- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02696694
Valore predittivo dei livelli di progesterone sierico medio-luteale nei cicli di donazione di ovuli
28 novembre 2016 aggiornato da: Elena Labarta, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Impatto dei livelli sierici di progesterone nel giorno del trasferimento dell'embrione sulla percentuale di successo nei cicli di donazione di ovociti sotto sostituzione ormonale
Questo studio si propone di indagare l'impatto delle concentrazioni sieriche di progesterone nel giorno del trasferimento dell'embrione nei cicli di donazione di ovuli in terapia ormonale sostitutiva.
Come esiti secondari, gli investigatori indagheranno se il volume endometriale misurato mediante ecografia tridimensionale (3D) il giorno del trasferimento dell'embrione è correlato ai livelli di progesterone e alle possibilità di gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
242
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Valencia, Spagna, 46015
- IVI Valencia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sterili sottoposti al loro primo o secondo ciclo di ovodonazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età<50 anni
- BMI < 30Kg/m2
- Ciclo di sostituzione ormonale
- Spessore endometriale >6,5 mm durante la fase proliferativa
- Trasferimento di una o due blastocisti di grado A-B secondo ASEBIR
Criteri di esclusione:
- Patologia uterina
- Criptozoospermia
- Grave fallimento dell'impianto (>6 embrioni GQ trasferiti senza successo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
P25-P75
progesterone sierico tra il 25 e il 75 percentile
|
Impatto delle concentrazioni sieriche di progesterone [25-75] nel giorno del trasferimento dell'embrione nei cicli di donazione di ovuli in terapia ormonale sostitutiva
|
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<P25 ó >P75
progesterone sierico <25 o >75 percentile
|
Impatto delle concentrazioni sieriche di progesterone (75) il giorno del trasferimento dell'embrione nei cicli di donazione di ovuli in terapia ormonale sostitutiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
livello di progesterone sierico medio-luteale
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
volume endometriale
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1511-VLC-061-EL
- IVI-EST-2015-01 (Altro identificatore: CAEPO)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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