Pokroky ve skupinové rehabilitaci pádů
Vliv modifikovaného FaME vs. multisenzorického skupinového balančního programu na riziko pádů, sebevědomí v rovnováze a kvalitu života u starších dospělých, kteří upadnou nebo jim hrozí pád
Přehled studie
Detailní popis
Pády u starších dospělých mají velký dopad na zdraví, nemocnost a úmrtnost a mají významný dopad na náklady poskytovatelů zdravotní péče (Alexander a kol., 1992, Tinetti a Williams, 1998, Davis a kol., 2010). Vládní legislativa uvádí, že cílené rehabilitační programy pro multifaktoriální pády by měly být poskytovány starším dospělým pádům (Excellence, 2013). Program FaME, skupinový rehabilitační program, je uváděn jako účinný pro zlepšení rovnováhy a rychlosti chůze a snížení počtu pádů, šance na hospitalizaci, hospitalizaci a smrti a strachu z pádu (Skelton a kol., 2005, Yeung a kol. ., 2014). Senzorická integrace a převážení periferních senzorických informací z vizuálních, somatosenzorických a vestibulárních (tj. vnitřní ucho) hrají důležitou roli při udržování rovnováhy (Horak, 2006). Donedávna však žádné studie nezahrnovaly vestibulární cvičení do rehabilitačních programů při pádech, a proto nebyla účinnost tohoto typu multisenzorického balančního programu u starších dospělých pádů známa.
Nedávná studie ukázala, že program kombinující široce používaný modifikovaný rehabilitační program pádů OTAGO s multisenzorickými balančními cvičeními byl proveditelný u starších dospělých padajících a může mít větší příznivý účinek na rovnováhu, chůzi a riziko pádů ve srovnání s programem OTAGO v izolaci (Liston a kol., 2014). Současná doporučení však neřeší multisenzorickou rehabilitaci zaměřenou na senzorickou integraci a opětovné vážení, které je klíčové pro posturální kontrolu. K vytvoření nejlepšího programu pro prevenci pádů je zapotřebí pochopení složitosti posturální kontroly a definování specifického cvičebního programu zaměřeného na základní systémy. Program FaME obsahuje určitá multismyslová balanční cvičení, která jsou však zavedena až v pozdější fázi programu. Hlavním cílem této studie je porovnat účinek modifikovaného FaME vs. multisenzorického balančního cvičebního programu na riziko pádů, sebedůvěru v rovnováze a kvalitu života u starších dospělých, kteří upadnou nebo jim hrozí pád, když jsou implementováni ve skupinovém prostředí.
Výzkumné otázky:
Primární výzkumná otázka:
Poskytuje expozice multisenzorické rovnovážné rehabilitaci lepší výsledky v rovnováze, riziku pádů a kvalitě života u starších dospělých, kteří upadnou nebo jim hrozí pád, ve srovnání s upraveným programem FaME?
Sekundární výzkumné otázky:
- Jaký je dlouhodobý efekt multisenzorického balančního rehabilitačního programu vs. modifikovaný FaME na všechny výsledky měření a míru pádů?
- Existuje vztah mezi základní kognitivní funkcí, vestibulární funkcí a výsledkem intervence?
- Lze vestibulární dysfunkci účinně vyšetřovat v komunitním prostředí?
Studovat design:
Tato studie bude jedinou zaslepenou randomizovanou kontrolní studií, která bude zkoumat účinek rehabilitačního programu multisenzorické rovnováhy vs. modifikovaný FaME na riziko pádů, sebedůvěru v rovnováze a kvalitu života u starších dospělých, kteří upadnou nebo jsou ohroženi pádem. Tato studie bude mít dvě ramena poskytovaná v komunitním prostředí. Tato studie porovná výsledky intervence mezi účastníky, kteří dostávají modifikovaný rehabilitační program pro pády FaME, a těmi, kteří dostávají multisenzorická balanční rehabilitační cvičení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Starší dospělí ve věku 65 let nebo starší, kteří buď zažili pád, nebo jsou ohroženi pádem (skóre Timed Up and Go > 15 sekund) a byli posuzujícím fyzioterapeutem odesláni do skupinové rehabilitace při pádech.
Kritéria vyloučení:
Starší dospělí, kteří mají:
i) Srdeční synkopa/presynkopa ii) Posturální hypotenze iii) Skóre Mini Mental State <24/30. ii) Diagnóza demence nebo mírné kognitivní poruchy ii) Akutní onemocnění iii) Nežádoucí účinky léků nebo intoxikace drogami iv) Zjevný muskuloskeletální nebo neurologický deficit, který pravděpodobně přispívá k posturální nestabilitě
- Každý jedinec se špatnou psanou/mluvenou angličtinou nebude zahrnut do studie z důvodu nutnosti vyplnit více dotazníků.
- Jedinci se známou anamnézou epilepsie v posledním roce nebo v současné době trpící migrénou nebudou do této studie zahrnuti kvůli použití optokinetických stimulů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: upravená FaME
Účastníci modifikované skupiny FaME dostanou 16týdenní pádový rehabilitační program, který jim fyzioterapeut/instruktor poskytující rehabilitaci v nemocnici přizpůsobí a rozvine podle jejich schopností a potřeb.
|
Skupinové cvičební lekce jednu hodinu týdně po dobu 16 týdnů.
Každá cvičební lekce bude mít 8-10 účastníků a dva instruktory.
Součástí programu FaME jsou specifické strategie zvládání pádů, jako je zatížení kostí, chůze, dynamické držení těla, nácvik rovnováhy, reakce a koordinace, funkční aktivity na podlaze pro zlepšení zvládání zvládání a sebedůvěry.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Multismyslové
Účastníci multisenzorické skupiny absolvují nácvik balančních cvičení, která budou přizpůsobena a posouvána podle jejich schopností a potřeb.
|
Skupinové cvičební lekce jednu hodinu týdně po dobu 16 týdnů. Každá cvičební třída bude mít 8-10 účastníků a dva instruktory. Účastníci obdrží počáteční hodnocení od výzkumných fyzioterapeutů, aby určili nejvhodnější intervence pro každého účastníka. Použité intervence budou zahrnovat:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční hodnocení chůze
Časové okno: Výchozí stav (před začátkem intervence), 8 týdnů, 16 týdnů a 32 týdnů
|
Test o 10 položkách hodnotí složité úkoly chůze, jako je chůze s otočením hlavy nebo překročení překážky
|
Výchozí stav (před začátkem intervence), 8 týdnů, 16 týdnů a 32 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí stav (před začátkem intervence), 8 týdnů, 16 týdnů a 32 týdnů
|
Ověřený test rovnováhy používaný ke zkoumání funkční mobility.
|
Výchozí stav (před začátkem intervence), 8 týdnů, 16 týdnů a 32 týdnů
|
|
Test systému hodnocení minivah
Časové okno: Výchozí stav (před začátkem intervence), 8 týdnů, 16 týdnů a 32 týdnů
|
Validovaný test určený k posouzení mnoha aspektů systémů kontroly držení těla, které mohou přispívat ke špatné funkční rovnováze u dospělých
|
Výchozí stav (před začátkem intervence), 8 týdnů, 16 týdnů a 32 týdnů
|
|
Činnosti-specifická škála důvěry rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav (před začátkem intervence), 8 týdnů, 16 týdnů a 32 týdnů
|
Validovaná škála sebehodnocení k posouzení vyvážené sebedůvěry v každodenní činnosti
|
Výchozí stav (před začátkem intervence), 8 týdnů, 16 týdnů a 32 týdnů
|
|
Fallsova stupnice účinnosti - mezinárodní
Časové okno: Výchozí stav (před začátkem intervence), 8 týdnů, 16 týdnů a 32 týdnů
|
Ověřené sebehodnocení strachu z pádu, které hodnotí snadné i obtížné fyzické a sociální aktivity
|
Výchozí stav (před začátkem intervence), 8 týdnů, 16 týdnů a 32 týdnů
|
|
Environmentální analýza dotazníku mobility
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením intervence), 8 týdnů, 16 týdnů, 32 týdnů a jeden rok
|
Validovaná škála self-report pro posouzení vztahu mezi charakteristikami fyzického prostředí a pohybovým postižením
|
Výchozí stav (před zahájením intervence), 8 týdnů, 16 týdnů, 32 týdnů a jeden rok
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením intervence), 8 týdnů, 16 týdnů, 32 týdnů a jeden rok
|
Škála self-report pro posouzení symptomů úzkosti a deprese.
|
Výchozí stav (před zahájením intervence), 8 týdnů, 16 týdnů, 32 týdnů a jeden rok
|
|
EQ-5D self-report dotazník
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením intervence), 8 týdnů, 16 týdnů, 32 týdnů a jeden rok
|
Standardizované měřítko zdravotního výsledku.
|
Výchozí stav (před zahájením intervence), 8 týdnů, 16 týdnů, 32 týdnů a jeden rok
|
|
Stupnice vestibulárních symptomů
Časové okno: Výchozí stav (před zahájením intervence), 8 týdnů, 16 týdnů, 32 týdnů a jeden rok
|
Validovaná škála self-report k posouzení běžných vestibulárních symptomů (tj.
závratě) a symptomy autonomní/somatické úzkosti.
|
Výchozí stav (před zahájením intervence), 8 týdnů, 16 týdnů, 32 týdnů a jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Baterie Cantab pro demenci
Časové okno: Výchozí stav (před začátkem intervence), 8 týdnů, 16 týdnů a 32 týdnů
|
Validovaný počítačový kognitivní hodnotící systém pro měření závažnosti kognitivního poškození u pacientů s prodromální Alzheimerovou chorobou a těch, kteří fungují v rozsahu demence
|
Výchozí stav (před začátkem intervence), 8 týdnů, 16 týdnů a 32 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KingsCL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .