- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02694900
Einzelhelfer-Wiederbelebung bei Kindern (SRPR)
12. März 2016 aktualisiert von: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Vergleich von drei verschiedenen Thoraxkompressionsmethoden während der pädiatrischen Herz-Lungen-Wiederbelebung: Eine Pilotstudie mit randomisiertem Crossover-Trainingsmodell
Das Ziel dieser Pilotstudie war es, das manuelle Thoraxkompressionsgerät (CC) mit dem CC-Feedbackgerät TrueCPR und dem mechanischen CC-Gerät LifeLine ARM während einer simulierten kardiopulmonalen Reanimation bei Kindern zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Warszawa, Polen, 00-832
- Łukasz Szarpak
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- freiwillig in die Teilnahme an der Studie einwilligen
- maximal 1 Jahr Berufserfahrung in der Medizin
- mindestens 10 klinische Reanimationen
- Sanitäter, Krankenschwestern, Ärzte
Ausschlusskriterien:
- die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
- Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wiederbelebung auf der Flor
2 min asynchrone Herz-Lungen-Wiederbelebung.
Der Patient liegt auf dem Boden
|
Thoraxkompressionen, die manuell ohne Gerät durchgeführt werden
Thoraxkompressionen mit Cardiopump
Thoraxkompressionen, die mit dem mechanischen Thoraxkompressionssystem LifeLine ARM durchgeführt werden
|
|
Experimental: Wiederbelebung auf der Trage
2 min asynchrone Herz-Lungen-Wiederbelebung.
Der Patient liegt auf einer Trage
|
Thoraxkompressionen, die manuell ohne Gerät durchgeführt werden
Thoraxkompressionen mit Cardiopump
Thoraxkompressionen, die mit dem mechanischen Thoraxkompressionssystem LifeLine ARM durchgeführt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirksamkeit von Thoraxkompressionen
Zeitfenster: 1 Tag
|
der Prozentsatz der korrekten Thoraxkompressionen im Verhältnis zur Gesamtzahl der Thoraxkompressionen
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vollständige Druckentlastung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Vollständige Druckentlastungsmessung durch Manikin-Software
|
1 Tag
|
|
Tiefe
Zeitfenster: 1 Tag
|
richtige Tiefe gemäß den Richtlinien des European Resuscitation Council 2015 für die Herz-Lungen-Wiederbelebung
|
1 Tag
|
|
Druckpunkt
Zeitfenster: 1 Tag
|
Korrekter Druckpunkt gemäß den Richtlinien des European Resuscitation Council 2015 für die Herz-Lungen-Wiederbelebung
|
1 Tag
|
|
Rate der Thoraxkompressionen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Korrekte Herzdruckfrequenz gemäß den Richtlinien des European Resuscitation Council 2015 für die Herz-Lungen-Wiederbelebung
|
1 Tag
|
|
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Um eine subjektive Meinung über die Schwierigkeit jeder Brustkompressionsmethode zu erhalten, wurden die Teilnehmer gebeten, sie auf einer visuellen Analogskala (VAS) mit einer Punktzahl von 1 (extrem einfach) bis 10 (extrem schwierig) zu bewerten.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 02.009.1MR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .