- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02694900
Reanimación pediátrica con un solo reanimador (SRPR)
12 de marzo de 2016 actualizado por: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Comparación de tres métodos diferentes de compresiones torácicas durante la reanimación cardiopulmonar pediátrica: un ensayo piloto cruzado aleatorizado con maniquíes
El objetivo de este estudio piloto fue comparar las compresiones torácicas manuales (CC) con el dispositivo de retroalimentación CC TrueCPR con el dispositivo CC mecánico LifeLine ARM durante la reanimación cardiopulmonar pediátrica simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warszawa, Polonia, 00-832
- Łukasz Szarpak
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
- Máximo 1 año de experiencia laboral en medicina.
- mínimo 10 reanimaciones clínicas
- paramédicos, enfermeras, médicos
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios anteriores
- enfermedades de la muñeca o de la espalda baja
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reanimación en la flor
Reanimación cardiopulmonar asincrónica de 2 min.
El paciente se acuesta en el suelo.
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Compresiones torácicas realizadas manualmente sin ningún dispositivo
Compresiones torácicas realizadas con Cardiopump
Compresiones torácicas realizadas con el sistema mecánico de compresiones torácicas LifeLine ARM
|
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Experimental: Reanimación en camilla
Reanimación cardiopulmonar asincrónica de 2 min.
El paciente se acuesta en una camilla.
|
Compresiones torácicas realizadas manualmente sin ningún dispositivo
Compresiones torácicas realizadas con Cardiopump
Compresiones torácicas realizadas con el sistema mecánico de compresiones torácicas LifeLine ARM
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eficacia de las compresiones torácicas
Periodo de tiempo: 1 día
|
el porcentaje de compresiones torácicas correctas en relación con el número total de compresiones torácicas
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Liberación de presión completa
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medida completa de liberación de presión por software de maniquí
|
1 día
|
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Profundidad
Periodo de tiempo: 1 día
|
profundidad correcta según las directrices del European Resuscitation Council 2015 para reanimación cardiopulmonar
|
1 día
|
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Punto de presión
Periodo de tiempo: 1 día
|
punto de presión correcto según las directrices del European Resuscitation Council 2015 para reanimación cardiopulmonar
|
1 día
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Tasa de compresiones torácicas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Frecuencia correcta de compresiones torácicas de acuerdo con las directrices del European Resuscitation Council 2015 para reanimación cardiopulmonar.
|
1 día
|
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Facilidad de uso
Periodo de tiempo: 1 día
|
Para acceder a la opinión subjetiva sobre la dificultad de cada método de compresión torácica, se pidió a los participantes que lo calificaran en una escala analógica visual (VAS) con una puntuación de 1 (extremadamente fácil) a 10 (extremadamente difícil).
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 02.009.1MR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .