- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02694900
Ressuscitação pediátrica com socorrista único (SRPR)
12 de março de 2016 atualizado por: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Comparação de três métodos diferentes de compressões torácicas durante a ressuscitação cardiopulmonar pediátrica: um estudo piloto randomizado com manequim cruzado
O objetivo deste estudo piloto foi comparar as compressões torácicas manuais (CC) versus dispositivo de feedback CC TrueCPR versus dispositivo CC mecânico LifeLine ARM durante ressuscitação cardiopulmonar pediátrica simulada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Warszawa, Polônia, 00-832
- Łukasz Szarpak
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dar consentimento voluntário para participar do estudo
- máximo 1 ano de experiência profissional em medicina
- mínimo de 10 ressuscitações clínicas
- paramédicos, enfermeiros, médicos
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios acima
- doenças do pulso ou lombar
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ressuscitação na flor
Ressuscitação cardiopulmonar assíncrona de 2 min.
O paciente deita no chão
|
Compressões torácicas realizadas manualmente sem qualquer dispositivo
Compressões torácicas realizadas com Cardiopump
Compressões torácicas realizadas usando o sistema mecânico de compressões torácicas LifeLine ARM
|
Experimental: Ressuscitação na maca
Ressuscitação cardiopulmonar assíncrona de 2 min.
O paciente encontra-se em uma maca
|
Compressões torácicas realizadas manualmente sem qualquer dispositivo
Compressões torácicas realizadas com Cardiopump
Compressões torácicas realizadas usando o sistema mecânico de compressões torácicas LifeLine ARM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
eficácia das compressões torácicas
Prazo: 1 dia
|
a porcentagem de compressões torácicas corretas em relação ao número total de compressões torácicas
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Liberação de pressão completa
Prazo: 1 dia
|
Medição completa de liberação de pressão pelo software do manequim
|
1 dia
|
Profundidade
Prazo: 1 dia
|
profundidade correta de acordo com as diretrizes do European Resuscitation Council 2015 para ressuscitação cardiopulmonar
|
1 dia
|
Ponto de pressão
Prazo: 1 dia
|
ponto de pressão correto de acordo com as diretrizes do European Resuscitation Council 2015 para ressuscitação cardiopulmonar
|
1 dia
|
Taxa de compressões torácicas
Prazo: 1 dia
|
taxa correta de compressões torácicas de acordo com as diretrizes do European Resuscitation Council 2015 para ressuscitação cardiopulmonar
|
1 dia
|
Fácil de usar
Prazo: 1 dia
|
Para acessar a opinião subjetiva sobre a dificuldade de cada método de compressão torácica, os participantes foram solicitados a classificá-lo em uma escala analógica visual (VAS) com uma pontuação de 1 (extremamente fácil) a 10 (extremamente difícil).
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 02.009.1MR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .