- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02694900
Single-redder pædiatrisk genoplivning (SRPR)
12. marts 2016 opdateret af: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Sammenligning af tre forskellige brystkompressionsmetoder under pædiatrisk kardiopulmonal genoplivning: En pilot, randomiseret crossover dukkeforsøg
Formålet med denne pilotundersøgelse var at sammenligne de manuelle brystkompressioner (CC) versus CC-feedback-anordningen TrueCPR vs. mekaniske CC-anordningen LifeLine ARM under simuleret pædiatrisk hjerte-lunge-redning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Warszawa, Polen, 00-832
- Łukasz Szarpak
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- maksimalt 1 års erhvervserfaring i medicin
- minimum 10 kliniske genoplivninger
- paramedicinere, sygeplejersker, læger
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder ovenstående kriterier
- håndleds- eller lænderygsygdomme
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Genoplivning på flor
2 min asynkron hjerte-lunge-redning.
Patienten ligger på gulvet
|
Brystkompressioner udført manuelt uden nogen enhed
Brystkompressioner udført med Cardiopump
Brystkompressioner udført ved hjælp af mekaniske brystkompressionssystem LifeLine ARM
|
|
Eksperimentel: Genoplivning på båren
2 min asynkron hjerte-lunge-redning.
Patienten ligger på en båre
|
Brystkompressioner udført manuelt uden nogen enhed
Brystkompressioner udført med Cardiopump
Brystkompressioner udført ved hjælp af mekaniske brystkompressionssystem LifeLine ARM
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brystkompressions effektivitet
Tidsramme: 1 dag
|
procentdelen af korrekte brystkompressioner i forhold til det samlede antal brystkompressioner
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplet trykudløsning
Tidsramme: 1 dag
|
Komplet trykudløsningsmåling med dukkesoftware
|
1 dag
|
|
Dybde
Tidsramme: 1 dag
|
korrekt dybde i henhold til European Resuscitation Council 2015 retningslinjer for hjerte-lunge-redning
|
1 dag
|
|
Trykpunkt
Tidsramme: 1 dag
|
korrekt trykpunkt i henhold til European Resuscitation Council 2015 retningslinjer for hjerte-lunge-redning
|
1 dag
|
|
Hastighed for brystkompressioner
Tidsramme: 1 dag
|
korrekt brystkompressionsfrekvens i henhold til European Resuscitation Council 2015 retningslinjer for hjerte-lunge-redning
|
1 dag
|
|
Brugervenlighed
Tidsramme: 1 dag
|
For at få adgang til subjektiv mening om sværhedsgraden af hver brystkompressionsmetode blev deltagerne bedt om at vurdere den på en visuel analog skala (VAS) med en score fra 1 (ekstremt let) til 10 (ekstremt vanskelig).
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2016
Først opslået (Skøn)
1. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 02.009.1MR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .