Postępy w grupowej rehabilitacji upadków
Wpływ zmodyfikowanego FaME vs. multisensorycznego programu równowagi grupowej na ryzyko upadków, pewność równowagi i jakość życia osób starszych, które upadają lub są zagrożone upadkiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upadki osób starszych mają duży wpływ na zdrowie, zachorowalność i śmiertelność oraz mają znaczący wpływ na koszty ponoszone przez świadczeniodawców (Alexander i in., 1992, Tinetti i Williams, 1998, Davis i in., 2010). Ustawodawstwo rządowe stanowi, że ukierunkowane, wieloczynnikowe programy rehabilitacji po upadkach powinny być zapewnione starszym osobom upadającym (Excellence, 2013). Program FaME, grupowy program rehabilitacyjny, jest skuteczny w poprawie równowagi i szybkości chodu oraz zmniejszeniu liczby upadków, prawdopodobieństwa hospitalizacji, umieszczenia w zakładzie opiekuńczym i śmierci oraz lęku przed upadkiem (Skelton i in., 2005, Yeung i in. ., 2014). Integracja sensoryczna i ponowne ważenie obwodowych informacji czuciowych z wzrokowych, somatosensorycznych i przedsionkowych (tj. ucha wewnętrznego) odgrywają ważną rolę w utrzymaniu równowagi (Horak, 2006). Jednak do niedawna żadne badania nie uwzględniały ćwiczeń przedsionkowych w programach rehabilitacji upadków, dlatego skuteczność tego typu multisensorycznego programu równowagi u starszych osób dorosłych była nieznana.
Niedawne badanie wykazało, że program łączący szeroko stosowany zmodyfikowany program rehabilitacji upadków OTAGO z multisensorycznymi ćwiczeniami równowagi był wykonalny u starszych osób dorosłych i może mieć większy korzystny wpływ na równowagę, chód i ryzyko upadków w porównaniu z programem OTAGO w izolacji (Liston i in., 2014). Jednak rehabilitacja multisensoryczna ukierunkowana na integrację sensoryczną i ponowne ważenie, które są kluczowe dla kontroli postawy, nie jest uwzględniona w obecnych wytycznych. Aby opracować najlepszy program zapobiegania upadkom, konieczne jest zrozumienie złożoności kontroli postawy i zdefiniowanie określonego programu ćwiczeń ukierunkowanego na najważniejsze układy. Program FaME obejmuje pewne multisensoryczne ćwiczenia równowagi, ale są one wprowadzane dopiero w późniejszej fazie programu. Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu zmodyfikowanego FaME z multisensorycznym programem ćwiczeń równowagi na ryzyko upadków, pewność równowagi i jakość życia u osób starszych, które upadają lub są zagrożone upadkiem, gdy są realizowane w grupie.
Pytania badawcze:
Podstawowe pytanie badawcze:
Czy ekspozycja na multisensoryczną rehabilitację równowagi zapewnia lepsze wyniki w zakresie pewności równowagi, ryzyka upadków i jakości życia u osób starszych, które upadają lub są zagrożone upadkiem w porównaniu ze zmodyfikowanym programem FaME?
Dodatkowe pytania badawcze:
- Jaki jest długoterminowy wpływ programu multisensorycznej rehabilitacji równowagi w porównaniu ze zmodyfikowanym FaME na wszystkie wyniki pomiaru i wskaźnik upadków?
- Czy istnieje związek między wyjściową funkcją poznawczą, funkcją przedsionkową i wynikiem interwencji?
- Czy dysfunkcja układu przedsionkowego może być skutecznie badana w warunkach środowiskowych?
Projekt badania:
To badanie będzie pojedynczym, zaślepionym, randomizowanym badaniem kontrolnym mającym na celu zbadanie wpływu programu multisensorycznej rehabilitacji równowagi w porównaniu ze zmodyfikowanym FaME na ryzyko upadków, pewność równowagi i jakość życia u osób starszych, które upadają lub są zagrożone upadkiem. To badanie będzie miało dwa ramiona zapewnione w ramach środowiska opartego na społeczności. W tym badaniu porównane zostaną wyniki interwencji między uczestnikami otrzymującymi zmodyfikowany program rehabilitacji upadków FaME a uczestnikami otrzymującymi multisensoryczne ćwiczenia rehabilitacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Starsza osoba dorosła w wieku 65 lat lub starsza, która doświadczyła upadku lub jest zagrożona upadkiem (wynik Timed Up and Go > 15 sekund) i została skierowana przez oceniającego fizjoterapeutę na zajęcia grupy rehabilitacji upadków.
Kryteria wyłączenia:
Osoby starsze, które mają:
i) Omdlenie sercowe/stan przedomdleniowy ii) Podciśnienie ortostatyczne iii) Wynik Mini Mental State <24/30. ii) Rozpoznanie demencji lub łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych ii) Ostra choroba iii) Skutki uboczne leków lub zatrucia lekami iv) Wyraźny deficyt mięśniowo-szkieletowy lub neurologiczny, który może przyczynić się do niestabilności postawy
- Żadna osoba ze słabym językiem angielskim w mowie i piśmie nie zostanie uwzględniona w badaniu ze względu na konieczność wypełnienia wielu kwestionariuszy.
- Osoby ze stwierdzoną historią padaczki w ciągu ostatniego roku lub obecnie doświadczające migreny nie zostaną włączone do tego badania ze względu na stosowanie bodźców optokinetycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zmodyfikowany FaME
Uczestnicy zmodyfikowanej grupy FaME otrzymają 16-tygodniowy program rehabilitacji po upadkach, który będzie dostosowany i realizowany zgodnie z ich możliwościami i potrzebami przez fizjoterapeutę/instruktora prowadzącego rehabilitację w szpitalu.
|
Zajęcia grupowe, jedna godzina tygodniowo przez 16 tygodni.
W każdej grupie ćwiczeń będzie 8-10 uczestników i dwóch instruktorów.
Komponenty programu FaME obejmują określone strategie radzenia sobie z upadkami, takie jak obciążanie kości, chód, dynamiczna postawa, trening równowagi, reakcji i koordynacji, funkcjonalne ćwiczenia na podłodze w celu poprawy umiejętności radzenia sobie i pewności siebie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Multisensoryczne
Uczestnicy grupy multisensorycznej przejdą trening ćwiczeń równoważnych, który będzie dostosowany i rozwijany do ich możliwości i potrzeb.
|
Zajęcia grupowe, jedna godzina tygodniowo przez 16 tygodni. Każda klasa ćwiczeń będzie miała 8-10 uczestników i dwóch instruktorów. Uczestnicy otrzymają wstępną ocenę fizjoterapeutów prowadzących badania w celu określenia najbardziej odpowiednich interwencji dla każdego uczestnika. Stosowane interwencje będą obejmować:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna ocena chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni i 32 tygodnie
|
Test składający się z 10 pozycji ocenia złożone zadania związane z chodem, takie jak chodzenie z obrotami głowy lub przechodzenie przez przeszkodę
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni i 32 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni i 32 tygodnie
|
Zatwierdzony test równowagi używany do badania mobilności funkcjonalnej.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni i 32 tygodnie
|
|
Test systemów oceny miniwag
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni i 32 tygodnie
|
Zwalidowany test przeznaczony do oceny wielu aspektów systemów kontroli postawy, które mogą przyczyniać się do słabej równowagi funkcjonalnej u dorosłych
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni i 32 tygodnie
|
|
Skala ufności salda specyficznego dla czynności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni i 32 tygodnie
|
Zatwierdzona skala samoopisowa do oceny pewności równowagi w codziennych czynnościach
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni i 32 tygodnie
|
|
Skala skuteczności upadków — międzynarodowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni i 32 tygodnie
|
Zatwierdzona miara samoopisowa lęku przed upadkiem, która ocenia zarówno łatwe, jak i trudne czynności fizyczne i społeczne
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni i 32 tygodnie
|
|
Środowiskowa analiza kwestionariusza mobilności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni, 32 tygodnie i jeden rok
|
Zatwierdzona skala samoopisowa do oceny związku między cechami środowiska fizycznego a niepełnosprawnością ruchową
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni, 32 tygodnie i jeden rok
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni, 32 tygodnie i jeden rok
|
Skala samoopisowa do oceny objawów lęku i depresji.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni, 32 tygodnie i jeden rok
|
|
Kwestionariusz samoopisowy EQ-5D
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni, 32 tygodnie i jeden rok
|
Standaryzowana miara wyniku zdrowotnego.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni, 32 tygodnie i jeden rok
|
|
Skala objawów przedsionkowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni, 32 tygodnie i jeden rok
|
Zatwierdzona skala samoopisowa do oceny typowych objawów przedsionkowych (tj.
zawroty głowy) i autonomiczne/somatyczne objawy lękowe.
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni, 32 tygodnie i jeden rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bateria demencji Cantab
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni i 32 tygodnie
|
Zwalidowany komputerowy system oceny poznawczej do pomiaru nasilenia zaburzeń poznawczych u pacjentów z prodromalną chorobą Alzheimera oraz funkcjonujących w zakresie otępienia
|
Wartość wyjściowa (przed rozpoczęciem interwencji), 8 tygodni, 16 tygodni i 32 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KingsCL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .