- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02697760
Die dynamische myokardiale Perfusionsbildgebung von CZT (CZT)
Die Quantifizierung, klinische Anwendung der dynamischen Bildgebung mit Cadmium-Zink-Tellurid (CZT)-Kameras zur Beurteilung der myokardialen Perfusion
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der absolute myokardiale Blutfluss (MBF) und die myokardiale Flussreserve (MFR) liefern zusätzliche diagnostische und prognostische Informationen über die relative Perfusion allein. Die jüngste Entwicklung dedizierter Herz-SPECT-Kameras mit besserer Empfindlichkeit und zeitlicher Auflösung macht die dynamische SPECT-Bildgebung praktischer. Die möglichen Rollen der myokardialen Perfusion bei Patienten mit kardiovaskulären Risiken und Herzinsuffizienz rechtfertigen weitere Untersuchungen.
Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, die nichtinvasive Messung von MBF und MFR durch Verwendung dynamischer Bildgebung mit einer CZT-Kamera zu entwickeln und zu validieren und die diagnostischen und prognostischen Implikationen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koronare Herzerkrankung
- Klinische Diagnose der Herzinsuffizienz
- Klinische Diagnostik von Stoffwechselerkrankungen (zB metabolisches Syndrom, Adipositas, Diabetes, Hyperlipidämie, mikrovaskuläre Erkrankungen etc.), Herzinsuffizienz oder koronare Herzkrankheit bei Personen mit hohem Risiko.
Ausschlusskriterien:
Signifikante systemische Erkrankung (außer Herzerkrankung) wie Zirrhose, Nierenerkrankung im Endstadium oder aktive Malignität, geschätzte Lebenserwartung von weniger als drei Monaten, Personen; schwangere oder stillende Frauen haben die Möglichkeit einer Schwangerschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diagnose der koronaren Herzkrankheit (KHK).
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Index MPI
|
CAD definiert als mehr als 50 % Stenose in einem beliebigen Gefäß durch Koronarangiographie oder Computertomographie.
|
12 Monate nach dem Index MPI
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MACE (Major Adverse Cardiac Events)
Zeitfenster: 5 Jahre nach dem Index MPI
|
Revaskularisation, akuter Myokardinfarkt, Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz, Herztod, nicht-kardialer Tod
|
5 Jahre nach dem Index MPI
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 104069_F
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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