- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02696694
Valor predictivo de los niveles séricos de progesterona lútea media en ciclos de donación de óvulos
28 de noviembre de 2016 actualizado por: Elena Labarta, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Impacto de los niveles de progesterona sérica el día de la transferencia embrionaria en la tasa de éxito en los ciclos de donación de óvulos bajo reemplazo hormonal
Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto de las concentraciones de progesterona sérica el día de la transferencia embrionaria en ciclos de donación de óvulos bajo terapia de reemplazo hormonal.
Como resultados secundarios, los investigadores investigarán si el volumen endometrial medido por ecografía tridimensional (3D) el día de la transferencia del embrión está relacionado con los niveles de progesterona y con las posibilidades de embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
242
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46015
- IVI Valencia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes infértiles en su primer o segundo ciclo de donación de óvulos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad<50 años
- IMC < 30Kg/m2
- Ciclo de reemplazo hormonal
- Grosor endometrial > 6,5 mm durante la fase proliferativa
- Transferencia de uno o dos blastocistos grado A-B según ASEBIR
Criterio de exclusión:
- patología uterina
- Criptozoospermia
- Fracaso severo de implantación (>6 embriones GQ transferidos sin éxito)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
P25-P75
progesterona sérica entre percentil 25 y 75
|
Impacto de las concentraciones séricas de progesterona [25-75] el día de la transferencia embrionaria en ciclos de ovodonación en terapia de reemplazo hormonal
|
<P25 ó >P75
progesterona sérica <25 o >75 percentil
|
Impacto de las concentraciones séricas de progesterona (75) el día de la transferencia embrionaria en ciclos de ovodonación en terapia de reemplazo hormonal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
nivel medio de progesterona sérica luteínica
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
volumen endometrial
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1511-VLC-061-EL
- IVI-EST-2015-01 (Otro identificador: CAEPO)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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