Progressi nella riabilitazione delle cadute di gruppo
L'effetto di un FaME modificato rispetto a un programma di equilibrio di gruppo multisensoriale sul rischio di cadute, sulla fiducia nell'equilibrio e sulla qualità della vita negli anziani che cadono o sono a rischio di caduta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cadute negli anziani hanno un impatto importante sulla salute, sulla morbilità e sulla mortalità e hanno implicazioni di costo significative per gli operatori sanitari (Alexander et al., 1992, Tinetti e Williams, 1998, Davis et al., 2010). La legislazione del governo afferma che programmi mirati di riabilitazione da cadute multifattoriali dovrebbero essere forniti a coloro che cadono in età avanzata (Excellence, 2013). Il programma FaME, un programma di riabilitazione basato sul gruppo, è considerato efficace per migliorare l'equilibrio e la velocità di deambulazione e ridurre il numero di cadute, la possibilità di ricovero, ricovero e morte e la paura di cadere (Skelton et al., 2005, Yeung et al. ., 2014). Integrazione sensoriale e riponderazione delle informazioni sensoriali periferiche da visive, somatosensoriali e vestibolari (es. i sistemi dell'orecchio interno) svolgono un ruolo importante nel mantenimento dell'equilibrio (Horak, 2006). Tuttavia, fino a poco tempo fa nessuno studio aveva incorporato gli esercizi vestibolari nei programmi di riabilitazione delle cadute e, pertanto, l'efficacia di questo tipo di programma di equilibrio multisensoriale nelle cadute degli adulti più anziani era sconosciuta.
Uno studio recente ha dimostrato che un programma che combina il programma di riabilitazione delle cadute OTAGO modificato ampiamente utilizzato con esercizi di equilibrio multisensoriale era fattibile nelle cadute degli adulti più anziani e può avere un effetto benefico maggiore sull'equilibrio, sull'andatura e sul rischio di cadute rispetto al programma OTAGO in isolamento (Liston et al., 2014). Tuttavia, la riabilitazione multisensoriale mirata all'integrazione sensoriale e alla riponderazione, che è cruciale per il controllo posturale, non è affrontata nelle attuali linee guida. Per sviluppare il miglior programma per la prevenzione delle cadute, è necessario comprendere la complessità del controllo posturale e definire un programma di esercizi specifico mirato ai sistemi essenziali. Il programma FaME include alcuni esercizi di equilibrio multisensoriale, ma questi vengono introdotti solo nell'ultima fase del programma. Lo scopo principale di questo studio è confrontare l'effetto di un FaME modificato rispetto a un programma di esercizi di equilibrio multisensoriale sul rischio di cadute, sulla fiducia nell'equilibrio e sulla qualità della vita negli anziani che cadono o sono a rischio di caduta quando implementati in un contesto di gruppo.
Domande di ricerca:
Domanda di ricerca primaria:
L'esposizione alla riabilitazione dell'equilibrio multisensoriale fornisce risultati migliori in termini di sicurezza dell'equilibrio, rischio di cadute e qualità della vita negli anziani che cadono o sono a rischio di cadere rispetto al programma FaME modificato?
Domande di ricerca secondarie:
- Qual è l'effetto a lungo termine di un programma di riabilitazione dell'equilibrio multisensoriale rispetto al FaME modificato su tutti i punteggi delle misure di esito e sul tasso di cadute?
- Esiste una relazione tra la funzione cognitiva di base, la funzione vestibolare e l'esito dell'intervento?
- La disfunzione vestibolare può essere efficacemente esaminata in un contesto comunitario?
Disegno dello studio:
Questo studio sarà uno studio di controllo randomizzato in singolo cieco per indagare l'effetto del programma di riabilitazione dell'equilibrio multisensoriale rispetto al FaME modificato sul rischio di cadute, sulla fiducia nell'equilibrio e sulla qualità della vita negli anziani che cadono o sono a rischio di caduta. Questo studio avrà due bracci forniti all'interno di un ambiente basato sulla comunità. Questo studio confronterà i risultati dell'intervento tra i partecipanti che ricevono il programma di riabilitazione delle cadute FaME modificato e quelli che ricevono esercizi di riabilitazione dell'equilibrio multisensoriale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti di età pari o superiore a 65 anni che hanno subito una caduta o sono a rischio di caduta (punteggio Timed Up and Go > 15 secondi) e sono stati indirizzati dal fisioterapista valutatore a un corso di gruppo di riabilitazione dalle cadute.
Criteri di esclusione:
Adulti più anziani che hanno:
i) Sincope cardiaca/pre-sincope ii) Ipotensione posturale iii) Un punteggio Mini Mental State <24/30. ii) Diagnosi di demenza o lieve deterioramento cognitivo ii) Malattia acuta iii) Effetti collaterali di farmaci o intossicazione da farmaci iv) Evidente deficit muscolo-scheletrico o neurologico che può contribuire all'instabilità posturale
- Qualsiasi individuo con scarso inglese scritto/parlato non sarà incluso nello studio a causa della necessità di completare più questionari.
- Gli individui con una storia nota di epilessia nell'ultimo anno o che attualmente soffrono di emicrania non saranno inclusi in questo studio a causa dell'uso di stimoli optocinetici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: FaME modificata
I partecipanti al gruppo FaME modificato riceveranno un programma di riabilitazione delle cadute di 16 settimane che sarà adattato e progredito in base alle loro capacità e alle loro esigenze dal fisioterapista/istruttore che fornisce la riabilitazione in ospedale.
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Lezioni di gruppo di un'ora alla settimana per 16 settimane.
Ogni classe di ginnastica avrà 8-10 partecipanti e due istruttori.
I componenti del programma FaME includono specifiche strategie di gestione delle cadute, come il carico osseo, l'andatura, la postura dinamica, l'equilibrio, l'addestramento alla reazione e alla coordinazione, le attività funzionali del pavimento per migliorare le capacità di coping e la fiducia.
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SPERIMENTALE: Multisensoriale
I partecipanti al gruppo multisensoriale riceveranno una formazione sugli esercizi di equilibrio che sarà adattata e progredita in base alle loro capacità e necessità.
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Lezioni di gruppo di un'ora alla settimana per 16 settimane. Ogni classe di esercizi avrà 8-10 partecipanti e due istruttori. I partecipanti riceveranno una valutazione iniziale da parte dei fisioterapisti di ricerca per determinare gli interventi più appropriati per ciascun partecipante. Gli interventi utilizzati includeranno:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'andatura funzionale
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane e 32 settimane
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Un test di 10 elementi valuta compiti di deambulazione complessi come camminare girando la testa o scavalcare un ostacolo
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Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane e 32 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timed Up and Go test
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane e 32 settimane
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Un test di equilibrio convalidato utilizzato per esaminare la mobilità funzionale.
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Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane e 32 settimane
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Test dei sistemi di valutazione della mini bilancia
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane e 32 settimane
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Un test convalidato progettato per valutare molteplici aspetti dei sistemi di controllo posturale che possono contribuire a uno scarso equilibrio funzionale negli adulti
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Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane e 32 settimane
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Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane e 32 settimane
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Una scala di autovalutazione convalidata per valutare la fiducia dell'equilibrio nelle attività quotidiane
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Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane e 32 settimane
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Scala di efficacia delle cadute - Internazionale
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane e 32 settimane
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Una misura validata di autovalutazione della paura di cadere che valuta le attività fisiche e sociali sia facili che difficili
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Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane e 32 settimane
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Questionario Analisi Ambientale della Mobilità
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane, 32 settimane e un anno
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Una scala di autovalutazione validata per valutare la relazione tra le caratteristiche dell'ambiente fisico e la disabilità motoria
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Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane, 32 settimane e un anno
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Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane, 32 settimane e un anno
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Una scala di autovalutazione per valutare i sintomi di ansia e depressione.
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Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane, 32 settimane e un anno
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Questionario di autovalutazione EQ-5D
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane, 32 settimane e un anno
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Una misura standardizzata del risultato di salute.
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Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane, 32 settimane e un anno
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Scala dei sintomi vestibolari
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane, 32 settimane e un anno
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Una scala di autovalutazione convalidata per valutare i sintomi vestibolari comuni (ad es.
vertigini) e sintomi di ansia autonomica/somatica.
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Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane, 32 settimane e un anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cantab Demenza batteria
Lasso di tempo: Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane e 32 settimane
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Un sistema di valutazione cognitiva computerizzato convalidato per misurare la gravità del deterioramento cognitivo nei pazienti con malattia di Alzheimer prodromica e in quelli che funzionano all'interno della gamma di demenza
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Basale (prima dell'inizio dell'intervento), 8 settimane, 16 settimane e 32 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KingsCL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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