- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02696694
Prediktivní hodnota středních luteálních hladin progesteronu v cyklech darování vajíček
28. listopadu 2016 aktualizováno: Elena Labarta, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Vliv hladin sérového progesteronu v den přenosu embrya na úspěšnost v cyklech darování vajíček při hormonální náhradě
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv sérových koncentrací progesteronu na den přenosu embryí v cyklech darování vajíček při hormonální substituční terapii.
Jako sekundární výstup budou vyšetřovatelé zkoumat, zda objem endometria měřený trojrozměrným (3D) ultrazvukem v den přenosu embrya souvisí s hladinami progesteronu a šancemi na otěhotnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
242
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- IVI Valencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Neplodné pacientky podstupující první nebo druhý cyklus darování vajíček
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk <50 let
- BMI < 30Kg/m2
- Hormonální substituční cyklus
- Tloušťka endometria > 6,5 mm během proliferační fáze
- Přenos jedné nebo dvou blastocyst stupně A-B podle ASEBIR
Kritéria vyloučení:
- Patologie dělohy
- Kryptozoospermie
- Závažné selhání implantace (>6 GQ embryí přeneseno bez úspěchu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
P25-P75
sérový progesteron mezi 25 a 75 percentilem
|
Vliv sérových koncentrací progesteronu [25-75] v den přenosu embryí v cyklech darování vajíček při hormonální substituční terapii
|
|
<P25 ó >P75
sérový progesteron <25 nebo >75 percentil
|
Vliv sérových koncentrací progesteronu (75) v den přenosu embryí v cyklech darování vajíček při hormonální substituční terapii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
střední luteální hladina progesteronu v séru
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
objem endometria
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1511-VLC-061-EL
- IVI-EST-2015-01 (Jiný identifikátor: CAEPO)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .