- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02694900
Enkel redningsmann Pediatrisk gjenoppliving (SRPR)
12. mars 2016 oppdatert av: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Sammenligning av tre forskjellige brystkompresjonsmetoder under pediatrisk hjerte-lunge-redning: En pilot, randomisert crossover-manikkprøve
Målet med denne pilotstudien var å sammenligne manuelle brystkompresjoner (CC) versus CC-feedback-enheten TrueCPR vs mekanisk CC-enhet LifeLine ARM under simulert pediatrisk hjerte-lungeredning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Warszawa, Polen, 00-832
- Łukasz Szarpak
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi frivillig samtykke til å delta i studien
- maksimalt 1 års arbeidserfaring innen medisin
- minimum 10 kliniske gjenopplivninger
- ambulansepersonell, sykepleiere, leger
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kriteriene ovenfor
- sykdommer i håndledd eller korsrygg
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gjenoppliving på flora
2 min asynkron hjerte-lungeredning.
Pasienten ligger på gulvet
|
Brystkompresjoner utført manuelt uten noen enhet
Brystkompresjoner utført med Cardiopump
Brystkompresjoner utført ved hjelp av mekanisk brystkompresjonssystem LifeLine ARM
|
|
Eksperimentell: Gjenoppliving på båren
2 min asynkron hjerte-lungeredning.
Pasienten ligger på en båre
|
Brystkompresjoner utført manuelt uten noen enhet
Brystkompresjoner utført med Cardiopump
Brystkompresjoner utført ved hjelp av mekanisk brystkompresjonssystem LifeLine ARM
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten av brystkompresjoner
Tidsramme: 1 dag
|
prosentandelen av korrekte brystkompresjoner i forhold til det totale antallet brystkompresjoner
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig trykkavlastning
Tidsramme: 1 dag
|
Fullfør trykkutløsningsmål med dukkeprogramvare
|
1 dag
|
|
Dybde
Tidsramme: 1 dag
|
korrekt dybde i henhold til European Resuscitation Council 2015 retningslinjer for hjerte-lungeredning
|
1 dag
|
|
Trykkpunkt
Tidsramme: 1 dag
|
riktig trykkpunkt i henhold til European Resuscitation Council 2015 retningslinjer for hjerte- og lungeredning
|
1 dag
|
|
Frekvens for brystkompresjoner
Tidsramme: 1 dag
|
korrekt brystkompresjonsfrekvens i henhold til European Resuscitation Council 2015 retningslinjer for hjerte- og lungeredning
|
1 dag
|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: 1 dag
|
For å få tilgang til subjektiv mening om vanskeligheten til hver brystkompresjonsmetode, ble deltakerne bedt om å vurdere den på en visuell analog skala (VAS) med en skåre fra 1 (ekstremt lett) til 10 (ekstremt vanskelig).
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 02.009.1MR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .