- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02694900
Pediatrická resuscitace s jedním záchranářem (SRPR)
12. března 2016 aktualizováno: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Porovnání tří různých metod komprese hrudníku během dětské kardiopulmonální resuscitace: pilotní, náhodně zkřížený pokus s figurínou
Cílem této pilotní studie bylo porovnat manuální komprese hrudníku (CC) versus CC zpětnovazební zařízení TrueCPR vs mechanické CC zařízení LifeLine ARM během simulované dětské kardiopulmonální resuscitace
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Warszawa, Polsko, 00-832
- Łukasz Szarpak
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dát dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- maximálně 1 rok praxe v medicíně
- minimálně 10 klinických resuscitací
- záchranáři, zdravotní sestry, lékaři
Kritéria vyloučení:
- nesplňují výše uvedená kritéria
- onemocnění zápěstí nebo dolní části zad
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Resuscitace na flor
2 min asynchronní kardiopulmonální resuscitace.
Pacient leží na podlaze
|
Komprese hrudníku prováděné ručně bez jakéhokoli zařízení
Komprese hrudníku prováděné pomocí Cardiopump
Komprese hrudníku prováděné pomocí systému mechanických kompresí hrudníku LifeLine ARM
|
|
Experimentální: Resuscitace na nosítkách
2 min asynchronní kardiopulmonální resuscitace.
Pacient leží na nosítkách
|
Komprese hrudníku prováděné ručně bez jakéhokoli zařízení
Komprese hrudníku prováděné pomocí Cardiopump
Komprese hrudníku prováděné pomocí systému mechanických kompresí hrudníku LifeLine ARM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost komprese hrudníku
Časové okno: 1 den
|
procento správných stlačení hrudníku vzhledem k celkovému počtu stlačení hrudníku
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úplné uvolnění tlaku
Časové okno: 1 den
|
Kompletní měření uvolnění tlaku pomocí softwaru pro figurínu
|
1 den
|
|
Hloubka
Časové okno: 1 den
|
správná hloubka podle pokynů Evropské rady pro resuscitaci 2015 pro kardiopulmonální resuscitaci
|
1 den
|
|
Tlakový bod
Časové okno: 1 den
|
správný tlakový bod podle pokynů Evropské rady pro resuscitaci 2015 pro kardiopulmonální resuscitaci
|
1 den
|
|
Míra stlačení hrudníku
Časové okno: 1 den
|
správná míra komprese hrudníku podle pokynů Evropské rady pro resuscitaci 2015 pro kardiopulmonální resuscitaci
|
1 den
|
|
Snadnost použití
Časové okno: 1 den
|
Pro získání subjektivního názoru na obtížnost každé metody komprese hrudníku byli účastníci požádáni, aby ji ohodnotili na vizuální analogové stupnici (VAS) se skóre od 1 (extrémně snadné) do 10 (extrémně obtížné).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 02.009.1MR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .