- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02694900
Rianimazione pediatrica a singolo soccorritore (SRPR)
12 marzo 2016 aggiornato da: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Confronto di tre diversi metodi di compressione toracica durante la rianimazione cardiopolmonare pediatrica: uno studio pilota randomizzato su manichino incrociato
L'obiettivo di questo studio pilota era confrontare le compressioni toraciche manuali (CC) rispetto al dispositivo di feedback CC TrueCPR rispetto al dispositivo CC meccanico LifeLine ARM durante la rianimazione cardiopolmonare pediatrica simulata
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Warszawa, Polonia, 00-832
- Łukasz Szarpak
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dare il consenso volontario a partecipare allo studio
- massimo 1 anno di esperienza lavorativa in medicina
- minimo 10 rianimazioni cliniche
- paramedici, infermieri, medici
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di cui sopra
- malattie del polso o della parte bassa della schiena
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rianimazione sul flor
Rianimazione cardiopolmonare asincrona di 2 minuti.
Il paziente giace sul pavimento
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Compressioni toraciche eseguite manualmente senza alcun dispositivo
Compressioni toraciche eseguite con Cardiopump
Compressioni toraciche eseguite utilizzando il sistema di compressioni toraciche meccaniche LifeLine ARM
|
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Sperimentale: Rianimazione sulla barella
Rianimazione cardiopolmonare asincrona di 2 minuti.
Il paziente giace su una barella
|
Compressioni toraciche eseguite manualmente senza alcun dispositivo
Compressioni toraciche eseguite con Cardiopump
Compressioni toraciche eseguite utilizzando il sistema di compressioni toraciche meccaniche LifeLine ARM
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
efficacia delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: 1 giorno
|
la percentuale di compressioni toraciche corrette rispetto al numero totale di compressioni toraciche
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilascio completo della pressione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Completare la misura del rilascio di pressione tramite il software del manichino
|
1 giorno
|
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Profondità
Lasso di tempo: 1 giorno
|
profondità corretta secondo le linee guida dell'European Resuscitation Council 2015 per la rianimazione cardiopolmonare
|
1 giorno
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Punto di pressione
Lasso di tempo: 1 giorno
|
punto di pressione corretto secondo le linee guida dell'European Resuscitation Council 2015 per la rianimazione cardiopolmonare
|
1 giorno
|
|
Frequenza delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: 1 giorno
|
corretta frequenza delle compressioni toraciche secondo le linee guida dell'European Resuscitation Council 2015 per la rianimazione cardiopolmonare
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1 giorno
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Facilità d'uso
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Per accedere all'opinione soggettiva sulla difficoltà di ciascun metodo di compressione toracica, ai partecipanti è stato chiesto di valutarlo su una scala analogica visiva (VAS) con un punteggio da 1 (estremamente facile) a 10 (estremamente difficile).
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02.009.1MR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .