- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02694900
Resuscytacja pediatryczna z udziałem jednego ratownika (SRPR)
12 marca 2016 zaktualizowane przez: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Porównanie trzech różnych metod uciśnięć klatki piersiowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci: pilotażowa, randomizowana próba na skrzyżowaniu manekinów
Celem tego badania pilotażowego było porównanie ręcznych uciśnięć klatki piersiowej (CC) z urządzeniem CC TrueCPR z mechanicznym urządzeniem CC LifeLine ARM podczas symulowanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warszawa, Polska, 00-832
- Łukasz Szarpak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- maksymalnie 1 rok stażu pracy w medycynie
- minimum 10 resuscytacji klinicznych
- ratownicy medyczni, pielęgniarki, lekarze
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- choroby nadgarstka lub kręgosłupa
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Reanimacja na florze
2 min asynchroniczna resuscytacja krążeniowo-oddechowa.
Pacjent leży na podłodze
|
Uciśnięcia klatki piersiowej wykonywane ręcznie bez żadnego urządzenia
Uciśnięcia klatki piersiowej wykonywane za pomocą urządzenia Cardiopump
Uciśnięcia klatki piersiowej wykonywane przy użyciu mechanicznego systemu uciśnięć klatki piersiowej LifeLine ARM
|
Eksperymentalny: Reanimacja na noszach
2 min asynchroniczna resuscytacja krążeniowo-oddechowa.
Pacjent leży na noszach
|
Uciśnięcia klatki piersiowej wykonywane ręcznie bez żadnego urządzenia
Uciśnięcia klatki piersiowej wykonywane za pomocą urządzenia Cardiopump
Uciśnięcia klatki piersiowej wykonywane przy użyciu mechanicznego systemu uciśnięć klatki piersiowej LifeLine ARM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skuteczność uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
procent prawidłowych uciśnięć klatki piersiowej w stosunku do całkowitej liczby uciśnięć klatki piersiowej
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowite uwolnienie ciśnienia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kompletny pomiar uwolnienia ciśnienia za pomocą oprogramowania manekina
|
1 dzień
|
Głębokość
Ramy czasowe: 1 dzień
|
prawidłowa głębokość zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji 2015 dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
1 dzień
|
Punkt nacisku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
prawidłowy punkt nacisku zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji 2015 dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
1 dzień
|
Częstotliwość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
prawidłowa częstość uciśnięć klatki piersiowej zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji 2015 dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej
|
1 dzień
|
Łatwość użycia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby uzyskać dostęp do subiektywnej opinii na temat trudności każdej metody uciskania klatki piersiowej, uczestnicy zostali poproszeni o ocenę jej w wizualnej skali analogowej (VAS) z wynikiem od 1 (niezwykle łatwe) do 10 (niezwykle trudne).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02.009.1MR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ręczne uciśnięcia klatki piersiowej
-
LeMaitre VascularRekrutacyjny