- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02694900
Kinderreanimatie met één hulpverlener (SRPR)
12 maart 2016 bijgewerkt door: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Vergelijking van drie verschillende methoden voor borstcompressies tijdens pediatrische cardiopulmonale reanimatie: een pilot, gerandomiseerde cross-over oefenpop
Het doel van deze pilotstudie was om de handmatige borstcompressies (CC) te vergelijken met het CC-feedbackapparaat TrueCPR versus het mechanische CC-apparaat LifeLine ARM tijdens gesimuleerde pediatrische cardiopulmonale reanimatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warszawa, Polen, 00-832
- Łukasz Szarpak
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
- maximaal 1 jaar werkervaring in de geneeskunde
- minimaal 10 klinische reanimaties
- paramedici, verpleegsters, artsen
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan bovenstaande criteria
- pols- of lage rugaandoeningen
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reanimatie op de flor
2 min asynchrone cardiopulmonale reanimatie.
De patiënt ligt op de grond
|
Borstcompressies handmatig uitgevoerd zonder enig apparaat
Borstcompressies uitgevoerd met Cardiopump
Borstcompressies uitgevoerd met behulp van het mechanische borstcompressiesysteem LifeLine ARM
|
|
Experimenteel: Reanimatie op de brancard
2 min asynchrone cardiopulmonale reanimatie.
De patiënt ligt op een brancard
|
Borstcompressies handmatig uitgevoerd zonder enig apparaat
Borstcompressies uitgevoerd met Cardiopump
Borstcompressies uitgevoerd met behulp van het mechanische borstcompressiesysteem LifeLine ARM
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effectiviteit van borstcompressies
Tijdsspanne: 1 dag
|
het percentage correcte borstcompressies ten opzichte van het totale aantal borstcompressies
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige drukontlasting
Tijdsspanne: 1 dag
|
Volledige drukontlastingsmeting door oefenpopsoftware
|
1 dag
|
|
Diepte
Tijdsspanne: 1 dag
|
juiste diepte volgens de richtlijnen van de European Resuscitation Council 2015 voor cardiopulmonale reanimatie
|
1 dag
|
|
Drukpunt
Tijdsspanne: 1 dag
|
correct drukpunt volgens de richtlijnen van de European Resuscitation Council 2015 voor cardiopulmonale reanimatie
|
1 dag
|
|
Snelheid van borstcompressies
Tijdsspanne: 1 dag
|
juiste frequentie van borstcompressies volgens de richtlijnen van de European Resuscitation Council 2015 voor cardiopulmonale reanimatie
|
1 dag
|
|
Makkelijk te gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Om toegang te krijgen tot de subjectieve mening over de moeilijkheid van elke borstcompressiemethode, werd de deelnemers gevraagd om deze te beoordelen op een visuele analoge schaal (VAS) met een score van 1 (uiterst gemakkelijk) tot 10 (uiterst moeilijk).
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 02.009.1MR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .