- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02697760
CZT dynamické zobrazování perfuze myokardu (CZT)
Kvantifikace, klinická aplikace dynamického zobrazování pomocí kamer kadmium-zinek-tellurid (CZT) k posouzení perfuze myokardu
Přehled studie
Detailní popis
Absolutní průtok krve myokardem (MBF) a rezerva průtoku myokardem (MFR) poskytují inkrementální diagnostické a prognostické informace oproti samotné relativní perfuzi. Nedávný vývoj specializovaných srdečních SPECT kamer s lepší citlivostí a časovým rozlišením činí dynamické SPECT zobrazení praktičtější. Potenciální role myokardiální perfuze u subjektů s kardiovaskulárním rizikem a srdečním selháním vyžadují další zkoumání.
Tento projekt si klade za cíl vyvinout a ověřit neinvazivní měření MBF a MFR pomocí dynamického zobrazování s CZT kamerou a vyhodnotit diagnostické a prognostické důsledky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ischemická choroba srdeční
- Klinická diagnóza srdečního selhání
- Klinická diagnostika metabolických onemocnění (jako je metabolický syndrom, obezita, diabetes, hyperlipidémie, mikrovaskulární onemocnění aj.), srdečního selhání nebo ischemické choroby srdeční u rizikových skupin osob.
Kritéria vyloučení:
Významné systémové onemocnění (kromě srdečního onemocnění), jako je cirhóza, konečné stádium onemocnění ledvin nebo aktivní malignita, odhadovaná délka života méně než tři měsíce, osoby; těhotné nebo kojící ženy mají možnost otěhotnět.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza ischemické choroby srdeční (CAD).
Časové okno: 12 měsíců po indexu MPI
|
CAD definovaná jako více než 50% stenóza v jakékoli cévě pomocí koronární angiografie nebo počítačové tomografie.
|
12 měsíců po indexu MPI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MACE (závažné nežádoucí srdeční příhody)
Časové okno: 5 let po indexu MPI
|
revaskularizace, akutní infarkt myokardu, hospitalizace pro srdeční selhání, srdeční smrt, nekardiální smrt
|
5 let po indexu MPI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 104069_F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .