Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremskridt inden for gruppebaseret faldrehabilitering

8. marts 2017 opdateret af: King's College London

Effekten af ​​et modificeret FaME vs. et multisensorisk gruppebalanceprogram på faldrisiko, balancetillid og livskvalitet hos ældre voksne, der falder eller er i risiko for at falde

Denne undersøgelses hovedformål er at sammenligne effekten af ​​et modificeret FaME vs. et multisensorisk balancetræningsprogram på faldrisiko, balancetillid og livskvalitet hos ældre voksne, der falder eller er i risiko for at falde, når de implementeres i en gruppe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fald hos ældre voksne har stor indflydelse på sundhed, sygelighed og dødelighed og har betydelige omkostningsimplikationer for sundhedsudbydere (Alexander et al., 1992, Tinetti og Williams, 1998, Davis et al., 2010). Regeringslovgivningen fastslår, at målrettede multifaktorielle faldrehabiliteringsprogrammer bør gives til ældre voksne faldere (Excellence, 2013). FaME-programmet, et gruppebaseret rehabiliteringsprogram, rapporteres effektivt til at forbedre balancen og ganghastigheden og reducere antallet af fald, chancen for hospitalsindlæggelse, institutionalisering og død og frygt for at falde (Skelton et al., 2005, Yeung et al. ., 2014). Sensorisk integration og genvægtning af perifer sensorisk information fra visuel, somatosensorisk og vestibulær (dvs. indre øre) systemer spiller en vigtig rolle i at opretholde balancen (Horak, 2006). Indtil for nylig havde ingen undersøgelser imidlertid inkorporeret vestibulære øvelser i faldrehabiliteringsprogrammer, og derfor var effektiviteten af ​​denne type multisensorisk balanceprogram hos ældre voksne faldere ukendt.

En nylig undersøgelse viste, at et program, der kombinerer det meget anvendte modificerede OTAGO faldrehabiliteringsprogram med multisensoriske balanceøvelser, var muligt hos ældre voksne faldere og kan have en større gavnlig effekt på balance, gang og faldrisiko sammenlignet med OTAGO-programmet isoleret set (Liston). et al., 2014). Imidlertid behandles multisensorisk rehabilitering rettet mod sensorisk integration og genvægtning, som er afgørende for postural kontrol, ikke i de nuværende retningslinjer. For at udvikle det bedste program til faldforebyggelse er det nødvendigt at forstå kompleksiteten af ​​postural kontrol og definere et specificeret træningsprogram rettet mod væsentlige systemer. FaME-programmet omfatter visse multisensoriske balanceøvelser, men disse introduceres kun i den sidste fase af programmet. Denne undersøgelses hovedformål er at sammenligne effekten af ​​et modificeret FaME vs. et multisensorisk balancetræningsprogram på faldrisiko, balancetillid og livskvalitet hos ældre voksne, der falder eller er i risiko for at falde, når de implementeres i en gruppe.

Forskningsspørgsmål:

Primært forskningsspørgsmål:

Giver eksponering for multisensorisk balancerehabilitering bedre resultater med hensyn til balancetillid, faldrisiko og livskvalitet hos ældre voksne, der falder eller er i risiko for at falde sammenlignet med det modificerede FaME-program?

Sekundære forskningsspørgsmål:

  1. Hvad er den langsigtede effekt af et multisensorisk balancerehabiliteringsprogram i forhold til den modificerede FaME på alle resultatmålsscore og faldrate?
  2. Er der en sammenhæng mellem kognitiv basisfunktion, vestibulær funktion og interventionsresultat?
  3. Kan vestibulær dysfunktion effektivt screenes for i et samfundsmiljø?

Studere design:

Dette studie vil være et enkelt blindet randomiseret kontrolstudie for at undersøge effekten af ​​det multisensoriske balancerehabiliteringsprogram vs. det modificerede FaME på faldrisiko, balancetillid og livskvalitet hos ældre voksne, der falder eller er i risiko for at falde. Denne undersøgelse vil have to arme tilvejebragt inden for et samfundsbaseret miljø. Denne undersøgelse vil sammenligne interventionsresultater mellem deltagere, der modtager det modificerede FaME falls-rehabiliteringsprogram, og dem, der modtager multisensoriske balancerehabiliteringsøvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ældre voksen 65 år eller ældre, som enten har oplevet et fald eller er i risiko for at falde (Timed Up and Go-score >15 sekunder) og er blevet henvist af den vurderende fysioterapeut til en faldrehabiliteringsgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ældre voksne, der har:

    i) Hjertesynkope/præsynkope ii) Postural hypotension iii) En Mini Mental State-score på <24/30. ii) Diagnose af demens eller let kognitiv svækkelse ii) Akut sygdom iii) Bivirkninger af medicin eller medicinforgiftning iv) Indlysende muskulo-skeletalt eller neurologisk underskud, der sandsynligvis vil bidrage til postural ustabilitet

  2. Enhver person med dårlig skriftlig/talt engelsk vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen på grund af behovet for at udfylde flere spørgeskemaer.
  3. Personer med en kendt historie med epilepsi inden for det sidste år eller i øjeblikket oplever migræne vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse på grund af brugen af ​​optokinetiske stimuli.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: modificeret FaME
Deltagerne i den modificerede FaME-gruppe vil modtage et 16 ugers faldrehabiliteringsprogram, som vil blive skræddersyet og udviklet i henhold til deres evner og behov af fysioterapeuten/instruktøren, der sørger for genoptræningen på hospitalet.
Gruppebaserede træningstimer en time ugentligt i 16 uger. Hver øvelsesklasse vil have 8-10 deltagere og to instruktører. Komponenterne i FaME-programmet omfatter specifikke faldhåndteringsstrategier, såsom knoglebelastning, gang, dynamisk kropsholdning, balance-, reaktions- og koordinationstræning, funktionelle gulvaktiviteter for at forbedre mestringsfærdigheder og selvtillid.
EKSPERIMENTEL: Multisensorisk
Deltagerne i den multisensoriske gruppe vil modtage træning i balanceøvelser, som vil blive skræddersyet og udviklet til deres evner og behov.

Gruppebaserede træningstimer en time ugentligt i 16 uger. Hver træningsklasse vil have 8-10 deltagere og to instruktører. Deltagerne vil modtage en indledende vurdering af forskningsfysioterapeuterne for at bestemme de mest passende interventioner for hver deltager. De anvendte interventioner vil omfatte:

  1. Grænser for stabilitetstræning med åbne øjne / lukkede øjne
  2. Selvinducerede bevægelsesstrategier med åbne øjne/lukkede øjne
  3. Blikstabilitetsøvelser i siddende/stående/gange
  4. Sensorisk integration
  5. Tilvænningsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel gangvurdering
Tidsramme: Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger og 32 uger
En test med 10 punkter vurderer komplekse gangopgaver såsom at gå med hoveddrejninger eller træde over en forhindring
Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger og 32 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go test
Tidsramme: Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger og 32 uger
En valideret test af balance brugt til at undersøge funktionel mobilitet.
Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger og 32 uger
Mini Balance Evaluering Systems Test
Tidsramme: Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger og 32 uger
En valideret test designet til at vurdere flere aspekter af posturale kontrolsystemer, der kan bidrage til dårlig funktionel balance hos voksne
Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger og 32 uger
Aktiviteter-specifik balance konfidensskala
Tidsramme: Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger og 32 uger
En valideret selvrapporteringsskala til at vurdere balancetillid i daglige aktiviteter
Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger og 32 uger
Falls Efficacy Scale - International
Tidsramme: Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger og 32 uger
Et valideret selvrapporteringsmål for frygt for at falde, der vurderer både lette og svære fysiske og sociale aktiviteter
Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger og 32 uger
Miljøanalyse af mobilitetsspørgeskema
Tidsramme: Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger, 32 uger og et år
En valideret selvrapporteringsskala til vurdering af sammenhængen mellem karakteristika ved det fysiske miljø og mobilitetshandicap
Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger, 32 uger og et år
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger, 32 uger og et år
En selvrapporteringsskala til vurdering af angst- og depressionssymptomer.
Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger, 32 uger og et år
EQ-5D selvrapport spørgeskema
Tidsramme: Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger, 32 uger og et år
Et standardiseret mål for sundhedsresultater.
Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger, 32 uger og et år
Vestibulær symptomskala
Tidsramme: Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger, 32 uger og et år
En valideret selvrapporteringsskala til at vurdere almindelige vestibulære symptomer (dvs. svimmelhed) og autonome/somatiske angstsymptomer.
Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger, 32 uger og et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cantab Demens batteri
Tidsramme: Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger og 32 uger
Et valideret computeriseret kognitiv vurderingssystem til måling af sværhedsgraden af ​​kognitiv svækkelse hos patienter med prodromal Alzheimers sygdom og dem, der fungerer inden for demensområdet
Baseline (før start af intervention), 8 uger, 16 uger og 32 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2016

Først opslået (SKØN)

2. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KingsCL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner