- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02697760
CZT Dynamic Myocardial Perfusion Imaging (CZT)
Kvantificering, klinisk anvendelse af dynamisk billeddannelse ved hjælp af cadmium-zink-tellurid (CZT) kameraer til at vurdere myokardieperfusion
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Absolut myocardial blood flow (MBF) og myocardial flow reserve (MFR) giver inkrementel diagnostisk og prognostisk information i forhold til relativ perfusion alene. Nylig udvikling af dedikerede hjerte SPECT-kameraer med bedre følsomhed og tidsmæssig opløsning gør dynamisk SPECT-billeddannelse mere praktisk. De potentielle roller af myokardieperfusion hos personer med kardiovaskulære risici og hjertesvigt kræver yderligere undersøgelser.
Dette projekt har til formål at udvikle og validere den ikke-invasive måling af MBF og MFR ved at bruge dynamisk billeddannelse med et CZT-kamera og evaluere de diagnostiske og prognostiske implikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Koronar hjertesygdom
- Klinisk diagnose af hjertesvigt
- Klinisk diagnosticering af stofskiftesygdomme (såsom metabolisk syndrom, fedme, diabetes, hyperlipidæmi, mikrovaskulære sygdomme osv.), hjertesvigt eller koronar hjertesygdom hos personer i højrisikogrupper.
Ekskluderingskriterier:
Betydelig systemisk sygdom (undtagen hjertesygdom) såsom skrumpelever, nyresygdom i slutstadiet eller aktiv malignitet, estimeret forventet levetid på mindre end tre måneder, personer; gravide eller ammende kvinder har mulighed for graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af koronararteriesygdom (CAD).
Tidsramme: 12 måneder efter indekset MPI
|
CAD defineret som mere end 50 % stenose i ethvert kar ved koronar angiografi eller computertomografi.
|
12 måneder efter indekset MPI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE (større uønskede hjertehændelser)
Tidsramme: 5 år efter indekset MPI
|
revaskularisering, akut myokardieinfarkt, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt, hjertedød, ikke-kardiel død
|
5 år efter indekset MPI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 104069_F
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .