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Imágenes dinámicas de perfusión miocárdica CZT (CZT)

20 de octubre de 2022 actualizado por: Yen-Wen Wu, Far Eastern Memorial Hospital

Cuantificación, aplicación clínica de imágenes dinámicas con cámaras de telururo de cadmio-zinc (CZT) para evaluar la perfusión miocárdica

Desarrollar y validar la medición no invasiva de MBF y MFR mediante el uso de imágenes dinámicas con una cámara CZT, y evaluar las implicaciones de diagnóstico y pronóstico en diversas enfermedades cardíacas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El flujo sanguíneo miocárdico absoluto (MBF) y la reserva de flujo miocárdico (MFR) proporcionan información de diagnóstico y pronóstico incremental sobre la perfusión relativa sola. El desarrollo reciente de cámaras SPECT cardíacas dedicadas con mejor sensibilidad y resolución temporal hace que las imágenes SPECT dinámicas sean más prácticas. Los roles potenciales de la perfusión miocárdica en sujetos con riesgos cardiovasculares e insuficiencia cardíaca justifican más investigaciones.

El presente proyecto tiene como objetivo desarrollar y validar la medición no invasiva de MBF y MFR mediante el uso de imágenes dinámicas con una cámara CZT, y evaluar las implicaciones de diagnóstico y pronóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

234

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sujetos con sospecha clínica de enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca o riesgo cardiovascular intermedio y alto

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Enfermedad coronaria
  2. Diagnóstico clínico de insuficiencia cardiaca
  3. Diagnóstico clínico de enfermedades metabólicas (como síndrome metabólico, obesidad, diabetes, hiperlipidemia, enfermedades microvasculares, etc.), insuficiencia cardiaca o enfermedad coronaria en personas de grupos de alto riesgo.

Criterio de exclusión:

Enfermedad sistémica significativa (excepto enfermedad cardíaca) como cirrosis, enfermedad renal en etapa terminal o malignidad activa, expectativa de vida estimada de menos de tres meses, personas; las mujeres embarazadas o lactantes tienen la posibilidad de embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de la enfermedad de las arterias coronarias (EAC)
Periodo de tiempo: 12 meses después del índice IPM
CAD definida como más del 50% de estenosis en cualquier vaso por angiografía coronaria o tomografía computarizada.
12 meses después del índice IPM

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MACE (eventos cardíacos adversos mayores)
Periodo de tiempo: 5 años después del índice MPI
revascularización, infarto agudo de miocardio, hospitalización por insuficiencia cardíaca, muerte cardíaca, muerte no cardíaca
5 años después del índice MPI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de marzo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 104069_F

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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