- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02697760
CZT Dynamic Myocardial Perfusion Imaging (CZT)
Kvantifisering, klinisk anvendelse av dynamisk bildebehandling ved bruk av kadmium-sink-tellurid (CZT) kameraer for å vurdere myokardperfusjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Absolutt myokardial blodstrøm (MBF) og myokardstrømningsreserve (MFR) gir inkrementell diagnostisk og prognostisk informasjon over relativ perfusjon alene. Nylig utvikling av dedikerte hjerte-SPECT-kameraer med bedre følsomhet og tidsmessig oppløsning gjør dynamisk SPECT-avbildning mer praktisk. De potensielle rollene til myokardperfusjon hos personer med kardiovaskulær risiko og hjertesvikt krever ytterligere undersøkelser.
Dette prosjektet tar sikte på å utvikle og validere den ikke-invasive målingen av MBF og MFR ved å bruke dynamisk avbildning med et CZT-kamera, og evaluere de diagnostiske og prognostiske implikasjonene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Koronar hjertesykdom
- Klinisk diagnose av hjertesvikt
- Klinisk diagnose av metabolske sykdommer (som metabolsk syndrom, fedme, diabetes, hyperlipidemi, mikrovaskulære sykdommer, etc.), hjertesvikt eller koronar hjertesykdom hos personer med høy risiko.
Ekskluderingskriterier:
Betydelig systemisk sykdom (unntatt hjertesykdom) som skrumplever, nyresykdom i sluttstadiet eller aktiv malignitet, estimert forventet levealder på mindre enn tre måneder, personer; gravide eller ammende kvinner har mulighet for graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av koronararteriesykdom (CAD).
Tidsramme: 12 måneder etter indeksen MPI
|
CAD definert som mer enn 50 % stenose i ethvert kar ved koronar angiografi eller computertomografi.
|
12 måneder etter indeksen MPI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACE (større uønskede hjertehendelser)
Tidsramme: 5 år etter indeksen MPI
|
revaskularisering, akutt hjerteinfarkt, sykehusinnleggelse for hjertesvikt, hjertedød, ikke-kardial død
|
5 år etter indeksen MPI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 104069_F
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .