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Avanços na Reabilitação de Quedas Baseada em Grupo

8 de março de 2017 atualizado por: King's College London

O efeito de um FaME modificado versus um programa de equilíbrio de grupo multissensorial no risco de quedas, confiança no equilíbrio e qualidade de vida em idosos que caem ou correm o risco de cair

O principal objetivo deste estudo é comparar o efeito de um FaME modificado versus um programa de exercícios de equilíbrio multissensorial no risco de quedas, confiança no equilíbrio e qualidade de vida em idosos que caem ou em risco de cair quando implementado em um ambiente de grupo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

As quedas em idosos têm um grande impacto na saúde, morbidade e mortalidade e têm implicações de custo significativas para os profissionais de saúde (Alexander et al., 1992, Tinetti e Williams, 1998, Davis et al., 2010). A legislação do governo afirma que programas multifatoriais direcionados à reabilitação de quedas devem ser fornecidos a idosos que caem (Excellence, 2013). O programa FaME, um programa de reabilitação baseado em grupo, é relatado como eficaz para melhorar o equilíbrio e a velocidade de caminhada e reduzir o número de quedas, chance de hospitalização, institucionalização e morte e medo de cair (Skelton et al., 2005, Yeung et al ., 2014). Integração sensorial e reponderação da informação sensorial periférica do visual, somatossensorial e vestibular (i.e. ouvido interno) desempenham um papel importante na manutenção do equilíbrio (Horak, 2006). No entanto, até recentemente, nenhum estudo havia incorporado exercícios vestibulares em programas de reabilitação de quedas e, portanto, a eficácia desse tipo de programa de equilíbrio multissensorial em idosos caidores era desconhecida.

Um estudo recente mostrou que um programa que combina o amplamente utilizado programa modificado de reabilitação de quedas OTAGO com exercícios multissensoriais de equilíbrio foi viável em idosos caidores e pode ter um efeito benéfico maior no equilíbrio, na marcha e no risco de quedas em comparação com o programa OTAGO isolado (Liston e outros, 2014). No entanto, a reabilitação multissensorial visando a integração sensorial e o repeso, que é crucial para o controle postural, não é abordada nas diretrizes atuais. Para desenvolver o melhor programa de prevenção de quedas, é necessário compreender a complexidade do controle postural e definir um programa de exercícios específico visando os sistemas essenciais. O programa FaME inclui certos exercícios de equilíbrio multissensorial, mas estes são introduzidos apenas na última fase do programa. O principal objetivo deste estudo é comparar o efeito de um FaME modificado versus um programa de exercícios de equilíbrio multissensorial no risco de quedas, confiança no equilíbrio e qualidade de vida em idosos que caem ou em risco de cair quando implementado em um ambiente de grupo.

Questões de pesquisa:

Questão de pesquisa primária:

A exposição à reabilitação do equilíbrio multissensorial fornece melhor resultado na confiança do equilíbrio, risco de quedas e qualidade de vida em idosos que caem ou correm o risco de cair em comparação com o programa FaME modificado?

Questões secundárias de pesquisa:

  1. Qual é o efeito a longo prazo de um programa de reabilitação de equilíbrio multissensorial versus o FaME modificado em todas as pontuações de medida de resultado e taxa de quedas?
  2. Existe uma relação entre a função cognitiva basal, a função vestibular e o resultado da intervenção?
  3. A disfunção vestibular pode ser efetivamente rastreada em um ambiente comunitário?

Design de estudo:

Este estudo será um estudo de controle randomizado cego simples para investigar o efeito do programa de reabilitação multissensorial do equilíbrio versus o FaME modificado no risco de quedas, confiança no equilíbrio e qualidade de vida em idosos que caem ou correm o risco de cair. Este estudo terá dois braços fornecidos dentro de um ambiente baseado na comunidade. Este estudo irá comparar o resultado da intervenção entre os participantes que receberam o programa modificado de reabilitação de quedas FaME e aqueles que receberam exercícios de reabilitação de equilíbrio multissensorial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idoso com 65 anos ou mais que sofreu uma queda ou está em risco de cair (escore Timed Up and Go >15 segundos) e foi encaminhado pelo fisioterapeuta avaliador para uma aula de grupo de reabilitação de quedas.

Critério de exclusão:

  1. Idosos que possuem:

    i) Síncope/pré-síncope cardíaca ii) Hipotensão postural iii) Uma pontuação do Mini estado mental <24/30. ii) Diagnóstico de demência ou comprometimento cognitivo leve ii) Doença aguda iii) Efeitos colaterais de medicamentos ou intoxicação por drogas iv) Evidente déficit musculoesquelético ou neurológico que possa contribuir para a instabilidade postural

  2. Qualquer indivíduo com inglês escrito/falado ruim não será incluído no estudo devido à necessidade de preencher vários questionários.
  3. Indivíduos com histórico conhecido de epilepsia no último ano ou com enxaqueca atualmente não serão incluídos neste estudo devido ao uso de estímulos optocinéticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: FaME modificado
Os participantes do grupo FaME modificado receberão um programa de reabilitação de quedas de 16 semanas, que será adaptado e progredido de acordo com suas habilidades e necessidades pelo fisioterapeuta/instrutor que fornece a reabilitação no hospital.
Aulas de exercícios em grupo de uma hora por semana durante 16 semanas. Cada aula de exercícios terá de 8 a 10 participantes e dois instrutores. Os componentes do programa FaME incluem estratégias específicas de gerenciamento de quedas, como carga óssea, marcha, postura dinâmica, equilíbrio, reação e treinamento de coordenação, atividades de solo funcional para melhorar as habilidades de enfrentamento e confiança.
EXPERIMENTAL: Multissensorial
Os participantes do grupo multissensorial receberão treinamento de exercícios de equilíbrio que serão adaptados e desenvolvidos de acordo com suas habilidades e necessidades.

Aulas de exercícios em grupo de uma hora por semana durante 16 semanas. Cada aula de exercícios terá de 8 a 10 participantes e dois instrutores. Os participantes receberão uma avaliação inicial dos fisioterapeutas da pesquisa para determinar as intervenções mais apropriadas para cada participante. As intervenções usadas incluirão:

  1. Limites do treinamento de estabilidade com olhos abertos/olhos fechados
  2. Estratégias de movimento autoinduzido com olhos abertos/olhos fechados
  3. Exercícios de estabilidade do olhar sentado/em pé/andando
  4. Integração sensorial
  5. exercícios de habituação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Funcional da Marcha
Prazo: Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas e 32 semanas
Um teste de 10 itens avalia tarefas complexas de marcha, como andar com viradas de cabeça ou passar por cima de um obstáculo
Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas e 32 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de up and go cronometrado
Prazo: Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas e 32 semanas
Um teste validado de equilíbrio usado para examinar a mobilidade funcional.
Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas e 32 semanas
Teste de sistemas de avaliação de minibalança
Prazo: Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas e 32 semanas
Um teste validado projetado para avaliar vários aspectos dos sistemas de controle postural que podem contribuir para o mau equilíbrio funcional em adultos
Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas e 32 semanas
Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas
Prazo: Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas e 32 semanas
Uma escala de autorrelato validada para avaliar a confiança no equilíbrio nas atividades diárias
Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas e 32 semanas
Escala de Eficácia de Quedas - Internacional
Prazo: Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas e 32 semanas
Uma medida de autorrelato validada de medo de cair que avalia atividades físicas e sociais fáceis e difíceis
Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas e 32 semanas
Questionário de Análise Ambiental de Mobilidade
Prazo: Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas, 32 semanas e um ano
Uma escala de autorrelato validada para avaliar a relação entre as características do ambiente físico e a incapacidade de mobilidade
Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas, 32 semanas e um ano
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas, 32 semanas e um ano
Uma escala de autorrelato para avaliar sintomas de ansiedade e depressão.
Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas, 32 semanas e um ano
Questionário de autorrelato EQ-5D
Prazo: Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas, 32 semanas e um ano
Uma medida padronizada de resultados de saúde.
Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas, 32 semanas e um ano
Escala de Sintomas Vestibulares
Prazo: Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas, 32 semanas e um ano
Uma escala de autorrelato validada para avaliar sintomas vestibulares comuns (ou seja, vertigem) e sintomas de ansiedade autonômica/somática.
Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas, 32 semanas e um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de Demência Cantab
Prazo: Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas e 32 semanas
Um sistema de avaliação cognitiva computadorizado validado para medir a gravidade do comprometimento cognitivo em pacientes com doença de Alzheimer prodrômica e naqueles que funcionam dentro da faixa de demência
Linha de base (antes do início da intervenção), 8 semanas, 16 semanas e 32 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KingsCL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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