- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02696694
Prediktiv verdi av progesteronnivåer i mellomlutealt serum i eggdonasjonssykluser
28. november 2016 oppdatert av: Elena Labarta, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Innvirkning av serumprogesteronnivåer på dagen for embryooverføring på suksessraten i eggdonasjonssykluser under hormonerstatning
Denne studien tar sikte på å undersøke virkningen av serumprogesteronkonsentrasjoner på dagen for embryooverføring i eggdonasjonssykluser under hormonell erstatningsterapi.
Som sekundære resultater vil etterforskerne undersøke om endometrievolum målt ved tredimensjonal (3D) ultralyd på dagen for embryooverføring er relatert til progesteronnivåer og sjanser for graviditet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
242
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46015
- IVI Valencia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Infertile pasienter som gjennomgår sin første eller andre eggdonasjonssyklus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder <50 år
- BMI < 30Kg/m2
- Hormonell erstatningssyklus
- Endometrietykkelse >6,5 mm under proliferativ fase
- Overføring av en eller to blastocyster grad A-B i henhold til ASEBIR
Ekskluderingskriterier:
- Uterin patologi
- Kryptozoospermi
- Alvorlig implantasjonssvikt (>6 GQ-embryoer overført uten suksess)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
P25-P75
serumprogesteron mellom 25 og 75 persentil
|
Påvirkning av serumprogesteronkonsentrasjoner [25-75] på dagen for embryooverføring i eggdonasjonssykluser under hormonell erstatningsterapi
|
<P25 ó >P75
serumprogesteron <25 eller >75 persentil
|
Påvirkning av serumprogesteronkonsentrasjoner (75) på dagen for embryooverføring i eggdonasjonssykluser under hormonell erstatningsterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
middels lutealt serumprogesteronnivå
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endometrievolum
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1511-VLC-061-EL
- IVI-EST-2015-01 (Annen identifikator: CAEPO)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Progesteron 25-75
-
PfizerFullført
-
EMD SeronoMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAvsluttetResidiverende multippel skleroseSverige, Forente stater, Tsjekkisk Republikk, Den russiske føderasjonen, Spania, Storbritannia, Litauen, Ukraina, Nederland, Canada, Tyskland, Frankrike, Sveits, Australia, Belgia, Libanon, Ny Caledonia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringAnestesi | Anestesi; Reaksjon | Anestesikomplikasjon | Anestesi; Uønsket effekt | Propofol bivirkning | Etomidate bivirkningForente stater
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvsluttet
-
Cinclus Pharma Holding ABAktiv, ikke rekrutterende
-
University of BernForel Clinic; Clinic Südhang; Psychiatric Center MuensingenFullførtAlkoholavhengighetSveits
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtHypertensjonForente stater, Belgia, Ungarn, Tyrkia, Guatemala, Slovakia, Tyskland, Puerto Rico, Polen
-
Eli Lilly and CompanyFullførtType 2 diabetesForente stater