- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02697760
Dynamiczne obrazowanie perfuzji mięśnia sercowego CZT (CZT)
Kwantyfikacja, kliniczne zastosowanie obrazowania dynamicznego za pomocą kamer CZT do oceny perfuzji mięśnia sercowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Bezwzględny przepływ krwi w mięśniu sercowym (MBF) i rezerwa przepływu w mięśniu sercowym (MFR) dostarczają dodatkowych informacji diagnostycznych i prognostycznych w porównaniu z samą perfuzją względną. Niedawny rozwój dedykowanych kardiologicznych kamer SPECT o lepszej czułości i rozdzielczości czasowej sprawia, że dynamiczne obrazowanie SPECT jest bardziej praktyczne. Potencjalne role perfuzji mięśnia sercowego u osób z ryzykiem sercowo-naczyniowym i niewydolnością serca wymagają dalszych badań.
Niniejszy projekt ma na celu opracowanie i walidację nieinwazyjnego pomiaru MBF i MFR przy użyciu dynamicznego obrazowania za pomocą aparatu CZT oraz ocenę implikacji diagnostycznych i prognostycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba niedokrwienna serca
- Rozpoznanie kliniczne niewydolności serca
- Diagnostyka kliniczna chorób metabolicznych (takich jak zespół metaboliczny, otyłość, cukrzyca, hiperlipidemia, choroby mikrokrążenia itp.), niewydolności serca czy choroby niedokrwiennej serca u osób z grup wysokiego ryzyka.
Kryteria wyłączenia:
Poważna choroba ogólnoustrojowa (z wyjątkiem chorób serca), taka jak marskość wątroby, schyłkowa niewydolność nerek lub czynna choroba nowotworowa, szacowana długość życia poniżej trzech miesięcy, osoby; kobiety w ciąży lub karmiące mają możliwość zajścia w ciążę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka choroby wieńcowej (CAD).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po indeksie MPI
|
CAD zdefiniowana jako ponad 50% zwężenie w jakimkolwiek naczyniu za pomocą koronarografii lub tomografii komputerowej.
|
12 miesięcy po indeksie MPI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowe)
Ramy czasowe: 5 lat po indeksie MPI
|
rewaskularyzacja, ostry zawał mięśnia sercowego, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, zgon sercowy, zgon pozasercowy
|
5 lat po indeksie MPI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104069_F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .