グループベースの転倒リハビリテーションの進歩
転倒または転倒のリスクがある高齢者の転倒リスク、バランス自信および生活の質に対する修正FaME対多感覚群バランスプログラムの効果
調査の概要
詳細な説明
高齢者の転倒は、健康、罹患率、死亡率に大きな影響を与え、医療提供者に多大な費用をもたらします (Alexander et al., 1992, Tinetti and Williams, 1998, Davis et al., 2010)。 政府の法律では、対象を絞った多因子転倒リハビリテーション プログラムを高齢者の転倒者に提供する必要があると規定されています (Excellence, 2013)。 グループベースのリハビリテーションプログラムであるFaMEプログラムは、バランスと歩行速度を改善し、転倒の回数、入院、施設収容、死亡の可能性、および転倒の恐れを減らすのに効果的であると報告されています (Skelton et al., 2005, Yeung et al. 、2014)。 視覚、体性感覚、および前庭(すなわち、 内耳) システムは、バランスを維持する上で重要な役割を果たします (Horak、2006 年)。 しかし、最近まで前庭運動を転倒リハビリテーション プログラムに組み込んだ研究はなかったため、高齢の転倒者におけるこの種の多感覚バランス プログラムの有効性は知られていませんでした。
最近の研究では、広く使用されている修正された OTAGO 転倒リハビリテーション プログラムと多感覚バランス エクササイズを組み合わせたプログラムが、高齢者の転倒者に実行可能であり、OTAGO プログラムだけを単独で使用する場合と比較して、バランス、歩行、および転倒リスクに対してより大きな有益な効果がある可能性があることが示されました (Liston)。ら、2014)。 ただし、姿勢制御に不可欠な感覚統合と再重み付けを対象とする多感覚リハビリテーションは、現在のガイドラインでは扱われていません。 転倒防止のための最適なプログラムを開発するには、姿勢制御の複雑さを理解し、重要なシステムを対象とした特定の運動プログラムを定義する必要があります。 FaME プログラムには特定の多感覚バランス エクササイズが含まれていますが、これらはプログラムの後半でのみ導入されます。 この研究の主な目的は、グループ環境で実施した場合に、転倒する、または転倒するリスクがある高齢者の転倒リスク、バランスの自信、および生活の質に対する、修正されたFaMEと多感覚バランス運動プログラムの効果を比較することです。
リサーチクエスチョン:
主な研究課題:
多感覚バランスリハビリテーションへの曝露は、修正されたFaMEプログラムと比較して、バランスの自信、転倒リスク、および転倒または転倒リスクのある高齢者の生活の質においてより良い結果をもたらしますか?
二次的な研究課題:
- 多感覚バランス リハビリテーション プログラムと修正された FaME の長期的な効果は、すべてのアウトカム メジャー スコアと転倒率にどのように影響しますか?
- ベースラインの認知機能、前庭機能、および介入の結果の間に関係はありますか?
- 前庭機能障害は、コミュニティ環境で効果的にスクリーニングできますか?
研究デザイン:
この研究は、多感覚バランス リハビリテーション プログラムと修正された FaME の、転倒リスク、バランス自信、および転倒または転倒リスクのある高齢者の生活の質に対する効果を調査するための単盲検無作為化対照研究です。 この研究には、コミュニティベースの設定内で提供される2つのアームがあります。 この研究では、修正された FaME 転倒リハビリテーション プログラムを受けた参加者と、多感覚バランス リハビリテーション エクササイズを受けた参加者との間の介入結果を比較します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marousa Pavlou, PhD
- 電話番号:02078486328
- メール:marousa.pavlou@kcl.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Fang-Yu Luo, MSc
- 電話番号:07858972161
- メール:fang-yu.luo@kcl.ac.uk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
65 歳以上の高齢者で、転倒を経験したことがあるか、転倒の危険性があり (Timed Up and Go スコアが 15 秒以上)、評価理学療法士から転倒リハビリテーション グループ クラスに紹介されている。
除外基準:
以下の高齢者:
i) 心臓失神/失神前症 ii) 体位性低血圧 iii) Mini Mental State スコアが 24/30 未満。 ii) 認知症または軽度の認知障害の診断 ii) 急性疾患 iii) 投薬または薬物中毒の副作用 iv) 姿勢の不安定性に寄与する可能性がある明らかな筋骨格または神経障害
- 複数のアンケートに回答する必要があるため、英語の書き言葉/話し言葉が苦手な個人は調査に含まれません。
- 過去1年間にてんかんの既往歴があるか、現在片頭痛を経験している個人は、視運動刺激を使用しているため、この研究には含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:改変FaME
修正されたFaMEグループの参加者は、病院でリハビリを提供する理学療法士/インストラクターによって、能力とニーズに応じて調整および進行される16週間の転倒リハビリプログラムを受けます。
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グループベースのエクササイズクラスを週1時間、16週間。
各エクササイズ クラスには、8 ~ 10 人の参加者と 2 人のインストラクターがいます。
FaMEプログラムの構成要素には、骨負荷、歩行、動的姿勢、バランス、反応および調整トレーニング、対応スキルと自信を向上させるための機能床活動など、特定の転倒管理戦略が含まれます。
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実験的:多感覚
多感覚グループの参加者は、能力とニーズに合わせて調整および進行されるバランス エクササイズ トレーニングを受けます。
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グループベースのエクササイズクラスを週1時間、16週間。 各エクササイズ クラスには、8 ~ 10 人の参加者と 2 人のインストラクターがいます。参加者は、各参加者に最も適切な介入を決定するために、研究理学療法士による初期評価を受けます。 使用される介入には以下が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的歩行評価
時間枠:ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間
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10 項目のテストでは、頭を回転させて歩く、障害物をまたぐなどの複雑な歩行タスクを評価します
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ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Timed Up and Go テスト
時間枠:ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間
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機能的可動性を調べるために使用される検証済みのバランステスト。
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ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間
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ミニバランス評価システム試験
時間枠:ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間
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成人の機能バランスの低下に寄与する可能性のある姿勢制御システムの複数の側面を評価するように設計された検証済みのテスト
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ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間
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アクティビティ固有のバランス信頼度尺度
時間枠:ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間
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日常活動におけるバランスの信頼性を評価するための検証済みの自己報告尺度
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ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間
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Falls Efficacy Scale - 国際
時間枠:ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間
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簡単および困難な身体的および社会的活動の両方を評価する、検証済みの落下恐怖の自己報告尺度
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ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間
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モビリティアンケートの環境分析
時間枠:ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間、1年
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物理的環境の特性と移動障害との関係を評価するための、検証済みの自己報告スケール
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ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間、1年
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病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間、1年
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不安や抑うつの症状を評価するための自己申告尺度。
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ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間、1年
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EQ-5D 自己申告アンケート
時間枠:ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間、1年
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健康転帰の標準化された尺度。
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ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間、1年
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前庭症状スケール
時間枠:ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間、1年
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一般的な前庭症状(すなわち、
めまい)および自律神経系/身体性不安症状。
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ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間、1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cantab認知症バッテリー
時間枠:ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間
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前駆期アルツハイマー病患者および認知症の範囲内で機能している患者の認知障害の重症度を測定するための、検証済みのコンピュータ化された認知評価システム
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ベースライン(介入開始前)、8週間、16週間、32週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KingsCL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
改変FaMEの臨床試験
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University of Dublin, Trinity CollegeTallaght University Hospital; St. James Hospital; Waterford University Hospital募集
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The University of Hong KongHospital Authority, Hong Kong積極的、募集していない心不全 | 遠隔リハビリテーション | 自己治療 | エンパワーメント | 疾病管理香港
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Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute for Biomedical...積極的、募集していない
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Iladevi Cataract and IOL Research Center完了
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PfizerViiV Healthcare完了