- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02697760
L'imaging dinamico della perfusione miocardica CZT (CZT)
La quantificazione, applicazione clinica dell'imaging dinamico utilizzando telecamere al cadmio-zinco-tellururo (CZT) per valutare la perfusione miocardica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il flusso ematico miocardico assoluto (MBF) e la riserva di flusso miocardico (MFR) forniscono informazioni diagnostiche e prognostiche incrementali rispetto alla sola perfusione relativa. Il recente sviluppo di telecamere SPECT cardiache dedicate con una migliore sensibilità e risoluzione temporale rendono più pratico l'imaging SPECT dinamico. I potenziali ruoli della perfusione miocardica nei soggetti con rischi cardiovascolari e insufficienza cardiaca richiedono ulteriori indagini.
Il presente progetto mira a sviluppare e convalidare la misurazione non invasiva di MBF e MFR utilizzando l'imaging dinamico con una fotocamera CZT e valutare le implicazioni diagnostiche e prognostiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia coronarica
- Diagnosi clinica dell'insufficienza cardiaca
- Diagnosi clinica delle malattie metaboliche (come la sindrome metabolica, l'obesità, il diabete, l'iperlipidemia, le malattie micro vascolari, ecc.), l'insufficienza cardiaca o la malattia coronarica in gruppi di persone ad alto rischio.
Criteri di esclusione:
Malattia sistemica significativa (eccetto malattie cardiache) come cirrosi, malattia renale allo stadio terminale o tumore maligno attivo, aspettativa di vita stimata inferiore a tre mesi, persone; le donne in gravidanza o in allattamento hanno la possibilità di una gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diagnosi della malattia coronarica (CAD).
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'indice MPI
|
CAD definita come stenosi superiore al 50% in qualsiasi vaso mediante angiografia coronarica o tomografia computerizzata.
|
12 mesi dopo l'indice MPI
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
MACE (eventi cardiaci avversi maggiori)
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'indice MPI
|
rivascolarizzazione, infarto miocardico acuto, ricovero per scompenso cardiaco, morte cardiaca, morte non cardiaca
|
5 anni dopo l'indice MPI
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 104069_F
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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