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L'imagerie de perfusion myocardique dynamique CZT (CZT)

20 octobre 2022 mis à jour par: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital

La quantification et l'application clinique de l'imagerie dynamique à l'aide de caméras au cadmium-zinc-tellurure (CZT) pour évaluer la perfusion myocardique

Développer et valider la mesure non invasive du MBF et du MFR en utilisant l'imagerie dynamique avec une caméra CZT, et évaluer les implications diagnostiques et pronostiques dans diverses maladies cardiaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le débit sanguin myocardique absolu (MBF) et la réserve de débit myocardique (MFR) fournissent des informations diagnostiques et pronostiques supplémentaires par rapport à la perfusion relative seule. Le développement récent de caméras SPECT cardiaques dédiées avec une meilleure sensibilité et une meilleure résolution temporelle rend l'imagerie SPECT dynamique plus pratique. Les rôles potentiels de la perfusion myocardique chez les sujets présentant des risques cardiovasculaires et une insuffisance cardiaque justifient des investigations complémentaires.

Le présent projet vise à développer et valider la mesure non invasive du MBF et du MFR en utilisant l'imagerie dynamique avec une caméra CZT, et à évaluer les implications diagnostiques et pronostiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

234

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • New Taipei City, Taïwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujets présentant une maladie coronarienne cliniquement suspectée, une insuffisance cardiaque ou des risques cardiovasculaires intermédiaires et élevés

La description

Critère d'intégration:

  1. Maladie coronarienne
  2. Diagnostic clinique de l'insuffisance cardiaque
  3. Diagnostic clinique des maladies métaboliques (telles que le syndrome métabolique, l'obésité, le diabète, l'hyperlipidémie, les maladies microvasculaires, etc.), l'insuffisance cardiaque ou les maladies coronariennes chez les personnes des groupes à haut risque.

Critère d'exclusion:

Maladie systémique importante (à l'exception des maladies cardiaques) telle que cirrhose, insuffisance rénale terminale ou malignité active, espérance de vie estimée à moins de trois mois, personnes ; les femmes enceintes ou allaitantes ont la possibilité de tomber enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de maladie coronarienne (CAD)
Délai: 12 mois après l'indice MPI
CAD définie comme une sténose de plus de 50 % dans n'importe quel vaisseau par angiographie coronarienne ou tomodensitométrie.
12 mois après l'indice MPI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MACE (événements cardiaques indésirables majeurs)
Délai: 5 ans après l'indice MPI
revascularisation, infarctus aigu du myocarde, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, décès cardiaque, décès non cardiaque
5 ans après l'indice MPI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Far Eastern Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2016

Première publication (ESTIMATION)

3 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 104069_F

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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