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Avances en la rehabilitación de caídas basada en grupos

8 de marzo de 2017 actualizado por: King's College London

El efecto de un FaME modificado frente a un programa de equilibrio grupal multisensorial sobre el riesgo de caídas, la confianza en el equilibrio y la calidad de vida en adultos mayores que se caen o corren el riesgo de caerse

El objetivo principal de este estudio es comparar el efecto de un FaME modificado frente a un programa de ejercicios de equilibrio multisensorial sobre el riesgo de caídas, la confianza en el equilibrio y la calidad de vida en adultos mayores que se caen o corren el riesgo de caerse cuando se implementa en un entorno grupal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Las caídas en adultos mayores tienen un gran impacto en la salud, la morbilidad y la mortalidad y tienen importantes implicaciones de costos para los proveedores de atención médica (Alexander et al., 1992, Tinetti y Williams, 1998, Davis et al., 2010). La legislación gubernamental establece que se deben proporcionar programas de rehabilitación de caídas multifactoriales dirigidos a los adultos mayores que sufren caídas (Excellence, 2013). Se informa que el programa FaME, un programa de rehabilitación grupal, es eficaz para mejorar el equilibrio y la velocidad de la marcha, y reducir el número de caídas, la posibilidad de hospitalización, institucionalización y muerte, y el miedo a las caídas (Skelton et al., 2005, Yeung et al. ., 2014). Integración sensorial y revalorización de la información sensorial periférica de la visual, somatosensorial y vestibular (es decir, oído interno) juegan un papel importante en el mantenimiento del equilibrio (Horak, 2006). Sin embargo, hasta hace poco, ningún estudio había incorporado ejercicios vestibulares en los programas de rehabilitación de caídas y, por lo tanto, se desconocía la eficacia de este tipo de programa de equilibrio multisensorial en adultos mayores con caídas.

Un estudio reciente mostró que un programa que combinaba el ampliamente utilizado programa de rehabilitación de caídas OTAGO modificado con ejercicios de equilibrio multisensorial era factible en adultos mayores con caídas y podría tener un mayor efecto beneficioso sobre el equilibrio, la marcha y el riesgo de caídas en comparación con el programa OTAGO aislado (Liston et al., 2014). Sin embargo, las directrices actuales no abordan la rehabilitación multisensorial dirigida a la integración sensorial y el cambio de peso, que es crucial para el control postural. Para desarrollar el mejor programa para la prevención de caídas, se requiere comprender la complejidad del control postural y definir un programa de ejercicios específico dirigido a los sistemas esenciales. El programa FaME incluye ciertos ejercicios de equilibrio multisensorial, pero estos se introducen solo en la última fase del programa. El objetivo principal de este estudio es comparar el efecto de un FaME modificado frente a un programa de ejercicios de equilibrio multisensorial sobre el riesgo de caídas, la confianza en el equilibrio y la calidad de vida en adultos mayores que se caen o corren el riesgo de caerse cuando se implementa en un entorno grupal.

Preguntas de investigación:

Pregunta de investigación principal:

¿La exposición a la rehabilitación del equilibrio multisensorial proporciona un mejor resultado en la confianza del equilibrio, el riesgo de caídas y la calidad de vida en adultos mayores que se caen o corren el riesgo de caerse en comparación con el programa FaME modificado?

Preguntas de investigación secundarias:

  1. ¿Cuál es el efecto a largo plazo de un programa de rehabilitación del equilibrio multisensorial frente al FaME modificado en todas las puntuaciones de las medidas de resultado y la tasa de caídas?
  2. ¿Existe una relación entre la función cognitiva inicial, la función vestibular y el resultado de la intervención?
  3. ¿Se puede detectar eficazmente la disfunción vestibular en un entorno comunitario?

Diseño del estudio:

Este estudio será un estudio de control aleatorizado simple ciego para investigar el efecto del programa de rehabilitación del equilibrio multisensorial frente al FaME modificado en el riesgo de caídas, la confianza en el equilibrio y la calidad de vida en adultos mayores que se caen o corren el riesgo de caerse. Este estudio tendrá dos ramas proporcionadas dentro de un entorno comunitario. Este estudio comparará el resultado de la intervención entre los participantes que reciben el programa de rehabilitación de caídas FaME modificado y los que reciben ejercicios de rehabilitación de equilibrio multisensorial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Adulto mayor de 65 años o más que haya experimentado una caída o corra el riesgo de caerse (puntuación de Timed Up and Go >15 segundos) y haya sido derivado por el fisioterapeuta evaluador a una clase grupal de rehabilitación de caídas.

Criterio de exclusión:

  1. Adultos mayores que tienen:

    i) Síncope cardíaco/presíncope ii) Hipotensión postural iii) Una puntuación de Mini Mental State de <24/30. ii) Diagnóstico de demencia o deterioro cognitivo leve ii) Enfermedad aguda iii) Efectos secundarios de medicamentos o intoxicación por drogas iv) Déficit musculoesquelético o neurológico evidente que probablemente contribuya a la inestabilidad postural

  2. No se incluirá en el estudio a ninguna persona con un inglés hablado/escrito deficiente debido a la necesidad de completar múltiples cuestionarios.
  3. Las personas con antecedentes conocidos de epilepsia en el último año o que actualmente experimentan migraña no se incluirán en este estudio debido al uso de estímulos optocinéticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: FaME modificada
Los participantes en el grupo FaME modificado recibirán un programa de rehabilitación de caídas de 16 semanas que se adaptará y progresará de acuerdo con sus habilidades y necesidades por parte del fisioterapeuta/instructor que brinda la rehabilitación en el hospital.
Clases de ejercicio en grupo una hora semanal durante 16 semanas. Cada clase de ejercicio tendrá de 8 a 10 participantes y dos instructores. Los componentes del programa FaME incluyen estrategias específicas de manejo de caídas, como carga ósea, marcha, postura dinámica, entrenamiento de equilibrio, reacción y coordinación, actividades funcionales en el piso para mejorar las habilidades de afrontamiento y la confianza.
EXPERIMENTAL: Multisensorial
Los participantes en el grupo multisensorial recibirán ejercicios de equilibrio que se adaptarán y progresarán según sus habilidades y necesidades.

Clases de ejercicio en grupo una hora semanal durante 16 semanas. Cada clase de ejercicios tendrá de 8 a 10 participantes y dos instructores. Los participantes recibirán una evaluación inicial por parte de los fisioterapeutas de investigación para determinar las intervenciones más adecuadas para cada participante. Las intervenciones utilizadas incluirán:

  1. Límites del entrenamiento de estabilidad con ojos abiertos/ojos cerrados
  2. Estrategias de movimiento autoinducido con ojos abiertos/ojos cerrados
  3. Ejercicios de estabilidad de la mirada sentado/de pie/caminando
  4. Integración sensorial
  5. Ejercicios de habituación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la marcha funcional
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas y 32 semanas
Una prueba de 10 ítems evalúa tareas de marcha complejas, como caminar con giros de cabeza o pasar por encima de un obstáculo.
Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas y 32 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas y 32 semanas
Una prueba de equilibrio validada utilizada para examinar la movilidad funcional.
Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas y 32 semanas
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas y 32 semanas
Una prueba validada diseñada para evaluar múltiples aspectos de los sistemas de control postural que pueden contribuir a un equilibrio funcional deficiente en adultos
Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas y 32 semanas
Escala de confianza de equilibrio de actividades específicas
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas y 32 semanas
Una escala de autoinforme validada para evaluar la confianza en el equilibrio en las actividades diarias
Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas y 32 semanas
Escala de eficacia de caídas - Internacional
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas y 32 semanas
Una medida de autoinforme validada del miedo a las caídas que evalúa actividades físicas y sociales tanto fáciles como difíciles
Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas y 32 semanas
Cuestionario de Análisis Ambiental de la Movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas, 32 semanas y un año
Una escala de autoinforme validada para evaluar la relación entre las características del entorno físico y la discapacidad de movilidad
Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas, 32 semanas y un año
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas, 32 semanas y un año
Una escala de autoinforme para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión.
Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas, 32 semanas y un año
Cuestionario de autoinforme EQ-5D
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas, 32 semanas y un año
Una medida estandarizada de resultados de salud.
Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas, 32 semanas y un año
Escala de síntomas vestibulares
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas, 32 semanas y un año
Una escala de autoinforme validada para evaluar síntomas vestibulares comunes (es decir, vértigo) y síntomas de ansiedad autónomos/somáticos.
Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas, 32 semanas y un año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Batería de demencia Cantab
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas y 32 semanas
Un sistema de evaluación cognitiva computarizado validado para medir la gravedad del deterioro cognitivo en pacientes con enfermedad de Alzheimer prodrómica y aquellos que funcionan dentro del rango de demencia
Línea de base (antes del inicio de la intervención), 8 semanas, 16 semanas y 32 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KingsCL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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