Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistystä ryhmäpohjaisessa Fallsin kuntoutuksessa

keskiviikko 8. maaliskuuta 2017 päivittänyt: King's College London

Modifioidun FaME:n vs. Multisensorisen ryhmän tasapainoohjelman vaikutus kaatumisriskiin, tasapainoon ja elämänlaatuun vanhemmilla aikuisilla, jotka kaatuvat tai ovat kaatumisvaarassa

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata muokatun FaME:n ja moniaistisen tasapainoharjoitteluohjelman vaikutusta kaatumisriskiin, tasapainoluottamukseen ja elämänlaatuun vanhemmilla aikuisilla, jotka kaatuvat tai ovat kaatumisvaarassa, kun sitä toteutetaan ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhusten kaatumiset vaikuttavat merkittävästi terveyteen, sairastumiseen ja kuolleisuuteen, ja niillä on merkittäviä kustannusvaikutuksia terveydenhuollon tarjoajille (Alexander ym., 1992, Tinetti ja Williams, 1998, Davis et al., 2010). Hallituksen lainsäädännössä todetaan, että iäkkäille aikuisille kaatujille tulisi tarjota kohdennettuja monitekijäisiä kaatumiskuntoutusohjelmia (Excellence, 2013). FaME-ohjelman, ryhmäpohjaisen kuntoutusohjelman, on raportoitu olevan tehokas parantamaan tasapainoa ja kävelynopeutta ja vähentämään kaatumisten määrää, sairaalahoitoon joutumisen, laitoshoitoon ja kuoleman todennäköisyyttä sekä kaatumisen pelkoa (Skelton et al., 2005, Yeung et al. ., 2014). Visuaalisen, somatosensorisen ja vestibulaarisen perifeerisen sensorisen tiedon sensorinen integrointi ja uudelleenpainotus (esim. sisäkorvan järjestelmillä on tärkeä rooli tasapainon ylläpitämisessä (Horak, 2006). Viime aikoihin asti ei kuitenkaan tutkimuksissa ollut sisällytetty vestibulaariharjoituksia kaatumiskuntoutusohjelmiin, ja siksi tämän tyyppisen moniaistisen tasapainoohjelman tehokkuutta iäkkäillä aikuisilla kaatujilla ei tiedetty.

Äskettäinen tutkimus osoitti, että ohjelma, jossa yhdistettiin laajalti käytetty muunneltu OTAGO-kaatumiskuntoutusohjelma moniaistteisiin tasapainoharjoituksiin, oli toteutettavissa iäkkäillä aikuisilla kaatujilla ja sillä voi olla parempi suotuisa vaikutus tasapainoon, kävelyyn ja kaatumisriskiin verrattuna OTAGO-ohjelmaan yksinään (Liston). et ai., 2014). Nykyisissä ohjeissa ei kuitenkaan käsitellä moniaistista kuntoutusta, joka kohdistuu sensoriseen integraatioon ja uudelleenpainotukseen, mikä on ratkaisevan tärkeää asennonhallinnan kannalta. Parhaan putoamisen ehkäisyohjelman kehittäminen edellyttää asennonhallinnan monimutkaisuuden ymmärtämistä ja tietyn harjoitusohjelman määrittelyä tärkeisiin järjestelmiin. FaME-ohjelma sisältää tiettyjä moniaistisia tasapainoharjoituksia, mutta ne otetaan käyttöön vasta ohjelman jälkimmäisessä vaiheessa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata muokatun FaME:n ja moniaistisen tasapainoharjoitteluohjelman vaikutusta kaatumisriskiin, tasapainoluottamukseen ja elämänlaatuun vanhemmilla aikuisilla, jotka kaatuvat tai ovat kaatumisvaarassa, kun sitä toteutetaan ryhmässä.

Tutkimuskysymykset:

Ensisijainen tutkimuskysymys:

Tarjoaako altistuminen moniaistiselle tasapainokuntoutukselle parempia tuloksia tasapainoluottamuksessa, kaatumisriskissä ja elämänlaadussa kaatuvilla tai kaatumisvaarassa olevilla iäkkäillä aikuisilla verrattuna muokattuun FaME-ohjelmaan?

Toissijaiset tutkimuskysymykset:

  1. Mikä on moniaistisen tasapainon kuntoutusohjelman ja muunnetun FaME:n pitkän aikavälin vaikutus kaikkiin tulosmittauksiin ja kaatumisprosenttiin?
  2. Onko kognitiivisen toiminnan, vestibulaaritoiminnan ja interventiotuloksen välillä yhteyttä?
  3. Voiko vestibulaarisen toimintahäiriön seuloa tehokkaasti yhteisössä?

Opintojen suunnittelu:

Tämä tutkimus on yksi sokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa tutkitaan moniaistisen tasapainon kuntoutusohjelman ja muunnetun FaME:n vaikutusta kaatumisriskiin, tasapainovarmuuteen ja elämänlaatuun iäkkäillä, jotka kaatuvat tai ovat kaatumisvaarassa. Tässä tutkimuksessa on kaksi haaraa yhteisöpohjaisessa ympäristössä. Tässä tutkimuksessa verrataan interventiotuloksia muunnettua FaME- putoamiskuntoutusohjelmaa saaneiden osallistujien ja moniaistisen tasapainon kuntoutusharjoituksia saavien osallistujien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vanhempi 65-vuotias tai vanhempi aikuinen, joka on joko kaatunut tai on kaatumisvaarassa (Timed Up and Go -pisteet >15 sekuntia) ja arvioivan fysioterapeutin lähettämä kaatumiskuntoutusryhmätunnille.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vanhemmat aikuiset, joilla on:

    i) Sydämen pyörtyminen/pre-pyörtyminen ii) Posturaalinen hypotensio iii) Minimentaalinen tila -pistemäärä <24/30. ii) Dementian tai lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi ii) Akuutti sairaus iii) Lääkityksen tai huumemyrkytyssivuvaikutukset iv) Selvä luusto-lihas- tai neurologinen puute, joka todennäköisesti vaikuttaa asennon epävakauteen

  2. Henkilöä, jolla on huono kirjallinen/suullinen englanti, ei oteta mukaan tutkimukseen, koska hänen on täytettävä useita kyselylomakkeita.
  3. Henkilöitä, joilla on tiedossa ollut epilepsia viimeisen vuoden aikana tai joilla on tällä hetkellä migreeni, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen optokineettisten ärsykkeiden käytön vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: muokattu FaME
Muokattuun FaME-ryhmään osallistuvat saavat 16 viikon kaatumiskuntoutusohjelman, jonka sairaalassa kuntoutusta suorittava fysioterapeutti/ohjaaja räätälöi ja etenee heidän kykyjensä ja tarpeidensa mukaan.
Ryhmäliikuntatunteja kerran viikossa 16 viikon ajan. Jokaisella harjoitustunnilla on 8-10 osallistujaa ja kaksi ohjaajaa. FaME-ohjelman osia ovat erityiset putoamisen hallintastrategiat, kuten luukuormitus, kävely, dynaaminen asento, tasapaino-, reaktio- ja koordinaatioharjoittelu, toiminnallinen lattiaharjoittelu selviytymistaitojen ja itseluottamuksen parantamiseksi.
KOKEELLISTA: Moniaistinen
Moniaististen ryhmien osallistujat saavat tasapainoharjoittelua, joka räätälöidään ja kehitetään heidän kykyjensä ja tarpeidensa mukaan.

Ryhmäliikuntatunteja kerran viikossa 16 viikon ajan. Jokaisella harjoitustunnilla on 8-10 osallistujaa ja kaksi ohjaajaa. Osallistujat saavat tutkimusfysioterapeuttien alustavan arvion, joka määrittää kullekin osallistujalle sopivimmat interventiot. Käytettäviä interventioita ovat mm.

  1. Vakausharjoittelun rajat silmät auki / silmät kiinni
  2. Itse aiheutetut liikestrategiat silmät auki / silmät kiinni
  3. Katsevakausharjoitukset istuessa/seisomassa/kävelyssä
  4. Sensorinen integraatio
  5. Totutusharjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen kävelyn arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
10 kohdan testi arvioi monimutkaisia ​​kävelytehtäviä, kuten kävelyä päätä käännellen tai esteen yli astumista
Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Validoitu tasapainotesti, jota käytetään toiminnallisen liikkuvuuden tutkimiseen.
Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Minitasapainon arviointijärjestelmien testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Validoitu testi, joka on suunniteltu arvioimaan useita asennonhallintajärjestelmien näkökohtia, jotka voivat vaikuttaa huonoon toiminnalliseen tasapainoon aikuisilla
Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Toimintokohtainen saldo-luottamusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Validoitu itsearviointiasteikko päivittäisten toimien tasapainon arvioimiseksi
Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Falls Efficacy Scale - kansainvälinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Validoitu itseraportin putoamispelon mitta, joka arvioi sekä helppoa että vaikeaa fyysistä ja sosiaalista toimintaa
Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Liikkuvuuden ympäristöanalyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa, 32 viikkoa ja yksi vuosi
Validoitu itsearviointiasteikko fyysisen ympäristön ominaisuuksien ja liikkumisvammaisuuden välisen suhteen arvioimiseksi
Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa, 32 viikkoa ja yksi vuosi
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa, 32 viikkoa ja yksi vuosi
Itsearviointiasteikko ahdistuksen ja masennuksen oireiden arvioimiseksi.
Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa, 32 viikkoa ja yksi vuosi
EQ-5D itseraportointikysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa, 32 viikkoa ja yksi vuosi
Standardisoitu terveystuloksen mitta.
Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa, 32 viikkoa ja yksi vuosi
Vestibulaaristen oireiden asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa, 32 viikkoa ja yksi vuosi
Validoitu itsearviointiasteikko yleisten vestibulaarioireiden arvioimiseksi (esim. huimaus) ja autonomisen/somaattisen ahdistuneisuuden oireet.
Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa, 32 viikkoa ja yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cantab Dementia Akku
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa
Validoitu tietokoneistettu kognitiivinen arviointijärjestelmä kognitiivisen heikentymisen vakavuuden mittaamiseen potilailla, joilla on prodromaalista Alzheimerin tautia ja jotka toimivat dementia-alueella
Lähtötilanne (ennen hoidon aloittamista), 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 32 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KingsCL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa