- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02696694
Wartość predykcyjna poziomów progesteronu w surowicy w środkowej fazie lutealnej w cyklach dawstwa jaj
28 listopada 2016 zaktualizowane przez: Elena Labarta, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Wpływ poziomu progesteronu w surowicy w dniu transferu zarodka na wskaźnik sukcesu w cyklach dawstwa komórek jajowych w ramach hormonalnej terapii zastępczej
Celem pracy jest zbadanie wpływu stężenia progesteronu w surowicy krwi na dzień transferu zarodków w cyklach dawstwa komórek jajowych w ramach hormonalnej terapii zastępczej.
Jako drugorzędne wyniki badacze zbadają, czy objętość endometrium mierzona za pomocą trójwymiarowego (3D) ultrasonografii w dniu transferu zarodka jest związana z poziomem progesteronu i szansami na zajście w ciążę.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
242
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- IVI Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niepłodne pacjentki przechodzące pierwszy lub drugi cykl dawstwa komórek jajowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek <50 lat
- BMI < 30Kg/m2
- Hormonalny cykl zastępczy
- Grubość endometrium >6,5 mm w fazie proliferacji
- Transfer jednej lub dwóch blastocyst klasy A-B według ASEBIR
Kryteria wyłączenia:
- Patologia macicy
- Kryptozoospermia
- Ciężkie niepowodzenie implantacji (>6 zarodków GQ przeniesionych bez powodzenia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
P25-P75
progesteron w surowicy między 25 a 75 percentylem
|
Wpływ stężenia progesteronu w surowicy [25-75] na dzień transferu zarodków w cyklach dawstwa komórek jajowych w ramach hormonalnej terapii zastępczej
|
|
<P25 ó >P75
progesteron w surowicy <25 lub >75 percentyla
|
Wpływ stężenia progesteronu w surowicy (75) na dzień transferu zarodków w cyklach dawstwa komórek jajowych w ramach hormonalnej terapii zastępczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom progesteronu w surowicy w połowie fazy lutealnej
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
objętość endometrium
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1511-VLC-061-EL
- IVI-EST-2015-01 (Inny identyfikator: CAEPO)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .