolijakauma (kyselylomakkeesta: a) yhdistelmäkuvaustiheys vastaajasta, joka tekee koti- tai hoitotehtäviä; b) yhdistelmäkuvaus siitä, miten tehtävät jaetaan kumppanien kesken).
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Miesten osallistuminen perhesuunnitteluun ja äitien, vastasyntyneen ja lapsen terveyteen (kyselystä: a) miesten läsnäolo synnytyksen hoitokäynneillä; b) naisten ilmoitukset kumppanin tuen saamisesta raskauden aikana; c) perhesuunnittelun käyttö).
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sukupuoleen liittyvät asenteet (kyselylomakkeesta: jatkuvan asteikon muuttuja, mukautettu validoidusta Gender Equitable Men (GEM) -asteikosta).
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Naisten kokemukset parisuhdeväkivallasta (kyselylomakkeesta: yhdistelmä, joka tallentaa altistumisen kumppanin tavanomaiselle väkivallanteolle).
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väkivallan käyttö / ankarat rangaistukset lapsiin (kyselylomakkeesta: yhdistelmä, joka kuvaa vastaajien erilaisten kovien kurinpitotekojen käyttöä viimeisen kuukauden aikana, muokattu UNICEF MICS -tutkimuksesta).
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Parisuhteen laatu mitattu (kyselylomakkeesta: a) riitojen tiheys ja b) laatuasteikko, joka on mukautettu Päätöksenteosta pienituloisissa pariskunnissa).
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Pariviestintä (kyselylomakkeesta: yhdistelmä, joka tallentaa useiden aiheiden välisen viestinnän tiheyden).
Aikaikkuna: 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Päätutkija: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Päätutkija: Gary Barker, PhD, Promundo-US
- Päätutkija: Shamsi Kazimbaya, MA, formerly at Rwanda Men's Resource Center, now at Jhpiego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levtov RG, Doyle K, Bingenheimer JB, Lahiri S, Kazimbaya S, Karamage E, Sayinzoga F, Mutoni M, Rubayita CH, Barker G. Improved Relationship Quality, Equitable Gender Attitudes, and Reduced Alcohol Abuse as Key Mechanisms to Reduce Intimate Partner Violence in the Bandebereho Couples' Randomized Trial in Rwanda. Prev Sci. 2022 Nov;23(8):1495-1506. doi: 10.1007/s11121-022-01445-6. Epub 2022 Oct 11.
- Doyle K, Levtov RG, Barker G, Bastian GG, Bingenheimer JB, Kazimbaya S, Nzabonimpa A, Pulerwitz J, Sayinzoga F, Sharma V, Shattuck D. Gender-transformative Bandebereho couples' intervention to promote male engagement in reproductive and maternal health and violence prevention in Rwanda: Findings from a randomized controlled trial. PLoS One. 2018 Apr 4;13(4):e0192756. doi: 10.1371/journal.pone.0192756. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 137D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .